Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Nazwa ogólna: Natalizumab
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Zastrzyk natalizumabu stosuje się w leczeniu pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (SM). Lek ten nie wyleczy stwardnienia rozsianego, ale może spowolnić niektóre skutki powodujące niepełnosprawność i zmniejszyć liczbę zaostrzeń (nawrotów) choroby.

Wstrzyknięcie natalizumabu stosuje się również w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), gdy inne leki lub metody leczenia nie były skuteczne. Ten lek nie wyleczy CD, ale może zapobiec jego ponownemu wystąpieniu.

Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu dystrybucji zwanego programem przepisywania TOUCH®.

Tyruko (Natalizumab Intravenous) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Ból pęcherza

pęcherze, strupy, podrażnienie, swędzenie lub zaczerwienienie skóry

krwawy lub mętny mocz

organizm wytwarza substancję, która może wiązać się z lekiem, zmniejszając jego skuteczność lub powodując działania niepożądane

ucisk w klatce piersiowej

kaszel

trudne, pieczenie lub bolesność w oddawaniu moczu

trudności z połykaniem

zawroty głowy

szybkie bicie serca

częste, silne lub zwiększone parcie na mocz

pokrzywka , swędzenie, wysypka skórna

swędzenie pochwy lub okolicy narządów płciowych

ból dolnej części pleców lub boku

ból podczas stosunku płciowego

przemijanie częstsze oddawanie moczu

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka

gruba, biała wydzielina z pochwy bez zapachu lub o łagodnym zapachu

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Rzadkie

Niewyraźne widzenie

zmiany w zachowaniu

klatka piersiowa ból

splątanie

trudne lub utrudnione oddychanie

omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

uczucie ciepła

uczucie niezwykłego zimna

gorączka

gazowy ból brzucha lub żołądka

nudności

zaczerwienienie twarzy, szyja, ramiona i czasami górna część klatki piersiowej

dreszcze

kichanie

ból gardła

pełność w żołądku

pocenie się

myśli o samobójstwie

żółte oczy lub skóra

Częstość nieznana

Plec, noga lub bóle brzucha

czarne, smoliste stolce

krwawiące dziąsła

dreszcze

ciemny mocz

senność

ogólny obrzęk ciała

ból głowy

silniejsze miesiączki

utrata apetytu

krwawienia z nosa

blada skóra

punktowe czerwone plamy na skórze

napady padaczkowe

nietypowe krwawienie lub zasinienie

wymioty

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymują się lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Pęknięte, suche, łuszczące się skóra

biegunka

trudności z poruszaniem się

zniechęcenie

uczucie smutku lub pustki

nieregularne miesiączki

drażliwość

utrata zainteresowań lub przyjemności

ból lub sztywność mięśni

ból, skurcze lub obfite krwawienie

ból w stawach

ból żołądka lub dyskomfort

obrzęk węzłów chłonnych

problemy z koncentracją

problemy ze snem

Rzadziej

Brak, brak lub nieregularne miesiączki

dyskomfort w klatce piersiowej

miejscowe krwawienie

drżenie w okolicy nóg, ramion, dłoni lub stóp

zatrzymanie krwawienia miesiączkowego

drżenie lub drżenie rąk lub stóp

Inne niewymienione działania niepożądane może również wystąpić u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku i skutków wstrzyknięcia natalizumabu w populacji pediatrycznej. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania natalizumabu u osób starszych.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Anifrolumab-fnia

Infliksymab

Wedolizumab

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Zakażenie opryszczką — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko poważniejszych infekcji (np. zapalenia mózgu, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, martwicy siatkówki).

Choroby wątroby — należy zachować ostrożność. Ten lek może pogorszyć ten stan.

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML, rzadkie zakażenie mózgu) lub przebyta choroba — nie należy stosować u pacjentów z tą chorobą.

Słaby układ odpornościowy (spowodowany zakażeniem wirusem HIV, AIDS, białaczką, chłoniakiem lub przeszczepem narządu) – nie zaleca się stosowania. Może zwiększać ryzyko rozwoju infekcji, w tym PML.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Podaje się go przez igłę umieszczoną w jednej z żył. Lek należy wstrzykiwać powoli, tak aby igła pozostawała na miejscu przez około godzinę.

Bardzo ważne jest, aby zrozumieć wymagania Programu przepisywania leków TOUCH® i zapoznać się z przewodnikiem po lekach. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z tymi instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza. Poproś farmaceutę o ulotkę dotyczącą leków, jeśli jej nie posiadasz.

Być może lekarz zbada mózg pacjenta przed rozpoczęciem stosowania tego leku. W tym celu konieczne może być wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI).

Ostrzeżenia

Lekarz będzie chciał sprawdzić postępy pacjenta po 3 i 6 miesiącach od pierwszego wstrzyknięcia, a następnie co 6 miesięcy. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia infekcji, w tym rzadkiej i ciężkiej infekcji mózgu zwanej postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową (PML). Jest to bardziej prawdopodobne w przypadku zakażenia wirusem JCV, przyjmowania natalizumabu przez długi czas (dłużej niż 2 lata) lub stosowania leków osłabiających układ odpornościowy (np. azatiopryna, cyklofosfamid, cyklosporyna, merkaptopuryna). metotreksat, mitoksantron, mykofenolan mofetylu lub lek steroidowy) przed otrzymaniem tego leku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują zmiany widzenia, utrata koordynacji, niezdarność, utrata pamięci, trudności z mówieniem lub rozumieniem tego, co mówią inni, lub słabe nogi.

Natalizumab może powodować rzadką chorobę zwaną zespołem zapalnym rekonstytucji immunologicznej (IRIS). Może to wystąpić po zaprzestaniu stosowania tego leku po wystąpieniu PML w trakcie leczenia. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja zapalna na infekcję obejmującą łagodne pieczenie, kłucie lub mrowienie skóry albo uczucie gorąca, zaczerwienienia lub obrzęku skóry.

Natalizumab może zwiększać ryzyko wystąpienia zapalenia mózgu, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub ostrej martwicy siatkówki wywołanej przez wirusy opryszczki i ospy wietrznej. Jeśli masz gorączkę, ból głowy, ból lub zaczerwienienie oczu, wrażliwość oczu na słońce lub dezorientację, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub tkliwość w górnej części brzucha, blade stolce, ciemny mocz, utratę apetytu, nudności, wymioty lub zażółcenie oczu lub skóry. Mogą to być objawy poważnej choroby wątroby.

Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi wysypka, swędzenie, chrypka, trudności w oddychaniu lub połykaniu lub obrzęk dłoni, twarzy lub ust.

Ten lek może zmniejszać liczbę niektórych typów krwinek w organizmie. Z tego powodu możesz łatwiej krwawić lub łapać infekcje. Aby pomóc w rozwiązaniu tych problemów, unikaj przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Często myj ręce. Trzymaj się z daleka od trudnych sportów lub innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub obrażeń. Delikatnie szczotkuj i nitkuj zęby. Zachowaj ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, w tym maszynek do golenia i obcinaczy do paznokci.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.