Tyruko

Загальна назва: Natalizumab-sztn
Лікарська форма: ін'єкційна ін'єкція
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Tyruko

Tyruko (natalizumab-sztn) — це ін’єкційний антагоніст рецепторів інтегрину, який є біоподібним до Tysabri (natalizumab), який можна використовувати для лікування дорослих із рецидивуючими формами розсіяного склерозу (включно з клінічно ізольованим синдромом, рецидивуючим захворюванням, та активне вторинне прогресуюче захворювання) або хвороба Крона від помірної до тяжкої (зазвичай після випробування інших методів лікування).

Біосиміляр – це біологічний препарат, який схожий на еталонний біологічний препарат (у цьому випадку Tysabri), для якого немає клінічно значущих відмінностей щодо безпеки, чистоти та ефективності. Біоподібні препарати не вважаються «генериками», оскільки вони виготовлені з живих клітин, а не з хімічних речовин, що робить їх природними змінними, і вони дорогі у виготовленні. Генерики містять ідентичні лікарські інгредієнти до референтних препаратів і дешеві у виготовленні.

Tyruko було схвалено FDA 24 серпня 2023 року. Він охоплює ті самі показання, що й еталонний препарат Tysabri.

Tyruko побічні ефекти

Зверніться по невідкладну медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Tyruko, такі як кропив’янка, висип, хрипи, утруднене дихання або набряк обличчя, губ, язика чи горла.

Деякі під час ін'єкції можуть виникнути алергічні реакції. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення, нудоту, запаморочення, свербіж, холод або пітливість, або якщо у вас біль у грудях, проблеми з диханням або набряк обличчя.

Tyruko може викликати серйозні вірусні інфекції головного або спинного мозку, які можуть призвести до інвалідності або смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час лікування Tyruko або протягом 6 місяців після останньої дози у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів (ці симптоми можуть виникати поступово та швидко погіршуватися):

Раптова лихоманка або сильний головний біль

Плутанина свідомості, проблеми з пам’яттю або інші зміни у вашому психічному стані

Слабкість однієї сторони тілаЗміни зору, біль в очах або почервоніння

Проблеми з мовою чи ходьбою або

проблеми з використанням рук і ніг.

Крім того, негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

Лихоманка, озноб, кашель із жовтим або зеленим слизом

Легке утворення синців, незвичайна кровотеча (носова кровотеча, кровоточивість ясен, рясні менструальні цикли), фіолетові або червоні плями під шкірою

Будь-які кровотеча, яка не зупиняється

Біль або печіння під час сечовипускання або

Проблеми з печінкою - нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, втома, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Tyruko можуть включати:

Головний біль

Втома

Депресія

Нудота, діарея, біль у шлунку

Симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі

Біль у суглобах, біль у ваші руки та ноги

Висипання

Інфекції сечовивідних шляхів, гастроентерит або інфекції нижніх дихальних шляхів

Вагінальний свербіж або виділення.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tyruko

Ви не повинні отримувати Tyruko, якщо у вас алергія на наталізумаб або якщо ви коли-небудь мали ПМЛ.

Ваш лікар перевірить вас на наявність антитіл до вірусу Джона Каннінгема (JCV). Це поширений вірус, яким інфіковано майже половину населення, хоча більшість людей навіть не підозрюють, що вони хворіли на нього. Зазвичай це не викликає проблем у здорових людей, але може бути небезпечним для людей із ослабленою імунною системою.

Tyruko можна придбати лише в сертифікованих аптеках за спеціальною програмою під назвою Програма Tyruko REMS. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги прийому цього препарату.

Щоб переконатися, що ці ліки безпечні для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

Лихоманка або активна інфекція

Герпес або оперізуючий лишай

Лейкемія або лімфома

ВІЛ, СНІД або інші захворювання, які можуть послабити ваша імунна система

Захворювання печінки

Трансплантація органів або

Крипив’янка, свербіж або проблеми з диханням після дози Tyruko.

