Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Natalizumab-sztn
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Natalizumab-sztn-Injektion wird zur Behandlung der schubförmigen Formen (einschließlich des klinisch isolierten Syndroms, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär fortschreitenden Erkrankung) der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt. Dieses Arzneimittel heilt MS nicht, kann jedoch einige der behindernden Wirkungen verlangsamen und die Zahl der Rückfälle der Krankheit verringern.

Natalizumab-sztn-Injektion wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (CD) eingesetzt, wenn andere Medikamente oder Behandlungen nicht gut angeschlagen haben. Dieses Arzneimittel heilt CD nicht, kann aber ein erneutes Auftreten verhindern.

Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Tyruko® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)-Programm erhältlich.

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

  • Blasenschmerzen
  • Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
  • Blutiger oder trüber Urin
  • Brennen oder Stechen der Haut
  • Engegefühl in der Brust
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • Durchfall
  • schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Entmutigung
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Gesichtsschwellung
  • schneller Herzschlag
  • Gefühl ständiger Bewegung der eigenen Person oder der Umgebung
  • Traurigkeit oder Leere
  • Fieber
  • häufiger Drang dazu Urinieren
  • Kopfschmerzen
  • Reizbarkeit
  • Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
  • Appetitlosigkeit
  • Verlust von Interesse oder Vergnügen
  • Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
  • Übelkeit
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit um Augen und Wangenknochen
  • schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
  • schnelle Gewichtszunahme
  • Drehgefühl
  • Juckreiz der Haut, Ausschlag oder Rötung
  • Niesen
  • Halsschmerzen
  • Bauchschmerzen
  • verstopfte oder laufende Nase
  • Schwellung im Gesicht, im Hals oder auf der Zunge
  • dicker, weißer Vaginalausfluss ohne oder mit einem leichten Geruch
  • Kribbeln in den Händen oder Füßen
  • Konzentrationsstörungen
  • Schlafstörungen
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
  • Erbrechen
  • Seltener

  • Blähungen
  • Verlust der Blasenkontrolle
  • Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
  • Magen- oder Beckenbeschwerden, Schmerzen oder Schweregefühl
  • Inzidenz nicht bekannt

  • Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
  • Schwarzer, teeriger Stuhl
  • Zahnfleischbluten
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • verschwommenes Sehen
  • Brustschmerzen
  • Verwirrung
  • dunkler Urin
  • Hitzegefühl, Rötung oder Schwellung der Haut
  • allgemeine Körperschwellung
  • allgemeines Krankheitsgefühl
  • leichtes Brennen, Stechen oder Kribbeln der Haut
  • Nasenbluten
  • blasse Haut
  • punktuelle rote Flecken auf der Haut
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • Anfälle
  • Steifheit im Nacken oder Rücken
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • gelbe Augen oder Haut
  • Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

    Häufiger

  • Säuriger oder saurer Magen
  • Aufstoßen
  • Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
  • aufgedunsen
  • Brustbeschwerden
  • Verstopfung
  • rissige, trockene oder schuppige Haut
  • überschüssige Luft oder Blähungen im Magen oder Darm
  • Völlegefühl
  • Sodbrennen
  • Verdauungsstörungen
  • unregelmäßige Menstruation
  • Muskelkrämpfe
  • Schmerzen in den Armen oder Beinen
  • Blähungen
  • Magenbeschwerden oder -verstimmung
  • Schwellung oder Entzündung des Mundes
  • Weniger häufig

  • Ungewöhnliches Kältegefühl
  • starke Blutung
  • Gelenkschwellung
  • Nachtschweiß
  • Frösteln
  • Hautrisse
  • Zittern oder Zittern der Beine, Arme, Hände oder Füße
  • Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

    Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

    Allergien

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

    Pädiatrie

    Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Natalizumab-Sztn-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

    Geriatrie

    Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Natalizumab-Sztn-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

    Stillen

    Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

    Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

    Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

    Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Anifrolumab-fnia
  • Infliximab
  • Vedolizumab
  • Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

    Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

    Andere medizinische Probleme

    Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Herpesinfektion – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Infektionen (z. B. Enzephalitis, Meningitis, Netzhautnekrose) erhöhen.
  • Lebererkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Dieses Arzneimittel kann diesen Zustand verschlimmern.
  • Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML, seltene Gehirninfektion) oder Vorgeschichte von – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.
  • Schwäches Immunsystem (verursacht durch HIV-Infektion, AIDS, Leukämie, Lymphom oder Organtransplantation) – Die Anwendung wird nicht empfohlen. Kann das Risiko für die Entwicklung von Infektionen, einschließlich PML, erhöhen.
  • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

    Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam injiziert werden, sodass die Nadel alle 4 Wochen etwa eine Stunde lang an Ort und Stelle bleiben muss.

    Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des Tyruko® REMS-Programms verstehen und sich mit dem Tyruko®-Medikamentenleitfaden vertraut machen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikamentenleitfaden, falls Sie keinen haben.

    Ihr Arzt muss möglicherweise Ihr Gehirn untersuchen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Hierzu ist möglicherweise eine Magnetresonanztomographie (MRT) erforderlich.

    Warnungen

    Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte 3 Monate und 6 Monate nach der ersten Injektion und danach alle 6 Monate überprüfen wollen. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

    Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen, einschließlich einer seltenen und schweren Gehirninfektion, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie eine JCV-Infektion hatten, Natalizumab-sztn über einen längeren Zeitraum (länger als 2 Jahre) erhalten haben oder wenn Sie Arzneimittel angewendet haben, die Ihr Immunsystem schwächen (z. B. Azathioprin, Cyclophosphamid, Ciclosporin). , Mercaptopurin, Methotrexat, Mitoxantron, Mycophenolatmofetil oder Steroidarzneimittel), bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Aussagen anderer oder schwache Beine auftreten.

    Dieses Arzneimittel kann eine seltene Erkrankung namens Immunrekonstitutionssyndrom (IRIS) verursachen. Dies kann auftreten, wenn eine Person die Einnahme dieses Arzneimittels abbricht, nachdem sie während der Behandlung an PML erkrankt ist. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine entzündliche Reaktion auf eine Infektion auftritt, die ein leichtes Brennen, Stechen oder Kribbeln der Haut oder ein Hitzegefühl, Rötung oder Schwellung der Haut umfasst.

    Natalizumab-sztn kann das Risiko einer Enzephalitis, Meningitis oder einer akuten Netzhautnekrose, die durch Herpes- und Varizellenviren verursacht wird, erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Augenschmerzen oder -rötungen, Sonnenempfindlichkeit der Augen oder Verwirrtheit haben.

    Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

    Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atem- oder Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

    Dieses Arzneimittel kann die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper verringern. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

    Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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