Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Natalizumab
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Natalizumab-Injektion wird zur Behandlung von Patienten mit schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt. Dieses Arzneimittel heilt MS nicht, kann jedoch einige der behindernden Wirkungen verlangsamen und die Zahl der Krankheitsschübe (Rückfälle) verringern.

Natalizumab-Injektion wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (CD) eingesetzt, wenn andere Medikamente oder Behandlungen nicht gut angeschlagen haben. Dieses Arzneimittel heilt CD nicht, kann aber ein erneutes Auftreten verhindern.

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens TOUCH® Prescribing Program erhältlich.

Tyruko (Natalizumab Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Blasenschmerzen

Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut

Blutiger oder trüber Urin

< Der Körper produziert eine Substanz, die sich an das Medikament binden kann, wodurch es weniger wirksam wird oder Nebenwirkungen verursacht.

Engegefühl in der Brust

Husten

schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

Schluckbeschwerden

Schwindel

schneller Herzschlag

häufiger, starker oder verstärkter Harndrang

Nesselsucht , Juckreiz, Hautausschlag

Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Schmerzen beim Geschlechtsverkehr

vorübergehend Häufigeres Urinieren

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

dicker, weißer Vaginalausfluss ohne oder mit leichtem Geruch

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

Verschwommenes Sehen

Verhaltensänderungen

Brust Schmerzen

Verwirrtheit

Schwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Atmen

Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

Wärmegefühl

ungewöhnliches Kältegefühl

Fieber

gasförmige Bauch- oder Magenschmerzen

Übelkeit

Rötung des Gesichts, Nacken, Arme und gelegentlich obere Brust

Frösteln

Niesen

Halsschmerzen

Völlegefühl

Schwitzen

Selbstmordgedanken

gelbe Augen oder gelbe Haut

Vorkommen nicht bekannt

Rücken, Bein oder Magenschmerzen

schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Schüttelfrost

dunkler Urin

Schläfrigkeit

allgemeine Körperschwellung

Kopfschmerzen

stärkere Menstruation

Appetitlosigkeit

Nasenbluten

blasse Haut

punktuelle rote Flecken auf der Haut

Anfälle

ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken

Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Risse, trockene, schuppige Haut Haut

Durchfall

Schwierigkeiten beim Bewegen

Entmutigung

Traurigkeit oder Leere

unregelmäßige Menstruation

Reizbarkeit

Verlust des Interesses oder der Freude

Muskelschmerzen oder -steifheit

Schmerzen, Krämpfe oder starke Blutungen

Schmerzen in den Gelenken

Magenschmerzen oder -beschwerden

geschwollene Drüsen

Konzentrationsstörungen

Schlafstörungen

Weniger häufig

Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden

Brustbeschwerden

lokale Blutungen

Zittern in der Brust Beine, Arme, Hände oder Füße

Stillstand der Menstruationsblutung

Zittern oder Zittern der Hände oder Füße

Andere Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind kann bei manchen Patienten auch auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Natalizumab-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Natalizumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Herpesinfektion – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Infektionen (z. B. Enzephalitis, Meningitis, Netzhautnekrose) erhöhen.

Lebererkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Dieses Arzneimittel kann diesen Zustand verschlimmern.

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML, seltene Gehirninfektion) oder Vorgeschichte von – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Schwäches Immunsystem (verursacht durch HIV-Infektion, AIDS, Leukämie, Lymphom oder Organtransplantation) – Die Anwendung wird nicht empfohlen. Kann das Risiko für die Entwicklung von Infektionen, einschließlich PML, erhöhen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam injiziert werden, sodass die Nadel etwa eine Stunde lang an Ort und Stelle bleiben muss.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des TOUCH®-Verschreibungsprogramms verstehen und sich mit dem Medikamentenleitfaden vertraut machen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikamentenleitfaden, falls Sie keinen haben.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihr Gehirn untersuchen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Hierzu ist möglicherweise eine Magnetresonanztomographie (MRT) erforderlich.

Warnungen

Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte 3 Monate und 6 Monate nach der ersten Injektion und danach alle 6 Monate überprüfen wollen. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen, einschließlich einer seltenen und schweren Gehirninfektion, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie eine JCV-Infektion hatten, Natalizumab über einen längeren Zeitraum (länger als 2 Jahre) erhalten haben oder wenn Sie Arzneimittel angewendet haben, die Ihr Immunsystem schwächen (z. B. Azathioprin, Cyclophosphamid, Cyclosporin, Mercaptopurin). , Methotrexat, Mitoxantron, Mycophenolatmofetil oder Steroid-Arzneimittel), bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Aussagen anderer oder schwache Beine auftreten.

Natalizumab kann eine seltene Erkrankung namens Immunrekonstitutions-Entzündungssyndrom (IRIS) verursachen. Dies kann auftreten, wenn eine Person die Einnahme dieses Arzneimittels abbricht, nachdem sie während der Behandlung an PML erkrankt ist. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine entzündliche Reaktion auf eine Infektion auftritt, die ein leichtes Brennen, Stechen oder Kribbeln der Haut oder ein Hitzegefühl, Rötung oder Schwellung der Haut umfasst.

Natalizumab kann das Risiko einer Enzephalitis, Meningitis oder einer akuten Netzhautnekrose, die durch Herpes- und Varizellenviren verursacht wird, erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Augenschmerzen oder -rötungen, Sonnenempfindlichkeit der Augen oder Verwirrtheit haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut bemerken. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atem- oder Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper verringern. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

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