Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Nom générique: Natalizumab-sztn
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Natalizumab-sztn injectable est utilisé pour traiter les formes récurrentes (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique et la maladie évolutive secondaire active) de la sclérose en plaques (SEP). Ce médicament ne guérit pas la SEP, mais il peut ralentir certains effets invalidants et diminuer le nombre de rechutes de la maladie.

Natalizumab-sztn injectable est également utilisé pour traiter la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère lorsque d'autres médicaments ou traitements n'ont pas bien fonctionné. Ce médicament ne guérira pas la MC, mais peut empêcher sa réapparition.

Ce médicament est disponible uniquement dans le cadre d'un programme de distribution restreinte appelé programme Tyruko® REMS (Risk Évaluation and Mitigation Strategy).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Douleur à la vessie

ballonnements ou gonflement du visage, des bras, des mains, du bas des jambes ou des pieds

urine sanglante ou trouble

brûlure ou picotement de la peau

oppression thoracique

frissons

toux

diarrhée

miction difficile, brûlante ou douloureuse

difficulté à respirer ou à avaler

découragement

étourdissements ou étourdissements

gonflement du visage

battement de cœur rapide

sentiment de mouvement constant de soi ou de son environnement

sentiment de tristesse ou de vide

fièvre

envie fréquente de uriner

maux de tête

irritabilité

démangeaisons du vagin ou de la région génitale

perte d'appétit

perte de intérêt ou plaisir

douleur au bas du dos ou sur les côtés

nausées

douleur pendant les rapports sexuels

douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes

des boutons de fièvre douloureux ou des ampoules sur les lèvres, le nez, les yeux ou les organes génitaux

prise de poids rapide

sensation de rotation

démangeaisons cutanées, éruption cutanée ou rougeur

éternuements

maux de gorge

douleurs à l'estomac

nez bouché ou qui coule

gonflement du le visage, la gorge ou la langue

des pertes vaginales épaisses et blanches, inodores ou légèrement odorantes

des picotements dans les mains ou les pieds

des difficultés de concentration

troubles du sommeil

fatigue ou faiblesse inhabituelle

prise ou perte de poids inhabituelle

vomissements

Moins fréquent

Ballonnements

perte de contrôle de la vessie

somnolence ou somnolence inhabituelle

inconfort gastrique ou pelvien, douleurs ou lourdeur

Incidence inconnue

Douleurs au dos, aux jambes ou à l'estomac

selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

sang dans les urines ou dans les selles

vision floue

douleur thoracique

confusion

urine foncée

sensation de chaleur, rougeur ou gonflement de la peau

gonflement général du corps

sensation générale de maladie

légère brûlure, picotement , ou des picotements cutanés

saignements de nez

peau pâle

taches rouges localisées sur la peau

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

convulsions

raideur du cou ou du dos

saignements ou ecchymoses inhabituels

yeux jaunes ou peau

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Acidité ou aigreur d'estomac

éructations

ampoules, croûtes, irritation, démangeaisons ou rougeur de la peau

ballonnement

inconfort thoracique

constipation

peau craquelée, sèche ou squameuse

excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins

sensation de satiété

brûlures d'estomac

indigestion

règles irrégulières

crampes musculaires

douleur dans les bras ou les jambes

passage de gaz

inconfort ou maux d'estomac

gonflement ou inflammation de la bouche

Moins fréquent

Sensation de froid inhabituelle

saignements abondants

gonflement des articulations

sueurs nocturnes

frissons

déchirure de la peau

tremblements ou secousses des jambes, des bras, des mains ou des pieds

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'injection de natalizumab-sztn dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à la gériatrie qui limiteraient l'utilité de l'injection de natalizumab-sztn chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Anidrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Infection herpétique : à utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque d'infections plus graves (par exemple, encéphalite, méningite, nécrose rétinienne).

Maladie du foie : à utiliser avec prudence. Ce médicament peut aggraver cette situation.

Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP, infection cérébrale rare) ou antécédents de – Ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cette maladie.

Faible système immunitaire (causé par une infection par le VIH, le SIDA, une leucémie, un lymphome ou une transplantation d'organe) – L'utilisation n'est pas recommandée. Peut augmenter le risque de développer des infections, y compris la LEMP.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Il est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines. Le médicament doit être injecté lentement, l'aiguille devra donc rester en place pendant environ une heure toutes les 4 semaines.

Il est très important que vous compreniez les exigences du programme Tyruko® REMS et que vous vous familiarisiez avec le guide des médicaments Tyruko®. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions. Demandez à votre pharmacien le guide des médicaments si vous n’en avez pas.

Votre médecin devra peut-être examiner votre cerveau avant que vous commenciez à recevoir ce médicament. Pour ce faire, vous devrez peut-être passer une imagerie par résonance magnétique (IRM).

Avertissements

Votre médecin voudra vérifier vos progrès 3 mois et 6 mois après la première injection, puis tous les 6 mois par la suite. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer des infections, notamment une infection cérébrale rare et grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Ceci est plus susceptible de se produire si vous avez eu une infection par le JCV, si vous recevez du natalizumab-sztn depuis longtemps (plus de 2 ans) ou si vous utilisez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire (par exemple, azathioprine, cyclophosphamide, cyclosporine). , mercaptopurine, méthotrexate, mitoxantrone, mycophénolate mofétil ou stéroïde) avant de recevoir ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des changements de vision, une perte de coordination, une maladresse, une perte de mémoire, des difficultés à parler ou à comprendre ce que disent les autres, ou des jambes faibles.

Ce médicament peut provoquer une maladie rare appelée syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS). Cela peut survenir après qu'une personne arrête de recevoir ce médicament après avoir développé une LEMP pendant le traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction inflammatoire à une infection qui comprend une légère brûlure, des picotements ou des picotements de la peau, ou une sensation de chaleur, une rougeur ou un gonflement de la peau.

Natalizumab-sztn peut augmenter le risque de développer une encéphalite, une méningite ou une nécrose rétinienne aiguë causée par les virus de l'herpès et de la varicelle. Vérifiez auprès de votre médecin si vous avez de la fièvre, des maux de tête, des douleurs ou des rougeurs oculaires, une sensibilité des yeux au soleil ou de la confusion.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez des douleurs ou une sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, des selles pâles, des urines foncées, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou des yeux ou une peau jaunes. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un enrouement, des difficultés à respirer ou à avaler, ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche après avoir reçu ce médicament.

Ce médicament peut réduire le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Pour cette raison, vous pourriez saigner ou contracter des infections plus facilement. Pour résoudre ces problèmes, évitez d’être à proximité de personnes malades ou infectées. Lavez-vous souvent les mains. Éloignez-vous des sports violents ou de toute autre situation dans laquelle vous pourriez être contusionné, coupé ou blessé. Brossez-vous doucement les dents et passez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, notamment des rasoirs et des coupe-ongles.

Assurez-vous que tout médecin ou dentiste qui vous traite sait que vous utilisez ce médicament.

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