Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Nome generico: Natalizumab
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Tyruko (Natalizumab Intravenous)

L'iniezione di natalizumab è usata per trattare pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Questo medicinale non curerà la SM, ma potrebbe rallentare alcuni degli effetti invalidanti e diminuire il numero di riacutizzazioni (ricadute) della malattia.

L'iniezione di natalizumab viene utilizzata anche per trattare la malattia di Crohn (CD) da moderata a severamente attiva quando altri medicinali o trattamenti non hanno funzionato bene. Questo medicinale non curerà la malattia celiaca, ma potrebbe prevenirne la ricomparsa.

Questo medicinale è disponibile solo nell'ambito di un programma di distribuzione limitata chiamato programma di prescrizione TOUCH®.

Tyruko (Natalizumab Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Dolore alla vescica

vesciche, croste, irritazione, prurito o arrossamento della pelle

presenza di sangue o urine torbide

il corpo produce sostanze che possono legarsi al farmaco rendendolo meno efficace o causare effetti collaterali

costrizione toracica

tosse

minzione difficile, bruciore o dolorosa

difficoltà a deglutire

vertigini

battito cardiaco accelerato

voglia frequente, forte o aumentata di urinare

orticaria , prurito, eruzione cutanea

prurito della zona vaginale o genitale

dolore lombare o laterale

dolore durante i rapporti sessuali

passaggio urinare più spesso

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

secrezioni vaginali bianche e spesse, senza odore o con un odore lieve

stanchezza o debolezza insolite

Raro

Visione offuscata

cambiamenti nel comportamento

torace dolore

confusione

respiro difficile o affannoso

svenimento o vertigini quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

sensazione di calore

sensazione di freddo insolito

febbre

dolore addominale o gassoso allo stomaco

nausea

arrossamento del viso, collo, braccia e, occasionalmente, parte superiore del torace

tremori

starnuti

mal di gola

pienezza di stomaco

sudorazione

pensiero di suicidarsi

occhi o pelle gialli

Incidenza non nota

Schiena, gamba , o dolori di stomaco

feci nere e catramose

gengive sanguinanti

brividi

urina scura

sonnolenza

gonfiore generale del corpo

mal di testa

periodi mestruali più abbondanti

perdita di appetito

sangue dal naso

pelle pallida

localizzare macchie rosse sulla pelle

convulsioni

sanguinamento o lividi insoliti

vomito

Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Screpolature, secchezza, squame pelle

diarrea

difficoltà a muoversi

scoraggiamento

sentirsi triste o vuota

mestruazioni irregolari

irritabilità

perdita di interesse o piacere

dolore o rigidità muscolare

dolore, crampi o forte sanguinamento

dolore nelle articolazioni

dolore o fastidio allo stomaco

ghiandole gonfie

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

Meno comune

Mestruazioni assenti, mancate o irregolari

fastidio al torace

sanguinamento locale

tremori al petto gambe, braccia, mani o piedi

arresto del sanguinamento mestruale

tremore o tremore delle mani o dei piedi

Altri effetti collaterali non elencati può verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di natalizumab nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di natalizumab negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Infezione da herpes: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di infezioni più gravi (p. es., encefalite, meningite, necrosi retinica).

Malattia del fegato: usare con cautela. Questo medicinale può peggiorare questa condizione.

Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML, rara infezione cerebrale) o storia di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Sistema immunitario debole (causato da infezione da HIV, AIDS, leucemia, linfoma o trapianto di organi): l'uso non è raccomandato. Può aumentare il rischio di sviluppare infezioni, inclusa la leucemia promielocitica.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Il medicinale deve essere iniettato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per circa un'ora.

È molto importante comprendere i requisiti del programma di prescrizione TOUCH® e acquisire familiarità con la guida ai farmaci. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande. Chiedi al tuo farmacista la guida ai farmaci se non ne hai una.

Il medico potrebbe dover controllare il tuo cervello prima di iniziare a ricevere questo medicinale. Per fare ciò, potrebbe essere necessario sottoporsi a una risonanza magnetica (MRI).

Avvertenze

Il medico vorrà verificare i tuoi progressi a 3 mesi e 6 mesi dopo la prima iniezione, quindi ogni 6 mesi successivamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni, inclusa una rara e grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Ciò è più probabile che si verifichi se hai avuto un'infezione da JCV, hai ricevuto natalizumab per un lungo periodo (più di 2 anni) o se hai usato medicinali che indeboliscono il tuo sistema immunitario (ad esempio, azatioprina, ciclofosfamide, ciclosporina, mercaptopurina , metotrexato, mitoxantrone, micofenolato mofetile o medicinali steroidei) prima di ricevere questo medicinale. Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti cambiamenti della vista, perdita di coordinazione, goffaggine, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a capire ciò che dicono gli altri o gambe deboli.

Natalizumab può causare una condizione rara chiamata sindrome infiammatoria da immunoricostituzione (IRIS). Ciò può verificarsi dopo che una persona interrompe il trattamento con questo medicinale dopo aver sviluppato la leucemia promielocitica durante il trattamento. Informi immediatamente il medico se ha una reazione infiammatoria a un'infezione che include lieve bruciore, pizzicore o formicolio della pelle o una sensazione di calore, arrossamento o gonfiore della pelle.

Natalizumab può aumentare il rischio di sviluppare encefalite, meningite o necrosi retinica acuta causata da virus dell'herpes e della varicella. Consulta il tuo medico se hai febbre, mal di testa, dolore o arrossamento agli occhi, sensibilità degli occhi al sole o confusione.

Verifica immediatamente con il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare o deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può ridurre il numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel corpo. Per questo motivo potresti sanguinare o contrarre infezioni più facilmente. Per alleviare questi problemi, evita di stare vicino a persone malate o infette. Lavati spesso le mani. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati i denti e usa il filo interdentale delicatamente. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie.

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.