Tyruko

Общее имя: Natalizumab-sztn
Лекарственная форма: инъекционная инъекция
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Tyruko

Тируко (натализумаб-sztn) представляет собой инъекционный антагонист рецепторов интегрина, биоподобный Тисабри (натализумаб), который может использоваться для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (включая клинически изолированный синдром, рецидивирующее-ремиттирующее заболевание, и активное вторично-прогрессирующее заболевание) или болезнь Крона от умеренной до тяжелой степени (обычно после того, как были опробованы другие методы лечения).

Биоаналог — это биологический продукт, который подобен эталонному биологическому препарату (в данном случае Тисабри) и для которого клинически значимых различий с точки зрения безопасности, чистоты и эффективности нет. Биоаналог не считается «дженериком», поскольку он сделан из живых клеток, а не из химических веществ, что делает их естественными вариабельными, и их производство обходится дорого. Дженерики содержат лекарственные ингредиенты, идентичные референтным препаратам, и их производство дешево.

Тируко был одобрен FDA 24 августа 2023 года. Он охватывает все те же показания, что и референтный препарат Тисабри.

Tyruko побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Тируко, такие как крапивница, сыпь, одышка, затрудненное дыхание или отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые Во время инъекции могут возникнуть аллергические реакции. Немедленно сообщите своему лицу, осуществляющему уход, если вы почувствуете головокружение, тошноту, головокружение, зуд, холод или потливость, или если у вас есть боль в груди, проблемы с дыханием или отек лица.

Тируко может вызвать серьезные последствия. вирусные инфекции головного или спинного мозга, которые могут привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если во время лечения Тируко или в течение 6 месяцев после приема последней дозы у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов (эти симптомы могут начаться постепенно и быстро ухудшаться):

Внезапное повышение температуры тела или сильная головная боль.

Спутанность сознания, проблемы с памятью или другие изменения психического состояния.

Слабость на одной стороне тела. Изменения зрения, боль в глазах или покраснение.

Проблемы с речью или ходьбой или

Проблемы с использованием рук и ног.

Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

Жар, озноб, кашель с желтой или зеленой слизью.

Легкие синяки, необычные кровотечения (носовые кровотечения, кровоточивость десен, обильные менструации), фиолетовые или красные пятна под кожей.

Любые. непрекращающееся кровотечение.

Боль или жжение при мочеиспускании или

Проблемы с печенью – тошнота, боль в верхней части желудка, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул цвета глины. или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Распространенные побочные эффекты Тируко могут включать:

Головную боль

Усталость

Депрессия

Тошнота, диарея, боль в животе

Симптомы простуды, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле

Боль в суставах, боль в руки и ноги.

Сыпь.

Инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит или инфекции нижних дыхательных путей.

Вагинальный зуд или выделения.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Tyruko

Вы не должны получать Тайруко, если у вас аллергия на натализумаб или если у вас когда-либо была ПМЛ.

Ваш врач проверит вас на наличие антител к вирусу Джона Каннингема (JCV). Это распространенный вирус, которым заражена почти половина населения, хотя большинство людей не подозревают, что они им заразились. Обычно это не вызывает проблем у здоровых людей, но может быть опасным для людей с ослабленной иммунной системой.

Тируко можно приобрести только в сертифицированных аптеках в рамках специальной программы под названием «Тируко REMS». Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества приема этого лекарства.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо принимали:

Лихорадка или активная инфекция

Герпес или опоясывающий лишай

Лейкемия или лимфома

ВИЧ, СПИД или другие состояния, которые могут ослабить ваша иммунная система.

Заболевание печени.

Трансплантация органа или

Крыль, зуд или затрудненное дыхание после приема дозы Тайруко.

Тируко может нанести вред нерожденному ребенку, поэтому его не следует использовать во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы случайно забеременели, немедленно позвоните своему врачу.

При использовании Тайруко кормить грудью может быть небезопасно, поскольку он был обнаружен в грудном молоке. Спросите своего врача о любых рисках.

Тируко не одобрен для использования лицами младше 18 лет.

Родственные наркотики

Как использовать Tyruko

Тируко вводится внутривенно внутривенно в течение часа, обычно один раз в 4 недели. Эту инъекцию вам сделает врач.

Обычная доза составляет 300 мг, и Тайруко следует вводить медленно, поэтому внутривенная инфузия может занять не менее 1 часа. За вами будут внимательно наблюдать в течение как минимум 1 часа после введения настоя, чтобы убедиться в отсутствии аллергической реакции на лекарство. Аллергическая реакция может возникнуть через 2 часа или дольше после инфузии.

Перед приемом первой дозы ваш врач может порекомендовать пройти МРТ, чтобы убедиться в отсутствии признаков инфекции головного мозга.

Тируко может ослабить вашу иммунную систему. Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными.

Вам потребуется часто сдавать анализы крови. Вам также может потребоваться сканирование головного мозга или спинномозговая пункция (люмбальная пункция), если у вас появятся признаки инфекции головного мозга.

Ваш врач должен проверять вас каждые 3–6 месяцев на наличие признаков серьезной инфекции. Ваш врач также может захотеть проверить вас в течение нескольких недель после прекращения приема этого лекарства.

Сообщите любому врачу, который лечит вас, что вы принимаете Тайруко.

Ваш врач будет определять каждые 6 месяцев, следует ли вам продолжать лечение, и если да, то разрешите лечение еще на 6 месяцев.

Предупреждения

Тируко повышает риск прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), вирусной инфекции головного мозга, которая обычно возникает у людей с ослабленным иммунитетом. Это может привести к тяжелой инвалидности и смерти. Факторы риска включают наличие антител к вирусу Джона Каннингема (JCV), продолжительность лечения более 2 лет и предшествующее использование иммунодепрессантов. Из-за этого риска Tyruko доступен только через программу ограниченного распространения под названием Tyruko REMS Programme. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас внезапно поднялась температура, сильная головная боль, спутанность сознания, проблемы с памятью, изменения зрения, боль в глазах, слабость на одной стороне тела или проблемы с использованием рук или ног. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

У пациентов, получавших натализумаб, возникали опасные для жизни инфекции, включая герпесный энцефалит, менингит и острый некроз сетчатки. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо изменения в психическом состоянии, ухудшение зрения, слабость на одной стороне тела или проблемы с речью или ходьбой. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

Произошло серьезное повреждение печени, включая печеночную недостаточность, требующую трансплантации. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы поражения печени, такие как тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул цвета глины или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Тируко может увеличить риск заражения. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки инфекции, такие как жар, озноб, боль в горле, кашель, заложенность носа, покраснение, боль, отек или болезненное мочеиспускание.

Существует риск тяжелой гиперчувствительности. реакции, такие как анафилаксия, на Тайруко. В случае их возникновения следует прекратить прием препарата.

При применении натализумаба может возникнуть тромбоцитопения (очень низкое количество тромбоцитов). Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и следить за нарушениями кровотечения.

При болезни Крона этот препарат не следует применять одновременно с иммунодепрессантами (такими как 6-меркаптопурин, азатиоприн, циклоспорин и метотрексат) или ингибиторами. ФНО-альфа.

На какие другие лекарства повлияют Tyruko

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах, а также обо всех, которые вы начинаете или прекращаете принимать, особенно о лекарствах, ослабляющих иммунную систему, таких как лекарства от рака, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата.

Другие лекарства может взаимодействовать с натализумабом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. В этом руководстве по лекарствам перечислены не все возможные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.