Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Загальна назва: Natalizumab
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Ін'єкція наталізумабу використовується для лікування пацієнтів із рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС). Ці ліки не вилікують розсіяний склероз, але можуть уповільнити деякі наслідки інвалідизації та зменшити кількість спалахів (рецидивів) захворювання.

Ін'єкцію наталізумабу також використовують для лікування хвороби Крона (ХК) від помірної до тяжкої форми, коли інші ліки чи методи лікування не дають належного результату. Ці ліки не вилікують ХК, але можуть запобігти його появі знову.

Цей лікарський засіб доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою TOUCH® Prescribing program.

Tyruko (Natalizumab Intravenous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль у сечовому міхурі

пухирі, кірки, подразнення, свербіж або почервоніння шкіри

кривава або каламутна сеча

організм виробляє речовину, яка може зв’язуватися з препаратом, роблячи його менш ефективним або спричиняючи побічні ефекти

стиск у грудях

кашель

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

труднощі з ковтанням

запаморочення

прискорене серцебиття

часті, сильні або посилені позиви до сечовипускання

кропив'янка , свербіж, шкірний висип

свербіж піхви чи геніталій

біль у попереку чи боці

біль під час статевого акту

проходження сечовипускання частіше

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

густі білі виділення з піхви без запаху або з легким запахом

незвичайна втома або слабкість

Рідко

Затуманений зір

зміни в поведінці

грудна клітка біль

сплутаність свідомості

утруднене або утруднене дихання

непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи чи сидячи

відчуття тепла

відчуття незвичайного холоду

лихоманка

газоподібний біль у животі або шлунку

нудота

почервоніння обличчя, шия, руки та інколи верхня частина грудної клітки

тремтіння

чхання

біль у горлі

наповнення шлунка

пітливість

думки про самогубство

жовті очі або шкіра

Частота невідома

Спина, нога , або болі в шлунку

чорний смолистий стілець

кровоточивість ясен

озноб

темна сеча

сонливість

загальний набряк тіла

головний біль

сильні менструальні періоди

втрата апетиту

носова кровотеча

бліда шкіра

точкові червоні плями на шкірі

судоми

незвичайна кровотеча або синці

блювота

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Тріщини, сухість, лущення шкіра

діарея

труднощі з рухом

знеохочення

почуття смутку або порожнечі

нерегулярні менструації

дратівливість

втрата інтересу чи задоволення

біль або скутість м’язів

біль, судоми або сильна кровотеча

біль у суглобах

біль або дискомфорт у шлунку

набряклість залоз

проблеми з концентрацією

проблеми зі сном

Рідше

Відсутність, затримка або нерегулярність менструальних циклів

дискомфорт у грудях

місцева кровотеча

тремтіння в ноги, руки, кисті або стопи

зупинка менструальної кровотечі

тремтіння або тремтіння рук або ніг

Інші побічні ефекти, не зазначені також може виникнути у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції наталізумабу в педіатричній популяції не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції наталізумабу для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Anifrolumab-fnia

Інфліксимаб

Ведолізумаб

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Герпетична інфекція — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик розвитку більш серйозних інфекцій (наприклад, енцефаліту, менінгіту, некрозу сітківки).

Захворювання печінки — використовуйте з обережністю. Ці ліки можуть погіршити цей стан.

Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ, рідкісна інфекція головного мозку) або анамнез — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Слабка імунна система (спричинена ВІЛ-інфекцією, СНІДом, лейкемією, лімфомою або трансплантацією органів) — використання не рекомендується. Може збільшити ризик розвитку інфекцій, включаючи ПМЛ.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tyruko (Natalizumab Intravenous)

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки в медичному закладі. Його вводять через голку, введену в одну з ваших вен. Ліки потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці близько години.

Дуже важливо, щоб ви зрозуміли вимоги Програми виписування рецептів TOUCH® і ознайомилися з посібником із застосування ліків. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас немає інструкції з ліків, попросіть свого фармацевта.

Вашому лікарю може знадобитися перевірити ваш мозок перед тим, як ви почнете приймати ці ліки. Для цього вам може знадобитися магнітно-резонансна томографія (МРТ).

Попередження

Ваш лікар захоче перевірити ваш прогрес через 3 місяці та 6 місяців після першої ін’єкції, а потім кожні 6 місяців після цього. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Цей препарат може підвищити ризик розвитку інфекцій, у тому числі рідкісної та серйозної інфекції головного мозку під назвою прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ). Це більш імовірно, якщо у вас була інфекція JCV, ви отримували наталізумаб протягом тривалого часу (більше 2 років) або якщо ви використовували ліки, які послаблюють вашу імунну систему (наприклад, азатіоприн, циклофосфамід, циклоспорин, меркаптопурин). , метотрексат, мітоксантрон, мофетил мікофенолату або стероїдні препарати) до прийому цього препарату. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас зміниться зір, втрата координації, незграбність, втрата пам’яті, труднощі з розмовою або розумінням того, що говорять інші, або слабкі ноги.

Наталізумаб може спричинити рідкісний стан, який називається запальним синдромом імунної реконституції (IRIS). Це може статися після того, як людина припиняє прийом цього препарату після розвитку ПМЛ під час лікування. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є запальна реакція на інфекцію, яка включає легке печіння, поколювання або поколювання шкіри, або відчуття жару, почервоніння або набряк шкіри.

Наталізумаб може збільшити ризик розвитку енцефаліту, менінгіту або гострого некрозу сітківки, спричиненого вірусами герпесу та вітряної віспи. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас гарячка, головний біль, біль або почервоніння очей, чутливість очей до сонця або сплутаність свідомості.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас біль або чутливість у верхній частині шлунка, блідий стілець, темна сеча, втрата апетиту, нудота, блювота або жовті очі чи шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребувати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли висипання, свербіж, захриплість, проблеми з диханням або ковтанням або будь-який набряк рук, обличчя чи рота після прийому цього ліки.

Цей препарат може знизити кількість деяких типів клітин крові у вашому тілі. Через це у вас може виникнути кровотеча або легше отримати інфекції. Щоб допомогти впоратися з цими проблемами, уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Часто мийте руки. Тримайтеся подалі від важких видів спорту чи інших ситуацій, де ви можете отримати синці, порізи або травми. Обережно чистіть зуби щіткою та ниткою. Будьте обережні, користуючись гострими предметами, включаючи бритви та кусачки для нігтів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.