Тируко може завдати шкоди ненародженій дитині, тому його не слід застосовувати під час вагітності. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви випадково завагітніли.

Годувати грудьми під час використання Tyruko може бути небезпечно, оскільки його було виявлено в жіночому молоці. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики.

Tyruko не схвалено для використання особами молодше 18 років.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tyruko

Тируко вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом однієї години, як правило, раз на 4 тижні. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Звичайна доза становить 300 мг, і Tyruko потрібно вводити повільно, тому для завершення внутрішньовенної інфузії може знадобитися принаймні 1 година. Протягом принаймні 1 години після інфузії за вами будуть спостерігати, щоб переконатися, що у вас немає алергічної реакції на ліки. Алергічна реакція може виникнути протягом 2 годин або довше після інфузії.

Перед прийомом першої дози лікар може порекомендувати зробити МРТ, щоб переконатися, що у вас немає жодних ознак інфекції мозку.

Тируко може послабити вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними.

Вам знадобляться часті аналізи крові. Вам також може знадобитися сканування головного мозку або спинномозкова пункція (люмбальна пункція), якщо у вас з’являються ознаки інфекції головного мозку.

Ваш лікар повинен перевіряти вас кожні 3–6 місяців на наявність ознак серйозної інфекції. Ваш лікар може також захотіти перевірити вас протягом кількох тижнів після того, як ви припините використовувати цей препарат.

Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте Tyruko.

Ваш лікар визначатиме кожні 6 місяців, чи слід вам продовжувати лікування, і якщо так, дозволити лікування ще на 6 місяців.

Попередження

Тируко підвищує ризик прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ), вірусної інфекції головного мозку, яка зазвичай виникає у людей з імунодепресією. Це може призвести до важкої інвалідності та смерті. Фактори ризику включають використання наявності антитіл до вірусу Джона Каннінгема (JCV), тривалість лікування понад 2 роки та попередній прийом імунодепресантів. Через цей ризик Tyruko доступний лише через програму обмеженого розповсюдження, яка називається програмою Tyruko REMS. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас раптова лихоманка, сильний головний біль, сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю, зміни зору, біль в очах, слабкість однієї сторони тіла або проблеми з використанням рук або ніг. Ці симптоми можуть виникати поступово та швидко посилюватися.

У пацієнтів, які отримували наталізумаб, спостерігалися інфекції, що загрожують життю, зокрема герпетичний енцефаліт, менінгіт і гострий некроз сітківки. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які зміни у вашому психічному стані, погіршення зору, слабкість однієї сторони тіла або проблеми з мовою чи ходьбою. Ці симптоми можуть виникати поступово та швидко погіршуватися.

Сталося значне ураження печінки, у тому числі печінкова недостатність, що потребує трансплантації. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникнуть будь-які симптоми ураження печінки, такі як нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Tyruko може збільшити ризик зараження. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’являться будь-які ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, біль у горлі, кашель, закладеність носа, почервоніння, біль, набряк або хворобливе сечовипускання.

Існує ризик серйозної гіперчутливості реакції, такі як анафілаксія, на Тируко. У такому випадку його слід припинити назавжди.

При застосуванні наталізумабу може виникнути тромбоцитопенія (дуже низька кількість тромбоцитів). Ваш лікар проводитиме регулярні аналізи крові та стежитиме за порушеннями кровотечі.

При хворобі Крона цей препарат не слід застосовувати з супутніми імунодепресантами (такими як 6-меркаптопурин, азатіоприн, циклоспорин і метотрексат) або інгібіторами. TNF-альфа.

Які інші препарати вплинуть Tyruko

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви починаєте або припиняєте використовувати, особливо про препарати, які послаблюють імунну систему, як-от ліки від раку, стероїди та ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу.

Інші препарати може взаємодіяти з наталізумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Не всі можливі взаємодії перераховані в цьому посібнику з ліків.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.