Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)
Gattungsbezeichnung: Natalizumab-sztn
Medikamentenklasse:
Selektive Immunsuppressiva
Benutzung von Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)
Natalizumab-sztn-Injektion wird zur Behandlung der schubförmigen Formen (einschließlich des klinisch isolierten Syndroms, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär fortschreitenden Erkrankung) der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt. Dieses Arzneimittel heilt MS nicht, kann jedoch einige der behindernden Wirkungen verlangsamen und die Zahl der Rückfälle der Krankheit verringern.
Natalizumab-sztn-Injektion wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (CD) eingesetzt, wenn andere Medikamente oder Behandlungen nicht gut angeschlagen haben. Dieses Arzneimittel heilt CD nicht, kann aber ein erneutes Auftreten verhindern.
Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Tyruko® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)-Programm erhältlich.
Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) Nebenwirkungen
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
Seltener
Inzidenz nicht bekannt
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
Weniger häufig
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Vor der Einnahme Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Natalizumab-Sztn-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Natalizumab-Sztn-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Drogen in Beziehung setzen
- Abrocitinib
- Alefacept
- Amevive
- Anifrolumab
- Anifrolumab-fnia
- Anti-thymocyte globulin rabbit
- Atgam equine
- Aubagio
- Avacopan
- Muromonab-cd3
- Mycophenolate (Intravenous)
- Mycophenolate mofetil
- Mycophenolate mofetil oral/injection
- Mycophenolic acid
- Myfortic
- Bafiertam
- Belatacept
- Belimumab
- Belumosudil
- Benlysta
- Cellcept
- Cellcept (Mycophenolate Intravenous)
- Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)
- Cibinqo
- Dimethyl fumarate
- Diroximel fumarate
- Eculizumab
- Emapalumab
- Emapalumab-lzsg
- Empaveli
- Enjaymo
- Entyvio
- Fingolimod
- Gamifant
- Gilenya
- Inebilizumab
- Inebilizumab-cdon
- Lymphocyte immune globulin, anti-thymocyte equine
- Mayzent
- Monomethyl fumarate
- Natalizumab
- Natalizumab-sztn
- Nulojix
- Omalizumab
- Orthoclone OKT 3
- Ozanimod
- Pegcetacoplan
- Pegcetacoplan (Subcutaneous)
- Ponesimod
- Ponvory
- Ponvory Starter Pack
- Pozelimab-bbfg
- Raptiva
- Ravulizumab
- Ravulizumab-cwvz
- Rezurock
- Saphnelo
- Siponimod
- Soliris
- Sutimlimab
- Sutimlimab-jome
- Tascenso ODT
- Tavneos
- Tecfidera
- Teriflunomide
- Tezepelumab
- Tezepelumab-ekko
- Tezspire
- Tezspire Pre-filled Pen
- Tezspire Pre-filled Syringe
- Thymoglobulin
- Thymoglobulin rabbit
- Tyruko
- Tyruko (Natalizumab Intravenous)
- Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)
- Tysabri
- Ultomiris
- Uplizna
- Vedolizumab
- Veopoz
- Vumerity
- Xolair
- Zeposia
Wie benutzt man Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam injiziert werden, sodass die Nadel alle 4 Wochen etwa eine Stunde lang an Ort und Stelle bleiben muss.
Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des Tyruko® REMS-Programms verstehen und sich mit dem Tyruko®-Medikamentenleitfaden vertraut machen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikamentenleitfaden, falls Sie keinen haben.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihr Gehirn untersuchen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Hierzu ist möglicherweise eine Magnetresonanztomographie (MRT) erforderlich.
Warnungen
Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte 3 Monate und 6 Monate nach der ersten Injektion und danach alle 6 Monate überprüfen wollen. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen, einschließlich einer seltenen und schweren Gehirninfektion, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie eine JCV-Infektion hatten, Natalizumab-sztn über einen längeren Zeitraum (länger als 2 Jahre) erhalten haben oder wenn Sie Arzneimittel angewendet haben, die Ihr Immunsystem schwächen (z. B. Azathioprin, Cyclophosphamid, Ciclosporin). , Mercaptopurin, Methotrexat, Mitoxantron, Mycophenolatmofetil oder Steroidarzneimittel), bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Aussagen anderer oder schwache Beine auftreten.
Dieses Arzneimittel kann eine seltene Erkrankung namens Immunrekonstitutionssyndrom (IRIS) verursachen. Dies kann auftreten, wenn eine Person die Einnahme dieses Arzneimittels abbricht, nachdem sie während der Behandlung an PML erkrankt ist. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine entzündliche Reaktion auf eine Infektion auftritt, die ein leichtes Brennen, Stechen oder Kribbeln der Haut oder ein Hitzegefühl, Rötung oder Schwellung der Haut umfasst.
Natalizumab-sztn kann das Risiko einer Enzephalitis, Meningitis oder einer akuten Netzhautnekrose, die durch Herpes- und Varizellenviren verursacht wird, erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Augenschmerzen oder -rötungen, Sonnenempfindlichkeit der Augen oder Verwirrtheit haben.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atem- oder Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.
Dieses Arzneimittel kann die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper verringern. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.
Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.
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