Tyruko

Nome genérico: Natalizumab-sztn
Forma farmacêutica: injeção injetável
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) é um antagonista do receptor de integrina injetável que é um biossimilar do Tysabri (natalizumab) que pode ser usado para tratar adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente, e doença progressiva secundária ativa) ou doença de Crohn moderada a grave (geralmente após outros tratamentos terem sido tentados).

Um biossimilar é um produto biológico que é como um medicamento biológico de referência (neste caso, Tysabri) e para o qual não há diferenças clinicamente significativas em termos de segurança, pureza e potência. Um biossimilar não é considerado “genérico” porque é feito de células vivas e não de produtos químicos, o que os torna naturalmente variáveis, e sua produção é cara. Os medicamentos genéricos contêm ingredientes medicinais idênticos aos seus produtos de referência e são baratos de fabricar.

O Tyruko foi aprovado pela FDA em 24 de agosto de 2023. Abrange todas as mesmas indicações do produto de referência, Tysabri.

Tyruko efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Tyruko, como urticária, erupção na pele, respiração ofegante, dificuldade em respirar ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns podem ocorrer reações alérgicas durante a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se você sentir tonturas, náuseas, vertigens, coceira, frio ou suor, ou se tiver dor no peito, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.

Tyruko pode causar doenças graves. infecções virais do cérebro ou da medula espinhal que podem levar à incapacidade ou morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Tyruko ou até 6 meses após a sua última dose (estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente):

Febre súbita ou forte dor de cabeça

Confusão, problemas de memória ou outras alterações no estado mental

Fraqueza em um lado do corpoAlterações na visão, dor nos olhos ou vermelhidão

Problemas de fala ou de caminhada ou

Problemas para usar braços e pernas.

Além disso, ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

Febre, calafrios, tosse com muco amarelo ou verde

Equimoses fáceis, sangramento incomum (hemorragia nasal, sangramento nas gengivas, períodos menstruais intensos), manchas roxas ou vermelhas sob a pele

Qualquer sangramento que não para

Dor ou queimação ao urinar ou

Problemas de fígado - náusea, dor na parte superior do estômago, coceira, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do Tyruko podem incluir:

Dor de cabeça

Fadiga

Depressão

Náusea, diarreia, dor de estômago

Sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta

Dor nas articulações, dor nas braços e pernas

Erupção cutânea

Infecções do trato urinário, gastroenterite ou infecções do trato respiratório inferior

Coceira ou corrimento vaginal.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Tyruko

Você não deve receber Tyruko se for alérgico ao natalizumabe ou se já teve LMP.

Seu médico irá testar você para detectar anticorpos contra o vírus John Cunningham (JCV). Este é um vírus comum que infectou quase metade da população, embora a maioria das pessoas não saiba que o contraiu. Geralmente não causa problemas para pessoas saudáveis, mas pode ser perigoso para pessoas com sistema imunológico enfraquecido.

Tyruko só está disponível em farmácias certificadas sob um programa especial denominado Programa Tyruko REMS. Você deve estar cadastrado no programa e compreender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Para ter certeza de que este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

Febre ou infecção ativa

Herpes ou herpes zoster

Leucemia ou linfoma

HIV, AIDS ou outras condições que podem enfraquecer seu sistema imunológico

Doença hepática

Um transplante de órgão ou

Urticária, coceira ou dificuldade para respirar após uma dose de Tyruko.

Tyruko pode causar danos ao feto e não deve ser usado durante a gravidez. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar. Ligue para seu médico imediatamente se você engravidar inadvertidamente.

Pode não ser seguro amamentar durante o uso de Tyruko porque foi detectado no leite humano. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos.

Tyruko não foi aprovado para uso por menores de 18 anos.

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Como usar Tyruko

Tyruko é administrado por infusão intravenosa em uma veia, durante uma hora, geralmente uma vez a cada 4 semanas. Um profissional de saúde administrará esta injeção.

A dose habitual é de 300 mg e Tyruko deve ser administrado lentamente, razão pela qual a infusão intravenosa pode levar pelo menos 1 hora para ser concluída. Você será observado de perto por pelo menos 1 hora após receber a infusão, para garantir que não tenha uma reação alérgica ao medicamento. Uma reação alérgica pode ocorrer até 2 horas ou mais após a infusão.

Antes da primeira dose, seu médico pode recomendar uma ressonância magnética para garantir que você não tenha nenhum sinal de infecção cerebral.

Tyruko pode enfraquecer o sistema imunológico. Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais.

Você precisará de exames de sangue frequentes. Você também pode precisar de uma tomografia cerebral ou punção lombar (punção lombar) se desenvolver sinais de infecção cerebral.

Seu médico deve examiná-lo a cada 3 a 6 meses em busca de sinais de infecção grave. Seu médico também pode querer examiná-lo por várias semanas após você parar de usar este medicamento.

Informe a qualquer médico que o trata que você está usando Tyruko.

Seu médico determinará a cada 6 dias. meses se você deve continuar o tratamento e, em caso afirmativo, autorizará o tratamento por mais 6 meses.

Avisos

Tyruko aumenta o risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), uma infecção viral do cérebro que geralmente ocorre em pessoas imunossuprimidas. Isso pode levar à incapacidade grave e à morte. Os fatores de risco incluem a presença de anticorpos contra o vírus John Cunningham (JCV), duração do tratamento superior a 2 anos e uso prévio de imunossupressores. Devido a esse risco, o Tyruko só está disponível por meio de um programa de distribuição restrita denominado Programa Tyruko REMS. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver febre repentina, dor de cabeça intensa, confusão, problemas de memória, alterações na visão, dor nos olhos, fraqueza em um lado do corpo ou problemas no uso dos braços ou pernas. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Infecções potencialmente fatais, incluindo encefalite herpética, meningite e necrose retiniana aguda, ocorreram em pacientes que receberam natalizumabe. Ligue para seu médico imediatamente se tiver alguma alteração em seu estado mental, diminuição da visão, fraqueza em um lado do corpo ou problemas de fala ou caminhada. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Ocorreram lesões hepáticas significativas, incluindo insuficiência hepática que requer transplante. Ligue para o seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sintomas de lesão hepática, como náusea, dor na parte superior do estômago, coceira, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Tyruko pode aumentar o risco de infecção. Ligue para seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sinais de infecção, como febre, calafrios, dor de garganta, tosse, nariz entupido, vermelhidão, dor, inchaço ou dor ao urinar.

Existe o risco de hipersensibilidade grave. reações, como anafilaxia, com Tyruko. Deve ser descontinuado permanentemente se estes ocorrerem.

Pode ocorrer trombocitopenia (contagem de plaquetas muito baixa) com natalizumab. Seu médico realizará exames de sangue regulares e monitorará você quanto a anormalidades hemorrágicas.

Na doença de Crohn, este medicamento não deve ser usado com imunossupressores concomitantes (como 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina e metotrexato) ou inibidores. de TNF-alfa.

Que outras drogas afetarão Tyruko

Informe ao seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e quaisquer que você comece ou pare de usar, especialmente medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

Outros medicamentos pode interagir com o natalizumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

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