Tyruko

Genel isim: Natalizumab-sztn
Dozaj formu: enjekte edilebilir enjeksiyon
İlaç sınıfı: Seçici immünosupresanlar

Kullanımı Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn), Tysabri'ye (natalizumab) biyobenzer olan enjekte edilebilir bir integrin reseptör antagonistidir ve yetişkinleri multipl sklerozun tekrarlayan formları (klinik olarak izole sendrom, tekrarlayan-iyileşen hastalık dahil) ile tedavi etmek için kullanılabilir. ve aktif sekonder ilerleyici hastalık) veya orta ila şiddetli Crohn hastalığı (genellikle diğer tedaviler denendikten sonra).

Biyobenzer, referans biyolojik ürüne (bu durumda Tysabri) benzeyen ve bunun için uygun olan biyolojik bir üründür. güvenlik, saflık ve etki açısından klinik olarak anlamlı farklılıklar yoktur. Bir biyobenzer "jenerik" olarak kabul edilmez çünkü kimyasallardan ziyade canlı hücrelerden yapılırlar, bu da onları doğal olarak değişken kılar ve yapımı pahalıdır. Jenerik ilaçlar, referans ürünleriyle aynı tıbbi içerikleri içerir ve yapımı ucuzdur.

Tyruko, 24 Ağustos 2023'te FDA tarafından onaylandı. Referans ürün Tysabri ile aynı endikasyonları kapsar.

Tyruko yan etkiler

Tyruko'ya karşı kurdeşen, döküntü, hırıltı, nefes almada zorluk veya yüz, dudak, dil veya boğazda şişme gibi alerjik reaksiyon belirtileri varsa acil tıbbi yardım alın.

Bazıları Enjeksiyon sırasında alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Baş dönmesi, mide bulantısı, sersemlik, kaşıntı, üşüme veya ter hissederseniz ya da göğüs ağrınız, nefes almada zorluk veya yüzünüzde şişlik varsa hemen bakıcınıza bildirin.

Tyruko ciddi rahatsızlıklara neden olabilir. beyin veya omuriliğin sakatlığa veya ölüme yol açabilen viral enfeksiyonları. Tyruko tedavisi sırasında veya son dozdan 6 ay sonrasına kadar aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuzu arayın (bu belirtiler yavaş yavaş başlayabilir ve hızla kötüleşebilir):

Ani ateş veya şiddetli baş ağrısı

Karışıklık, hafıza sorunları veya zihinsel durumunuzdaki diğer değişiklikler

Vücudunuzun bir tarafında zayıflıkGörme değişiklikleri, göz ağrısı veya kızarıklık

Konuşma veya yürüme sorunları ya da

Kollarınızı ve bacaklarınızı kullanmada sorun.

Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

Ateş, titreme, sarı veya yeşil mukuslu öksürük

Kolay morarma, alışılmadık kanama (burun kanaması, diş eti kanaması, ağır adet dönemleri), cildinizin altında mor veya kırmızı lekeler

Herhangi biri durmayan kanama

İdrar yaparken ağrı veya yanma veya

Karaciğer sorunları - mide bulantısı, üst karın ağrısı, kaşıntı, yorgunluk, iştah kaybı, koyu renkli idrar, kil renkli dışkı veya sarılık (cildin veya gözlerin sararması).

Tyruko'nun yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

Baş ağrısı

Yorgunluk

Depresyon

Bulantı, ishal, mide ağrısı

Burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları

Eklem ağrısı, kasık ağrısı kollarınız ve bacaklarınız

Döküntü

İdrar yolu enfeksiyonları, gastroenterit veya alt solunum yolu enfeksiyonları

Vajinal kaşıntı veya akıntı.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da ortaya çıkabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Tyruko

Natalizumab'a alerjiniz varsa veya PML geçirdiyseniz Tyruko almamalısınız.

Doktorunuz sizi John Cunningham Virüsüne (JCV) karşı antikorlar açısından test edecektir. Bu, nüfusun neredeyse yarısını etkileyen yaygın bir virüstür, ancak çoğu insan bu virüse sahip olduğunun farkında değildir. Genellikle sağlıklı kişilerde sorun yaratmaz ancak bağışıklık sistemi zayıf olanlar için tehlikeli olabilir.

Tyruko, Tyruko REMS Programı adı verilen özel bir program kapsamında yalnızca sertifikalı eczanelerden temin edilebilir. Programa kaydolmanız ve bu ilacı almanın risklerini ve faydalarını anlamanız gerekir.

Bu ilacın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

Ateş veya aktif bir enfeksiyon

Herpes veya zona

Lösemi veya lenfoma

HIV, AIDS veya zayıflatabilecek diğer durumlar bağışıklık sisteminiz

Karaciğer hastalığı

Organ nakli veya

Kurdeşen, kaşıntı veya bir doz Tyruko sonrasında nefes almada zorluk.

Tyruko doğmamış bebeğe zarar verebilir ve hamileyken kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Yanlışlıkla hamile kalırsanız hemen doktorunuzu arayın.

