Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Общее имя: Natalizumab
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Инъекции натализумаба применяются для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС). Это лекарство не излечит рассеянный склероз, но может замедлить некоторые инвалидизирующие эффекты и уменьшить количество вспышек (рецидивов) заболевания.

Инъекции натализумаба также используются для лечения умеренной и тяжелой активной болезни Крона (БК), когда другие лекарства или методы лечения неэффективны. Это лекарство не излечит БК, но может предотвратить его повторное возникновение.

Это лекарство доступно только в рамках программы ограниченного распространения, называемой программой назначения рецептов TOUCH®.

Tyruko (Natalizumab Intravenous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникнут, им может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

Боль в мочевом пузыре.

Появление волдырей, корочек, раздражение, зуд или покраснение кожи.

Кровавая или мутная моча.

организм вырабатывает вещества, которые могут связываться с лекарством, делая его менее эффективным или вызывая побочные эффекты

стеснение в груди

кашель

затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание

трудности с глотанием

головокружение

учащенное сердцебиение

частые, сильные или усиленные позывы к мочеиспусканию

крапивница , зуд, кожная сыпь.

зуд во влагалище или области половых органов.

боль в пояснице или боку.

боль во время полового акта.

проходящая. чаще мочатся

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка

густые белые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом

необычная усталость или слабость

Редко

Затуманивание зрения

изменения в поведении

грудь боль

спутанность сознания

затрудненное или затрудненное дыхание

обморок или головокружение при внезапном вставании из положения лежа или сидя

ощущение тепла

чувство необычного холода;

лихорадка;

газовая боль в животе или желудке;

тошнота;

покраснение лица, шея, руки и иногда верхняя часть груди.

дрожь

чихание

боль в горле

переполнение желудка

потливость

мысли о самоубийстве

желтые глаза или кожа

Частота неизвестна

Спина, нога или боли в животе.

черный, смолистый стул.

кровоточащие десны.

озноб.

темная моча.

сонливость<. /li>

общий отек тела

головная боль

обильные менструации

потеря аппетита

носовые кровотечения

бледная кожа

выявленные красные пятна на коже

судороги

необычные кровотечения или синяки

рвота

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Наиболее распространенные

Потрескавшиеся, сухие, шелушащиеся кожа

диарея

трудности при движении

уныние

чувство грусти или опустошенности

нерегулярные менструации

раздражительность

потеря интереса или удовольствия

мышечная боль или скованность

боль, судороги или сильное кровотечение

боль в суставах

боль или дискомфорт в желудке

опухшие железы

проблемы с концентрацией внимания

проблемы со сном

Реже

Отсутствие, пропущенный или нерегулярный менструальный цикл

дискомфорт в груди

локальное кровотечение

дрожь в груди ноги, руки, руки или ноги.

остановка менструального кровотечения.

дрожь или дрожание рук или ног.

Другие побочные эффекты, не перечисленные. также может возникнуть у некоторых пациентов. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Tyruko (Natalizumab Intravenous)

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования взаимосвязи возраста и эффектов инъекции натализумаба в педиатрической популяции не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций натализумаба у пожилых людей.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Анифролумаб-фния

Инфликсимаб

Ведолизумаб

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Герпесная инфекция. Используйте с осторожностью. Может увеличить риск более серьезных инфекций (например, энцефалита, менингита, некроза сетчатки).

Заболевания печени. Применять с осторожностью. Это лекарство может ухудшить это состояние.

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ, редкая инфекция головного мозга) или в анамнезе — не следует применять у пациентов с этим заболеванием.

Слабая иммунная система (вызванная ВИЧ-инфекцией, СПИДом, лейкемией, лимфомой или трансплантацией органов). Использование не рекомендуется. Может увеличить риск развития инфекций, включая ПМЛ.

Родственные наркотики

Как использовать Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник даст вам это лекарство в медицинском учреждении. Его вводят через иглу, вставленную в одну из вен. Лекарство необходимо вводить медленно, поэтому иглу придется оставаться на месте около часа.

Очень важно, чтобы вы поняли требования программы назначения лекарств TOUCH® и ознакомились с руководством по лекарствам. Внимательно прочтите и следуйте этим инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу. Попросите у фармацевта справочник по лекарствам, если у вас его нет.

Вашему врачу может потребоваться проверить ваш мозг, прежде чем вы начнете принимать это лекарство. Для этого вам может потребоваться пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Предупреждения

Ваш врач захочет проверить ваш прогресс через 3 и 6 месяцев после первой инъекции, а затем каждые 6 месяцев после этого. Для проверки на наличие нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

Это лекарство может увеличить риск развития инфекций, включая редкую и серьезную инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Это более вероятно произойдет, если вы перенесли JCV-инфекцию, принимаете натализумаб в течение длительного времени (более 2 лет) или если вы принимаете лекарства, ослабляющие иммунную систему (например, азатиоприн, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин). , метотрексат, митоксантрон, микофенолата мофетил или стероидные препараты) перед приемом этого лекарства. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются изменения зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, или слабость ног.

Натализумаб может вызывать редкое состояние, называемое воспалительным синдромом восстановления иммунитета (ВСВИ). Это может произойти после того, как человек перестанет получать это лекарство после развития ПМЛ во время лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникла воспалительная реакция на инфекцию, которая включает легкое жжение, покалывание или покалывание кожи, а также ощущение жара, покраснение или отек кожи.

Натализумаб может повысить риск развития энцефалита, менингита или острого некроза сетчатки, вызванного вирусами герпеса и ветряной оспы. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас жар, головная боль, боль или покраснение глаз, чувствительность глаз к солнцу или спутанность сознания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас болит или болезненность в верхней части желудка, бледный стул, темная моча, потеря аппетита, тошнота, рвота, пожелтение глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьезного заболевания печени.

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, которые могут быть опасными для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите своему врачу, если после приема этого лекарства у вас возникнет сыпь, зуд, охриплость голоса, проблемы с дыханием или глотанием или отек рук, лица или рта.

Это лекарство может снизить количество некоторых типов клеток крови в организме. Из-за этого у вас может возникнуть кровотечение или инфекция. Чтобы решить эти проблемы, избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Часто мойте руки. Держитесь подальше от грубых видов спорта и других ситуаций, в которых вы можете получить синяки, порезы или травмы. Аккуратно чистите зубы ниткой. Будьте осторожны при использовании острых предметов, включая бритвы и кусачки для ногтей.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.