Tyruko

Generieke naam: Natalizumab-sztn
Doseringsvorm: injecteerbare injectie
Geneesmiddelklasse: Selectieve immunosuppressiva

Gebruik van Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) is een injecteerbare integrinereceptorantagonist die een biosimilar is van Tysabri (natalizumab) en kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (waaronder klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting ziekte, en actieve secundair progressieve ziekte) of matige tot ernstige ziekte van Crohn (meestal nadat andere behandelingen zijn geprobeerd).

Een biosimilar is een biologisch product dat lijkt op een biologisch referentieproduct (in dit geval Tysabri) en waarvoor er zijn geen klinisch betekenisvolle verschillen in termen van veiligheid, zuiverheid en potentie. Een biosimilar wordt niet als ‘generiek’ beschouwd omdat ze gemaakt zijn van levende cellen in plaats van chemicaliën, waardoor ze van nature variabel zijn, en duur om te maken. Generieke geneesmiddelen bevatten identieke medicinale ingrediënten als hun referentieproducten en zijn goedkoop om te maken.

Tyruko werd op 24 augustus 2023 door de FDA goedgekeurd. Het dekt dezelfde indicaties als het referentieproduct, Tysabri.

Tyruko bijwerkingen

Zoek dringende medische hulp als u tekenen vertoont van een allergische reactie op Tyruko, zoals netelroos, huiduitslag, piepende ademhaling, moeite met ademhalen of zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige Tijdens de injectie kunnen allergische reacties optreden. Vertel het uw verzorger onmiddellijk als u zich duizelig, misselijk, licht in het hoofd, jeukend, koud of zweterig voelt, of als u pijn op de borst, moeite met ademhalen of zwelling in uw gezicht heeft.

Tyruko kan ernstige gevolgen hebben. virale infecties van de hersenen of het ruggenmerg die kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden. Bel onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling met Tyruko of tot 6 maanden na uw laatste dosis een van de volgende symptomen ervaart (deze symptomen kunnen geleidelijk optreden en snel verergeren):

Plotselinge koorts of ernstige hoofdpijn

Verwarring, geheugenproblemen of andere veranderingen in uw mentale toestand

Zwakte aan één kant van uw lichaamVeranderingen in het gezichtsvermogen, oogpijn of roodheid

Problemen met spreken of lopen of

Moeite met het gebruiken van uw armen en benen.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

Koorts, koude rillingen, hoesten met geel of groen slijm

Gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongebruikelijke bloedingen (neusbloedingen, bloedend tandvlees, zware menstruatie), paarse of rode vlekken onder uw huid

Elke bloedingen die niet stoppen

Pijn of een brandend gevoel bij het plassen of

Leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting , of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen van Tyruko kunnen zijn:

Hoofdpijn

Vermoeidheid

Depressie

Misselijkheid, diarree, maagpijn

Verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn

Gewrichtspijn, pijn in uw armen en benen

Uitslag

Urineweginfecties, gastro-enteritis of infecties van de onderste luchtwegen

Vaginale jeuk of afscheiding.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen er nog meer optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Tyruko

U mag Tyruko niet krijgen als u allergisch bent voor natalizumab of als u ooit PML heeft gehad.

Uw arts zal u testen op antilichamen tegen het John Cunningham Virus (JCV). Dit is een veel voorkomend virus dat bijna de helft van de bevolking heeft besmet, hoewel de meeste mensen niet weten dat ze het hebben gehad. Het veroorzaakt meestal geen problemen voor gezonde mensen, maar het kan gevaarlijk zijn voor mensen met een verzwakt immuunsysteem.

Tyruko is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd het Tyruko REMS-programma. U moet in het programma zijn geregistreerd en de risico's en voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel begrijpen.

Om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel voor u veilig is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

heeft gehad

Koorts of een actieve infectie

Herpes of gordelroos

Leukemie of lymfoom

HIV, AIDS of andere aandoeningen die kunnen verzwakken uw immuunsysteem

Leverziekte

Een orgaantransplantatie of

Netelroos, jeuk of moeite met ademhalen na een dosis Tyruko.

