Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Nome genérico: Natalizumab
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Tyruko (Natalizumab Intravenous)

A injeção de natalizumabe é usada para tratar pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Este medicamento não cura a EM, mas pode retardar alguns dos efeitos incapacitantes e diminuir o número de crises (recaídas) da doença.

A injeção de natalizumabe também é usada para tratar a doença de Crohn (DC) moderada a gravemente ativa, quando outros medicamentos ou tratamentos não funcionaram bem. Este medicamento não cura a DC, mas pode impedir que ela ocorra novamente.

Este medicamento está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado programa de prescrição TOUCH®.

Tyruko (Natalizumab Intravenous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor na bexiga

bolhas, crostas, irritação, coceira ou vermelhidão da pele

urina com sangue ou turva

o corpo produz uma substância que pode se ligar ao medicamento, tornando-o menos eficaz ou causando efeitos colaterais

aperto no peito

tosse

dificuldade, queimação ou dor ao urinar

dificuldade para engolir

tontura

batimento cardíaco acelerado

vontade de urinar frequente, forte ou aumentada

urticária , coceira, erupção cutânea

coceira na vagina ou área genital

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

dor durante a relação sexual

passagem urina com mais frequência

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

corrimento vaginal espesso e branco, sem odor ou com odor leve

cansaço ou fraqueza incomum

Raros

Visão turva

mudanças de comportamento

peito dor

confusão

respiração difícil ou difícil

desmaios ou tonturas ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

sensação de calor

sensação de frio incomum

febre

dores gasosas abdominais ou de estômago

náuseas

vermelhidão no rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax

tremores

espirros

dor de garganta

estômago cheio

sudorese

pensamentos de suicídio

olhos ou pele amarelados

Incidência desconhecida

Costas, perna ou dores de estômago

fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

calafrios

urina escura

sonolência

inchaço geral do corpo

dor de cabeça

períodos menstruais mais intensos

perda de apetite

hemorragia nasal

pele pálida

identificar manchas vermelhas na pele

convulsões

sangramento ou hematomas incomuns

vômitos

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Rachaduras, secas, escamosas pele

diarréia

dificuldade para se movimentar

desânimo

sensação de tristeza ou vazio

menstruação irregular

irritabilidade

perda de interesse ou prazer

dor ou rigidez muscular

dor, cólicas ou sangramento intenso

dor nas articulações

dor ou desconforto no estômago

glândulas inchadas

dificuldade de concentração

dificuldade para dormir

Menos comum

Períodos menstruais ausentes, perdidos ou irregulares

desconforto no peito

sangramento local

tremores no pernas, braços, mãos ou pés

interrupção do sangramento menstrual

tremores ou tremores nas mãos ou pés

Outros efeitos colaterais não listados também pode ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de natalizumab na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de natalizumabe em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Anifrolumabe-fnia

Infliximabe

Vedolizumabe

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Infecção por herpes – Use com cautela. Pode aumentar o risco de infecções mais graves (por exemplo, encefalite, meningite, necrose retiniana).

Doença hepática – Use com cautela. Este medicamento pode piorar esta condição.

Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP, infecção cerebral rara) ou história de – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Sistema imunológico fraco (causado por infecção por HIV, AIDS, leucemia, linfoma ou transplante de órgãos) — O uso não é recomendado. Pode aumentar o risco de desenvolver infecções, incluindo LMP.

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Como usar Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. O medicamento deve ser injetado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no local por cerca de uma hora.

É muito importante que você entenda os requisitos do Programa de Prescrição TOUCH® e se familiarize com o guia de medicação. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida. Peça ao seu farmacêutico o guia de medicação, caso não o tenha.

Seu médico pode precisar verificar seu cérebro antes de começar a receber este medicamento. Para fazer isso, pode ser necessário fazer uma ressonância magnética (MRI).

Avisos

Seu médico irá querer verificar seu progresso 3 meses e 6 meses após a primeira injeção e, a seguir, a cada 6 meses. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções, incluindo uma infecção cerebral rara e grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). É mais provável que isto ocorra se você teve infecção por JCV, está recebendo natalizumabe há muito tempo (mais de 2 anos) ou se estiver usando medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico (por exemplo, azatioprina, ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina). , metotrexato, mitoxantrona, micofenolato mofetil ou medicamento esteróide) antes de receber este medicamento. Consulte imediatamente o seu médico se tiver alterações na visão, perda de coordenação, falta de jeito, perda de memória, dificuldade em falar ou compreender o que os outros dizem, ou pernas fracas.

O natalizumabe pode causar uma condição rara chamada síndrome inflamatória de reconstituição imunológica (IRIS). Isto pode ocorrer depois de uma pessoa parar de receber este medicamento após desenvolver LMP durante o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se você tiver uma reação inflamatória a uma infecção que inclua queimação leve, ardência ou formigamento na pele, ou sensação de calor, vermelhidão ou inchaço na pele.

O natalizumabe pode aumentar o risco de desenvolver encefalite, meningite ou necrose retiniana aguda causada pelos vírus herpes e varicela. Verifique com seu médico se você tiver febre, dor de cabeça, dor ou vermelhidão nos olhos, sensibilidade dos olhos ao sol ou confusão.

Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupção na pele, comichão, rouquidão, dificuldade em respirar ou engolir, ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber este medicamento.

Este medicamento pode diminuir o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar ou contrair infecções com mais facilidade. Para ajudar com esses problemas, evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.

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