Tyruko

Nazwa ogólna: Natalizumab-sztn
Postać dawkowania: wstrzykiwalny zastrzyk
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) to wstrzykiwany antagonista receptora integryny, lek biopodobny do leku Tysabri (natalizumab), który może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (w tym zespołem izolowanym klinicznie, chorobą rzutowo-remisyjną, i aktywna choroba wtórnie postępująca) lub umiarkowana lub ciężka choroba Leśniowskiego-Crohna (zwykle po wypróbowaniu innych metod leczenia).

Produkt biopodobny to produkt biologiczny, który działa jak referencyjny lek biologiczny (w tym przypadku Tysabri) i dla którego nie ma klinicznie znaczących różnic pod względem bezpieczeństwa, czystości i siły działania. Leku biopodobnego nie uważa się za lek generyczny, ponieważ składa się on z żywych komórek, a nie z substancji chemicznych, co sprawia, że jest naturalnie zmienny, a jego wytworzenie jest drogie. Leki generyczne zawierają identyczne składniki lecznicze jak produkty referencyjne i są tanie w produkcji.

Tyruko został zatwierdzony przez FDA 24 sierpnia 2023 r. Ma te same wskazania, co produkt referencyjny Tysabri.

Tyruko skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na lek Tyruko, takie jak pokrzywka, wysypka, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje alergiczne. Należy natychmiast powiedzieć opiekunowi, jeśli odczuwasz zawroty głowy, mdłości, oszołomienie, swędzenie, zimno lub pot, a także jeśli masz ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy.

Tyruko może powodować poważne skutki wirusowe infekcje mózgu lub rdzenia kręgowego, które mogą prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Tyruko lub do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki wystąpi którykolwiek z poniższych objawów (objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się nasilać):

Nagła gorączka lub silny ból głowy

Splątanie, problemy z pamięcią lub inne zmiany stanu psychicznego

Osłabienie po jednej stronie ciała Zmiany w widzeniu, ból oczu lub zaczerwienienie

Problemy z mową lub chodzeniem lub

Problemy z używaniem rąk i nóg.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

Gorączka, dreszcze, kaszel z żółtym lub zielonym śluzem

Łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia (krwawienia z nosa, dziąseł, obfite miesiączki), fioletowe lub czerwone plamy pod skórą

Jakiekolwiek krwawienie, które nie ustaje

Ból lub pieczenie podczas oddawania moczu lub

Problemy z wątrobą – nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, gliniaste stolce lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane leku Tyruko mogą obejmować:

Ból głowy

Zmęczenie

Depresja

Nudności, biegunka, ból brzucha

Objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła

Ból stawów, ból gardła ramiona i nogi

Wysypka

Infekcje dróg moczowych, zapalenie żołądka i jelit lub infekcje dolnych dróg oddechowych

Swędzenie lub wydzielina z pochwy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tyruko

Nie powinieneś przyjmować leku Tyruko, jeśli jesteś uczulony na natalizumab lub jeśli kiedykolwiek miałeś PML.

Lekarz wykona badanie na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi Johna Cunninghama (JCV). Jest to powszechny wirus, który zainfekował prawie połowę populacji, chociaż większość ludzi nie zdaje sobie sprawy, że go miała. Zwykle nie powoduje problemów u zdrowych osób, ale może być niebezpieczne dla osób z osłabionym układem odpornościowym.

Tyruko jest dostępny wyłącznie w certyfikowanych aptekach w ramach specjalnego programu zwanego Programem Tyruko REMS. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści wynikające z przyjmowania tego leku.

Aby upewnić się, że ten lek jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

Gorączka lub aktywna infekcja

Opryszczka lub półpasiec

Białaczka lub chłoniak

HIV, AIDS lub inne schorzenia, które mogą osłabiać układu odpornościowego

Choroba wątroby

Przeszczep narządu lub

Pokrzywka, swędzenie lub problemy z oddychaniem po dawce leku Tyruko.

