Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Γενικό όνομα: Natalizumab-sztn
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Η ένεση Natalizumab-sztn χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των υποτροπιάζοντων μορφών (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτεροπαθούς προϊούσας νόσου) της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ). Αυτό το φάρμακο δεν θα θεραπεύσει τη σκλήρυνση κατά πλάκας, αλλά μπορεί να επιβραδύνει ορισμένα από τα αποτελέσματα αναπηρίας και να μειώσει τον αριθμό των υποτροπών της νόσου.

Η ένεση Natalizumab-sztn χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn (CD) όταν άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν είχαν καλή απόδοση. Αυτό το φάρμακο δεν θα θεραπεύσει το CD, αλλά μπορεί να αποτρέψει την επανεμφάνισή του.

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο στο πλαίσιο ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Πρόγραμμα Tyruko® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) παρενέργειες

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν μπορεί να χρειαστούν ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συχνή

Πόνος στην ουροδόχο κύστη

φούσκωμα ή πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των χεριών, των κάτω ποδιών ή των ποδιών

αιματηρά ή θολά ούρα

κάψιμο ή τσούξιμο του δέρματος

σφίξιμο στο στήθος

ρίγη

βήχας

διάρροια

δύσκολο, κάψιμο ή επώδυνη ούρηση

δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

αποθάρρυνση

ζάλη ή ζαλάδα

πρήξιμο προσώπου

γρήγορος καρδιακός παλμός

αίσθημα συνεχούς κίνησης του εαυτού ή του περιβάλλοντος

αίσθημα λύπης ή κενού

πυρετός

συχνή επιθυμία για ούρηση

κεφαλαλγία

ευερεθιστότητα

φαγούρα του κόλπου ή των γεννητικών οργάνων

απώλεια όρεξης

απώλεια ενδιαφέρον ή ευχαρίστηση

πόνος στη μέση ή στο πλάι

ναυτία

πόνος κατά τη σεξουαλική επαφή

πόνος ή ευαισθησία γύρω από τα μάτια και τα ζυγωματικά

επώδυνες επιχείλιες πληγές ή φουσκάλες στα χείλη, τη μύτη, τα μάτια ή τα γεννητικά όργανα

ταχεία αύξηση βάρους

αίσθηση περιστροφής

δερματικό κνησμό, εξάνθημα ή ερυθρότητα

φτάρνισμα

πονόλαιμος

στομαχικός πόνος

βουλωμένη ή καταρροή

πρήξιμο το πρόσωπο, το λαιμό ή τη γλώσσα

παχιά, λευκή κολπική έκκριση χωρίς οσμή ή με ήπια οσμή

μυρμήγκιασμα των χεριών ή των ποδιών

προβλημα στη συγκέντρωση

δυσκολία στον ύπνο

ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία

ασυνήθιστη αύξηση ή απώλεια βάρους

έμετος

Λιγότερο συχνές

Φούσκωμα

απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης

υπνηλία ή ασυνήθιστη υπνηλία

στομαχική ή πυελική ενόχληση, πόνος ή βαρύτητα

Η συχνότητα εμφάνισης δεν είναι γνωστή

Πόνοι στην πλάτη, στα πόδια ή στο στομάχι

μαύρα, πίσσα κόπρανα

αιμορραγία ούλων

αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα

θολή όραση

πόνος στο στήθος

σύγχυση

σκούρα ούρα

αίσθημα θερμότητας, ερυθρότητας ή πρήξιμο του δέρματος

γενικό πρήξιμο του σώματος

γενικό αίσθημα ασθένειας

ήπιο κάψιμο, τσούξιμο , ή μυρμήγκιασμα του δέρματος

ρινορραγίες

ωχρό δέρμα

εντοπίζουν κόκκινες κηλίδες στο δέρμα

πρήξιμο ή πρήξιμο των βλεφάρων ή γύρω από τα μάτια, το πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα

επιληπτικές κρίσεις

δύσκαμπτος λαιμός ή η πλάτη

ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες

κίτρινα μάτια ή δέρμα

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να είναι σε θέση να σας ενημερώσει σχετικά με τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές:

Πιο συχνές

Όξινο ή ξινό στομάχι

ρεψίματα

φουσκάλες, σχηματισμός κρούστας, ερεθισμός, κνησμός ή κοκκίνισμα του δέρματος

φουσκωμένο

ενόχληση στο στήθος

δυσκοιλιότητα

σκασμένο, ξηρό ή φολιδωτό δέρμα

υπερβολικό αέρα ή αέρια στο στομάχι ή τα έντερα

πλήρη αίσθηση

καούρα

δυσπεψία

ακανόνιστες εμμηνορροϊκές περιόδους

μυϊκές κράμπες

πόνος στα χέρια ή στα πόδια

διέλευση αερίων

στομαχική ενόχληση ή διαταραχή

πρήξιμο ή φλεγμονή του στόματος

Λιγότερο συχνό

Αίσθημα ασυνήθιστου κρυολογήματος

βαριά αιμορραγία

πρήξιμο των αρθρώσεων

νυχτερινοί ιδρώτες

ρίγος

σχίσιμο του δέρματος

τρόμος ή τρέμουλο των ποδιών, των χεριών, των χεριών ή των ποδιών

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε άλλες επιπτώσεις, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Για να αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με το καλό που θα έχει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλους τύπους αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρικά

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις της ένεσης natalizumab-sztn στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Γηριατρική

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης natalizumab-sztn στους ηλικιωμένους.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιούνται μαζί ακόμα και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο γιατρός σας εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραίτητα ολοκληρωμένες.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά μπορεί να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν και τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή τη συχνότητα που χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/καπνό/αλκοόλ

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφών, καθώς ενδέχεται να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

Λοίμωξη από έρπητα—Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για πιο σοβαρές λοιμώξεις (π.χ. εγκεφαλίτιδα, μηνιγγίτιδα, νέκρωση του αμφιβληστροειδούς).