İnsan sütünde tespit edildiğinden Tyruko kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Riskler konusunda doktorunuza danışın.

Tyruko'nun 18 yaşından küçük kişiler tarafından kullanılması onaylanmamıştır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Tyruko

Tyruko, genellikle her 4 haftada bir, bir saat boyunca damar içine IV infüzyon yoluyla verilir. Bu enjeksiyonu size bir sağlık uzmanı yapacaktır.

Olağan doz 300 mg'dır ve Tyruko'nun yavaşça verilmesi gerekir; bu nedenle IV infüzyonunun tamamlanması en az 1 saat sürebilir. İlaca alerjik reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için infüzyonu aldıktan sonra en az 1 saat boyunca yakından izleneceksiniz. İnfüzyonunuzdan 2 saat veya daha uzun bir süre sonra alerjik reaksiyon ortaya çıkabilir.

İlk dozunuzdan önce doktorunuz beyin enfeksiyonuna dair herhangi bir belirti olmadığından emin olmak için MR çekilmesini önerebilir.

Tyruko bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Enfeksiyonlara, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz.

Sık sık kan testlerine ihtiyacınız olacak. Beyin enfeksiyonu belirtileri geliştirirseniz beyin taramasına veya omurilik muayenesine (lomber ponksiyon) da ihtiyacınız olabilir.

Doktorunuz sizi ciddi enfeksiyon belirtileri açısından her 3 ila 6 ayda bir kontrol etmelidir. Doktorunuz ayrıca bu ilacı kullanmayı bıraktıktan sonra sizi birkaç hafta boyunca kontrol etmek isteyebilir.

Sizi tedavi eden herhangi bir doktora Tyruko kullandığınızı söyleyin.

Doktorunuz her 6 haftada bir sizi belirleyecektir. Tedaviye devam edip etmeyeceğinizi ay boyunca bildireceksiniz ve eğer öyleyse tedaviye 6 ay daha izin vereceksiniz.

Uyarılar

Tyruko, genellikle bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde ortaya çıkan, beynin viral bir enfeksiyonu olan ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) riskini artırır. Bu ciddi sakatlığa ve ölüme yol açabilir. Risk faktörleri arasında John Cunningham Virüsü (JCV) antikorlarının varlığı, 2 yılı aşan tedavi süresi ve daha önce immün baskılayıcı ilaç kullanımı yer alır. Bu risk nedeniyle Tyruko yalnızca Tyruko REMS Programı adı verilen sınırlı bir dağıtım programı aracılığıyla mevcuttur. Ani ateş, şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, hafıza sorunları, görme değişiklikleri, göz ağrısı, vücudunuzun bir tarafında güçsüzlük veya kollarınızı veya bacaklarınızı kullanmada sorun yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın. Bu semptomlar yavaş yavaş başlayabilir ve hızla kötüleşebilir.

Natalizumab alan hastalarda herpes ensefaliti, menenjit ve akut retinal nekroz gibi yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar meydana geldi. Zihinsel durumunuzda herhangi bir değişiklik, görme azalması, vücudunuzun bir tarafında güçsüzlük veya konuşma veya yürüme sorunlarınız varsa hemen doktorunuzu arayın. Bu semptomlar yavaş yavaş başlayabilir ve hızla kötüleşebilir.

Nakil gerektiren karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere ciddi karaciğer hasarı meydana geldi. Mide bulantısı, üst karın ağrısı, kaşıntı, iştahsızlık, koyu renkli idrar, kil renkli dışkı veya sarılık (cildin veya gözlerin sararması) gibi karaciğer hasarına ilişkin herhangi bir semptom geliştirirseniz hemen doktorunuzu arayın.

Tyruko enfeksiyon riskinizi artırabilir. Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, burun tıkanıklığı, kızarıklık, ağrı, şişlik veya ağrılı idrara çıkma gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisi geliştirirseniz hemen doktorunuzu arayın.

Ciddi aşırı duyarlılık riski vardır. Tyruko ile anafilaksi gibi reaksiyonlar. Bunlar meydana gelirse kalıcı olarak kesilmelidir.

Natalizumab ile trombositopeni (çok düşük trombosit sayısı) ortaya çıkabilir. Doktorunuz düzenli kan testleri yapacak ve sizi kanama anormallikleri açısından izleyecektir.

Crohn hastalığında bu ilaç, eşzamanlı immünsüpresanlar (6-merkaptopurin, azatiyoprin, siklosporin ve metotreksat gibi) veya inhibitörlerle birlikte kullanılmamalıdır. TNF-alfa.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Tyruko

Tüm mevcut ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları, özellikle kanser ilaçları, steroidler ve organ nakli reddini önleyen ilaçlar gibi bağışıklık sistemini zayıflatan ilaçları doktorunuza bildirin.

Diğer ilaçlar Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere natalizumab ile etkileşime girebilir. Bu ilaç kılavuzunda tüm olası etkileşimler listelenmemiştir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.