Tyruko może działać szkodliwie na nienarodzone dziecko i nie należy go stosować w czasie ciąży. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Jeśli przypadkowo zajdziesz w ciążę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią podczas stosowania leku Tyruko może nie być bezpieczne, ponieważ wykryto go w mleku kobiecym. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Tyruko nie jest zatwierdzone do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tyruko

Tyruko podaje się we wlewie dożylnym trwającym godzinę, zwykle raz na 4 tygodnie. Ten zastrzyk wykona pracownik służby zdrowia.

Zwykła dawka to 300 mg, a Tyruko należy podawać powoli, dlatego też wlew dożylny może zająć co najmniej 1 godzinę. Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 1 godzinę po otrzymaniu wlewu, aby upewnić się, że nie ma reakcji alergicznej na lek. Reakcja alergiczna może wystąpić do 2 godzin lub dłużej po infuzji.

Przed podaniem pierwszej dawki lekarz może zalecić wykonanie rezonansu magnetycznego, aby upewnić się, że nie występują żadne objawy infekcji mózgu.

Tyruko może osłabiać układ odpornościowy. Możesz łatwiej zapadać na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne.

Będziesz potrzebował częstych badań krwi. W przypadku wystąpienia objawów infekcji mózgu może być również konieczne wykonanie badania mózgu lub nakłucia lędźwiowego.

Lekarz będzie musiał sprawdzać pacjenta co 3 do 6 miesięcy pod kątem objawów poważnej infekcji. Lekarz może również chcieć kontrolować pacjenta przez kilka tygodni po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Powiedz każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że stosujesz Tyruko.

Lekarz określi co 6 miesięcy, czy należy kontynuować leczenie, a jeśli tak, wyrazi zgodę na leczenie na kolejne 6 miesięcy.

Ostrzeżenia

Tyruko zwiększa ryzyko postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), wirusowej infekcji mózgu, która zwykle występuje u osób z obniżoną odpornością. Może to prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności i śmierci. Czynniki ryzyka obejmują obecność przeciwciał przeciwko wirusowi Johna Cunninghama (JCV), czas trwania leczenia dłuższy niż 2 lata i wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych. Ze względu na to ryzyko Tyruko jest dostępne wyłącznie w ramach ograniczonego programu dystrybucji zwanego Programem Tyruko REMS. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nagła gorączka, silny ból głowy, dezorientacja, problemy z pamięcią, zmiany widzenia, ból oczu, osłabienie jednej strony ciała lub problemy z używaniem rąk lub nóg. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się nasilać.

U pacjentów otrzymujących natalizumab występowały zakażenia zagrażające życiu, w tym opryszczkowe zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i ostra martwica siatkówki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany w stanie psychicznym, pogorszenie wzroku, osłabienie po jednej stronie ciała lub problemy z mową lub chodzeniem. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się nasilać.

Wystąpiło poważne uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby wymagająca przeszczepu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy uszkodzenia wątroby, takie jak nudności, ból w górnej części brzucha, swędzenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, stolce w kolorze gliny lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Tyruko może zwiększać ryzyko infekcji. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, zatkany nos, zaczerwienienie, ból, obrzęk lub bolesne oddawanie moczu.

Istnieje ryzyko ciężkiej nadwrażliwości reakcje, takie jak anafilaksja, podczas stosowania leku Tyruko. W przypadku ich wystąpienia należy definitywnie przerwać podawanie leku.

Podczas stosowania natalizumabu może wystąpić trombocytopenia (bardzo mała liczba płytek krwi). Lekarz będzie przeprowadzał regularne badania krwi i monitorował pacjenta pod kątem nieprawidłowości w krwawieniach.

W chorobie Leśniowskiego-Crohna leku tego nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi (takimi jak 6-merkaptopuryna, azatiopryna, cyklosporyna i metotreksat) lub inhibitorami TNF-alfa.

Na jakie inne leki wpłyną Tyruko

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz o wszystkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować, szczególnie o lekach osłabiających układ odpornościowy, takich jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Inne leki może wchodzić w interakcje z natalizumabem, w tym z lekami na receptę i bez recepty, witaminami i produktami ziołowymi. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.