Tyruko kan schade toebrengen aan het ongeboren kind en mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Bel onmiddellijk uw arts als u per ongeluk zwanger wordt.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Tyruko, omdat het in de moedermelk is aangetroffen. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Tyruko is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Tyruko

Tyruko wordt toegediend via een intraveneus infuus in een ader, gedurende één uur, gewoonlijk eens in de vier weken. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

De gebruikelijke dosis is 300 mg en Tyruko moet langzaam worden toegediend. Daarom kan het voltooien van de IV-infusie minstens 1 uur duren. Na ontvangst van de infusie wordt u gedurende minimaal 1 uur nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie op de medicatie krijgt. Een allergische reactie kan tot 2 uur of langer na uw infusie optreden.

Vóór uw eerste dosis kan uw arts een MRI aanbevelen om er zeker van te zijn dat u geen tekenen van een herseninfectie vertoont.

Tyruko kan uw immuunsysteem verzwakken. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties.

U zult regelmatig bloedtesten moeten ondergaan. Mogelijk heeft u ook een hersenscan of een ruggenprik (lumbaalpunctie) nodig als u tekenen van een herseninfectie krijgt.

Uw arts moet u elke 3 tot 6 maanden controleren op tekenen van een ernstige infectie. Het kan zijn dat uw arts u gedurende een aantal weken wil controleren nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel.

Vertel elke arts die u behandelt dat u Tyruko gebruikt.

Uw arts zal dit elke 6 maanden bepalen. maanden of u de behandeling moet voortzetten, en als dat het geval is, zal hij de behandeling voor nog eens zes maanden goedkeuren.

Waarschuwingen

Tyruko verhoogt het risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een virale infectie van de hersenen die meestal voorkomt bij mensen met immunosuppressie. Dit kan leiden tot ernstige invaliditeit en overlijden. Risicofactoren zijn onder meer het gebruik van antilichamen tegen het John Cunningham Virus (JCV), een behandelingsduur langer dan 2 jaar en eerder gebruik van immunosuppressiva. Vanwege dit risico is Tyruko alleen verkrijgbaar via een beperkt distributieprogramma, het Tyruko REMS-programma. Bel onmiddellijk uw arts als u plotselinge koorts, ernstige hoofdpijn, verwarring, geheugenproblemen, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogpijn, zwakte aan één kant van uw lichaam of problemen met het gebruik van uw armen of benen heeft. Deze symptomen kunnen geleidelijk ontstaan en snel verergeren.

Levensbedreigende infecties, waaronder herpes-encefalitis, meningitis en acute retinale necrose, zijn voorgekomen bij patiënten die natalizumab kregen. Bel onmiddellijk uw arts als u een verandering in uw mentale toestand heeft, verminderd gezichtsvermogen, zwakte aan één kant van uw lichaam of problemen met spreken of lopen. Deze symptomen kunnen geleidelijk ontstaan en snel verergeren.

Er heeft zich aanzienlijke leverbeschadiging voorgedaan, waaronder leverfalen waarvoor transplantatie nodig was. Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van leverschade krijgt, zoals misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Tyruko kan het risico op infectie vergroten. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie krijgt, zoals koorts, koude rillingen, keelpijn, hoesten, verstopte neus, roodheid, pijn, zwelling of pijnlijk urineren.

Er bestaat een risico op ernstige overgevoeligheid reacties, zoals anafylaxie, met Tyruko. Als deze zich voordoen, moet de behandeling definitief worden gestaakt.

Trombocytopenie (zeer laag aantal bloedplaatjes) kan optreden bij natalizumab. Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren en u controleren op bloedingsafwijkingen.

Bij de ziekte van Crohn mag dit geneesmiddel niet gelijktijdig worden gebruikt met immunosuppressiva (zoals 6-mercaptopurine, azathioprine, cyclosporine en methotrexaat) of remmers. van TNF-alfa.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tyruko

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over de medicijnen die u begint of stopt met gebruiken, vooral medicijnen die het immuunsysteem verzwakken, zoals kankermedicijnen, steroïden en medicijnen om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen.

Andere medicijnen kan een wisselwerking hebben met natalizumab, inclusief geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden in deze medicatiehandleiding vermeld.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.