Ηπατική νόσο—Να χρησιμοποιείτε με προσοχή. Αυτό το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει αυτήν την κατάσταση.

Προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML, σπάνια εγκεφαλική λοίμωξη) ή ιστορικό — Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αυτή την πάθηση.

Αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από λοίμωξη HIV, AIDS, λευχαιμία, λέμφωμα ή μεταμόσχευση οργάνων) — Δεν συνιστάται η χρήση. Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένου του PML.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο σε μια ιατρική μονάδα. Χορηγείται μέσω μιας βελόνας που τοποθετείται σε μία από τις φλέβες σας. Το φάρμακο πρέπει να ενίεται αργά, επομένως η βελόνα θα πρέπει να παραμένει στη θέση του για περίπου μία ώρα κάθε 4 εβδομάδες.

Είναι πολύ σημαντικό να κατανοήσετε τις απαιτήσεις του προγράμματος Tyruko® REMS και να εξοικειωθείτε με τον οδηγό φαρμακευτικής αγωγής Tyruko®. Διαβάστε και ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας τον οδηγό φαρμάκων εάν δεν έχετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τον εγκέφαλό σας προτού αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Για να γίνει αυτό, μπορεί να χρειαστεί να κάνετε σάρωση με μαγνητική τομογραφία (MRI).

Προειδοποιήσεις

Ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει την πρόοδό σας σε 3 μήνες και 6 μήνες μετά την πρώτη ένεση και μετά κάθε 6 μήνες. Μπορεί να χρειαστούν εξετάσεις αίματος και ούρων για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης μιας σπάνιας και σοβαρής εγκεφαλικής λοίμωξης που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML). Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν είχατε λοίμωξη από JCV, λαμβάνατε natalizumab-sztn για μεγάλο χρονικό διάστημα (περισσότερο από 2 χρόνια) ή εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που εξασθενούν το ανοσοποιητικό σας σύστημα (π.χ. αζαθειοπρίνη, κυκλοφωσφαμίδη, κυκλοσπορίνη , μερκαπτοπουρίνη, μεθοτρεξάτη, μιτοξαντρόνη, μυκοφαινολάτη μοφετίλ ή στεροειδές φάρμακο) πριν λάβετε αυτό το φάρμακο. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στην όραση, απώλεια συντονισμού, αδεξιότητα, απώλεια μνήμης, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση του τι λένε οι άλλοι ή αδύναμα πόδια.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μια σπάνια πάθηση που ονομάζεται φλεγμονώδες σύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης (IRIS). Αυτό μπορεί να συμβεί αφού ένα άτομο σταματήσει να λαμβάνει αυτό το φάρμακο μετά την ανάπτυξη PML κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε μια φλεγμονώδη αντίδραση σε μια λοίμωξη που περιλαμβάνει ήπιο κάψιμο, τσούξιμο ή μυρμήγκιασμα του δέρματος ή αίσθημα θερμότητας, ερυθρότητα ή πρήξιμο του δέρματος.

Το Natalizumab-sztn μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εγκεφαλίτιδας, μηνιγγίτιδας ή οξείας νέκρωσης του αμφιβληστροειδούς που προκαλείται από ιούς έρπητα και ανεμευλογιάς. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, πονοκέφαλο, πόνο ή ερυθρότητα στα μάτια, ευαισθησία των ματιών στον ήλιο ή σύγχυση.

Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πόνο ή ευαισθησία στο άνω μέρος του στομάχου, ωχρά κόπρανα, σκούρα ούρα, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετο ή κίτρινα μάτια ή δέρμα. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρού ηπατικού προβλήματος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε εξάνθημα, κνησμό, βραχνάδα, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση ή οποιοδήποτε πρήξιμο των χεριών, του προσώπου ή του στόματος σας μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τον αριθμό ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων στο σώμα σας. Εξαιτίας αυτού, μπορεί να αιμορραγήσετε ή να πάθετε λοιμώξεις πιο εύκολα. Για να βοηθήσετε σε αυτά τα προβλήματα, αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Πλένετε συχνά τα χέρια σας. Μείνετε μακριά από σκληρά αθλήματα ή άλλες καταστάσεις όπου θα μπορούσατε να τραυματιστείτε, να κοπείτε ή να τραυματιστείτε. Βουρτσίστε και βουρτσίστε τα δόντια σας με νήμα απαλά. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αιχμηρά αντικείμενα, συμπεριλαμβανομένων ξυραφιών και νυχοκόπτη.

Βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός ή οδοντίατρος που σας θεραπεύει γνωρίζει ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.