Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Nombre generico: Natalizumab-sztn
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

La inyección de natalizumab-sztn se usa para tratar las formas recurrentes (incluido el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa) de la esclerosis múltiple (EM). Este medicamento no curará la EM, pero puede retardar algunos de los efectos incapacitantes y disminuir el número de recaídas de la enfermedad.

La inyección de natalizumab-sztn también se usa para tratar la enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave cuando otros medicamentos o tratamientos no funcionaron bien. Este medicamento no curará la EC, pero puede prevenir que vuelva a ocurrir.

Este medicamento está disponible únicamente bajo un programa de distribución restringida llamado Programa Tyruko® REMS (Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más común

Dolor de vejiga

hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas o pies

orina con sangre o turbia

ardor o escozor en la piel

opresión en el pecho

escalofríos

tos

diarrea

dificultad, ardor o dolor al orinar

dificultad para respirar o tragar

desánimo

mareos o aturdimiento

hinchazón facial

latidos cardíacos rápidos

sensación de movimiento constante de uno mismo o de su entorno

sensación de tristeza o vacío

fiebre

necesidad frecuente de orinar

dolor de cabeza

irritabilidad

picazón en la vagina o en el área genital

pérdida de apetito

pérdida de interés o placer

dolor lumbar o lateral

náuseas

dolor durante las relaciones sexuales

dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos

herpes labial doloroso o ampollas en los labios, la nariz, los ojos o los genitales

aumento rápido de peso

sensación de dar vueltas

picazón en la piel, sarpullido o enrojecimiento

estornudos

dolor de garganta

dolor de estómago

congestión o secreción nasal

hinchazón de la cara, la garganta o la lengua

flujo vaginal espeso y blanco, inodoro o con olor leve

hormigueo en las manos o los pies

dificultad para concentrarse

dificultad para dormir

cansancio o debilidad inusual

aumento o pérdida de peso inusual

vómitos

Menos común

hinchazón

pérdida del control de la vejiga

somnolencia o somnolencia inusual

malestar estomacal o pélvico, dolor o pesadez

Incidencia desconocida

Dolor de espalda, piernas o estómago

Heces negras y alquitranadas

encías sangrantes

sangre en la orina o en las heces

visión borrosa

dolor en el pecho

confusión

orina oscura

sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón de la piel

hinchazón general del cuerpo

sensación general de enfermedad

ardor y escozor leves u hormigueo en la piel

sangrado nasal

piel pálida

puntos rojos en la piel

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

convulsiones

rigidez en el cuello o la espalda

sangrado o hematomas inusuales

ojos amarillos o piel

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Estómago ácido o agrio

eructos

ampollas, formación de costras, irritación, picazón o enrojecimiento de la piel

hinchazón

malestar en el pecho

estreñimiento

piel agrietada, seca o escamosa

exceso de aire o gases en el estómago o los intestinos

sensación de plenitud

acidez de estómago

indigestión

períodos menstruales irregulares

calambres musculares

dolor en brazos o piernas

expulsión de gases

malestar o malestar estomacal

hinchazón o inflamación de la boca

Menos común

Sensación de frío inusual

sangrado abundante

hinchazón de las articulaciones

sudores nocturnos

escalofríos

desgarro de la piel

temblores o temblores en las piernas, brazos, manos o pies

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la inyección de natalizumab-sztn en la población pediátrica. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de natalizumab-sztn en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté recibiendo este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Infección por herpes: úselo con precaución. Puede aumentar el riesgo de infecciones más graves (p. ej., encefalitis, meningitis, necrosis retiniana).

Enfermedad hepática: úselo con precaución. Este medicamento puede empeorar esta afección.

Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP, infección cerebral rara) o antecedentes de: no debe usarse en pacientes con esta afección.

Sistema inmunológico débil (causado por infección por VIH, SIDA, leucemia, linfoma o trasplante de órganos): no se recomienda su uso. Puede aumentar el riesgo de desarrollar infecciones, incluida la leucoencefalopatía multifocal progresiva.

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Cómo utilizar Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Una enfermera u otro profesional de la salud capacitado le administrará este medicamento en un centro médico. Se administra a través de una aguja que se coloca en una de las venas. El medicamento debe inyectarse lentamente, por lo que la aguja deberá permanecer en su lugar durante aproximadamente una hora cada 4 semanas.

Es muy importante que comprenda los requisitos del programa REMS de Tyruko® y se familiarice con la guía de medicamentos de Tyruko®. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta. Pídele a tu farmacéutico la guía de medicamentos si no la tienes.

Es posible que su médico necesite examinar su cerebro antes de comenzar a recibir este medicamento. Para hacer esto, es posible que necesite realizarse una resonancia magnética (MRI).

Advertencias

Su médico querrá comprobar su progreso a los 3 y 6 meses después de la primera inyección, y luego cada 6 meses. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para detectar efectos no deseados.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar infecciones, incluida una infección cerebral rara y grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Es más probable que esto ocurra si ha tenido infección por JCV, ha estado recibiendo natalizumab-sztn durante un período prolongado (más de 2 años) o si ha estado usando medicamentos que debilitan su sistema inmunológico (p. ej., azatioprina, ciclofosfamida, ciclosporina). , mercaptopurina, metotrexato, mitoxantrona, micofenolato de mofetilo o medicamentos esteroides) antes de recibir este medicamento. Consulte con su médico de inmediato si tiene cambios en la visión, pérdida de coordinación, torpeza, pérdida de memoria, dificultad para hablar o comprender lo que dicen los demás, o piernas débiles.

Este medicamento puede causar una afección rara llamada síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (SRI). Esto puede ocurrir después de que una persona deja de recibir este medicamento después de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva durante el tratamiento. Informe a su médico de inmediato si tiene una reacción inflamatoria a una infección que incluye ardor, escozor u hormigueo leves en la piel, o sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón de la piel.

Natalizumab-sztn puede aumentar el riesgo de desarrollar encefalitis, meningitis o necrosis retiniana aguda causada por los virus del herpes y la varicela. Consulte con su médico si tiene fiebre, dolor de cabeza, dolor o enrojecimiento ocular, sensibilidad de los ojos al sol o confusión.

Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor o sensibilidad en la parte superior del estómago, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de un problema hepático grave.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia, que pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, ronquera, dificultad para respirar o tragar, o hinchazón de las manos, la cara o la boca después de recibir este medicamento.

Este medicamento puede reducir la cantidad de algunos tipos de células sanguíneas en su cuerpo. Debido a esto, usted puede sangrar o contraer infecciones más fácilmente. Para ayudar con estos problemas, evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Lávese las manos con frecuencia. Manténgase alejado de deportes bruscos u otras situaciones en las que pueda sufrir hematomas, cortes o lesiones. Cepíllate los dientes y usa hilo dental suavemente. Tenga cuidado al utilizar objetos afilados, incluidas navajas y cortaúñas.

Asegúrese de que cualquier médico o dentista que lo atienda sepa que está usando este medicamento.

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