Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Nombre generico: Natalizumab
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Tyruko (Natalizumab Intravenous)

La inyección de natalizumab se usa para tratar pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Este medicamento no curará la EM, pero puede retardar algunos de los efectos incapacitantes y disminuir la cantidad de brotes (recaídas) de la enfermedad.

La inyección de natalizumab también se usa para tratar la enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave cuando otros medicamentos o tratamientos no funcionaron bien. Este medicamento no curará la EC, pero puede prevenir que vuelva a ocurrir.

Este medicamento está disponible únicamente bajo un programa de distribución restringida llamado programa de prescripción TOUCH®.

Tyruko (Natalizumab Intravenous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más común

Dolor de vejiga

ampollas, formación de costras, irritación, picazón o enrojecimiento de la piel

orina con sangre o turbia

el cuerpo produce una sustancia que puede unirse al medicamento haciéndolo menos efectivo o causar efectos secundarios

opresión en el pecho

tos

micción difícil, ardor o dolorosa

dificultad para tragar

mareos

latidos cardíacos rápidos

necesidades frecuentes, fuertes o aumentadas de orinar

urticaria , picazón, erupción cutánea

picazón en la vagina o en el área genital

dolor lumbar o en el costado

dolor durante las relaciones sexuales

paso orina con más frecuencia

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

flujo vaginal espeso y blanco, inodoro o con olor leve

cansancio o debilidad inusuales

Raros

Visión borrosa

cambios en el comportamiento

pecho dolor

confusión

respiración difícil o dificultosa

desmayo o aturdimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado

sensación de calor

sensación de frío inusual

fiebre

dolor abdominal o de estómago gaseoso

náuseas

enrojecimiento de la cara, cuello, brazos y, ocasionalmente, parte superior del pecho

escalofríos

estornudos

dolor de garganta

llenura de estómago

sudoración

pensamientos de suicidarse

ojos o piel amarillos

Incidencia desconocida

Espalda, pierna o dolores de estómago

heces negras y alquitranadas

encías sangrantes

escalofríos

orina oscura

somnolencia

hinchazón general del cuerpo

dolor de cabeza

períodos menstruales más abundantes

pérdida de apetito

hemorragias nasales

piel pálida

puntos rojos en la piel

convulsiones

sangrado o hematomas inusuales

vómitos

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Agrietado, seco, escamoso piel

diarrea

dificultad para moverse

desánimo

sensación de tristeza o vacío

menstruación irregular

irritabilidad

pérdida de interés o placer

dolor o rigidez muscular

dolor, calambres o sangrado abundante

dolor en las articulaciones

dolor o malestar de estómago

glándulas inflamadas

dificultad para concentrarse

dificultad para dormir

Menos común

Períodos menstruales ausentes, faltantes o irregulares

molestias en el pecho

sangrado local

temblores en el piernas, brazos, manos o pies

detención del sangrado menstrual

temblor o temblor de manos o pies

Otros efectos secundarios no enumerados También puede ocurrir en algunos pacientes. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la inyección de natalizumab en la población pediátrica. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de natalizumab en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté recibiendo este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Infección por herpes: úselo con precaución. Puede aumentar el riesgo de infecciones más graves (p. ej., encefalitis, meningitis, necrosis retiniana).

Enfermedad hepática: úselo con precaución. Este medicamento puede empeorar esta afección.

Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP, infección cerebral rara) o antecedentes de: no debe usarse en pacientes con esta afección.

Sistema inmunológico débil (causado por infección por VIH, SIDA, leucemia, linfoma o trasplante de órganos): no se recomienda su uso. Puede aumentar el riesgo de desarrollar infecciones, incluida la leucoencefalopatía multifocal progresiva.

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Cómo utilizar Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Una enfermera u otro profesional de la salud capacitado le administrará este medicamento en un centro médico. Se administra a través de una aguja que se coloca en una de las venas. El medicamento debe inyectarse lentamente, por lo que la aguja deberá permanecer en su lugar durante aproximadamente una hora.

Es muy importante que comprenda los requisitos del Programa de prescripción TOUCH® y se familiarice con la guía de medicamentos. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta. Pídele a tu farmacéutico la guía de medicamentos si no la tienes.

Es posible que su médico necesite examinar su cerebro antes de comenzar a recibir este medicamento. Para hacer esto, es posible que necesite realizarse una resonancia magnética (MRI).

Advertencias

Su médico querrá comprobar su progreso a los 3 y 6 meses después de la primera inyección, y luego cada 6 meses. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para detectar efectos no deseados.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar infecciones, incluida una infección cerebral rara y grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Es más probable que esto ocurra si ha tenido infección por JCV, ha estado recibiendo natalizumab durante un período prolongado (más de 2 años) o si ha estado usando medicamentos que debilitan su sistema inmunológico (p. ej., azatioprina, ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina). , metotrexato, mitoxantrona, micofenolato de mofetilo o medicamentos esteroides) antes de recibir este medicamento. Consulte con su médico de inmediato si tiene cambios en la visión, pérdida de coordinación, torpeza, pérdida de memoria, dificultad para hablar o comprender lo que dicen los demás, o piernas débiles.

Natalizumab puede causar una afección poco común llamada síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (SRI). Esto puede ocurrir después de que una persona deja de recibir este medicamento después de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva durante el tratamiento. Informe a su médico de inmediato si tiene una reacción inflamatoria a una infección que incluye ardor, escozor u hormigueo leves en la piel, o sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón de la piel.

Natalizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar encefalitis, meningitis o necrosis retiniana aguda causada por los virus del herpes y la varicela. Consulte con su médico si tiene fiebre, dolor de cabeza, dolor o enrojecimiento ocular, sensibilidad de los ojos al sol o confusión.

Consulte con su médico de inmediato si siente dolor o sensibilidad en la parte superior del estómago, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de un problema hepático grave.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, ronquera, dificultad para respirar o tragar, o hinchazón de las manos, la cara o la boca después de recibir este medicamento.

Este medicamento puede reducir la cantidad de algunos tipos de células sanguíneas en su cuerpo. Debido a esto, usted puede sangrar o contraer infecciones más fácilmente. Para ayudar con estos problemas, evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Lávese las manos con frecuencia. Manténgase alejado de deportes bruscos u otras situaciones en las que pueda sufrir hematomas, cortes o lesiones. Cepíllate los dientes y usa hilo dental suavemente. Tenga cuidado al utilizar objetos afilados, incluidas navajas y cortaúñas.

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