Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Nama generik: Natalizumab-sztn
Kelas obat: Imunosupresan selektif

Penggunaan Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Injeksi Natalizumab-sztn digunakan untuk mengobati bentuk kambuh (termasuk sindrom terisolasi secara klinis, penyakit kambuh-remisi, dan penyakit progresif sekunder aktif) multiple sclerosis (MS). Obat ini tidak akan menyembuhkan MS, namun mungkin memperlambat beberapa efek yang melumpuhkan dan mengurangi jumlah kekambuhan penyakit.

Injeksi Natalizumab-sztn juga digunakan untuk mengobati penyakit Crohn (CD) sedang hingga parah ketika obat atau perawatan lain tidak bekerja dengan baik. Obat ini tidak akan menyembuhkan CD, namun dapat mencegahnya terulang kembali.

Obat ini hanya tersedia di bawah program distribusi terbatas yang disebut Program Tyruko® REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) efek samping

Seiring dengan efek yang diperlukan, suatu obat dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan. Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, namun jika memang terjadi, mungkin memerlukan perhatian medis.

Segera periksakan ke dokter atau perawat jika salah satu efek samping berikut terjadi:

Lebih umum

Nyeri kandung kemih

kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki

urin berdarah atau keruh

rasa terbakar atau perih pada kulit

dada sesak

menggigil

batuk

diare

sulit, terbakar, atau nyeri saat buang air kecil

kesulitan bernapas atau menelan

keputusasaan

pusing atau kepala terasa ringan

bengkak pada wajah

detak jantung cepat

perasaan gerakan konstan pada diri sendiri atau lingkungan sekitar

merasa sedih atau hampa

demam

sering mendesak untuk buang air kecil

sakit kepala

iritasi

gatal pada vagina atau area genital

kehilangan nafsu makan

kehilangan minat atau kesenangan

nyeri punggung bagian bawah atau samping

mual

nyeri saat berhubungan seksual

nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi

luka dingin yang menyakitkan atau lepuh pada bibir, hidung, mata, atau alat kelamin

penambahan berat badan dengan cepat

sensasi berputar

gatal pada kulit, ruam, atau kemerahan

bersin

sakit tenggorokan

nyeri perut

hidung tersumbat atau berair

bengkak wajah, tenggorokan, atau lidah

keputihan kental berwarna putih tanpa bau atau berbau ringan

kesemutan pada tangan atau kaki

sulit berkonsentrasi

susah tidur

kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

peningkatan atau penurunan berat badan yang tidak biasa

muntah

Kurang umum

Kembung

kehilangan kendali kandung kemih

kantuk atau kantuk yang tidak biasa

ketidaknyamanan pada perut atau panggul, nyeri, atau rasa berat

Insidennya tidak diketahui

Sakit punggung, kaki, atau perut

tinja berwarna hitam dan lembek

gusi berdarah

darah dalam urin atau tinja

penglihatan kabur

nyeri dada

kebingungan

urin berwarna gelap

rasa panas, kemerahan, atau bengkak pada kulit

bengkak di seluruh tubuh

rasa sakit secara umum

sedikit terbakar, perih , atau kesemutan pada kulit

mimisan

kulit pucat

menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit

bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah

kejang

leher atau punggung kaku

pendarahan atau memar yang tidak biasa

mata kuning atau kulit

Beberapa efek samping mungkin terjadi yang biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Efek samping ini mungkin hilang selama pengobatan seiring tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat. Selain itu, ahli kesehatan Anda mungkin dapat memberi tahu Anda tentang cara mencegah atau mengurangi beberapa efek samping ini. Tanyakan kepada ahli kesehatan Anda jika salah satu dari efek samping berikut ini berlanjut atau mengganggu atau jika Anda memiliki pertanyaan tentangnya:

Lebih umum

Perut asam atau asam

bersendawa

lepuh, pengerasan kulit, iritasi, gatal, atau kemerahan pada kulit

kembung

ketidaknyamanan pada dada

sembelit

kulit pecah-pecah, kering, atau bersisik

kelebihan udara atau gas di perut atau usus

rasa kenyang

mulas

gangguan pencernaan

menstruasi tidak teratur

kram otot

nyeri pada lengan atau kaki

keluar gas

ketidaknyamanan atau gangguan perut

pembengkakan atau radang mulut

Jarang terjadi

Merasa sangat dingin

pendarahan hebat

pembengkakan sendi

keringat malam

menggigil

robeknya kulit

gemetar atau gemetar pada tungkai, lengan, tangan, atau kaki

Efek samping lain yang tidak tercantum juga dapat terjadi pada beberapa pasien. Jika Anda melihat adanya efek lain, tanyakan kepada ahli kesehatan Anda.

Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Dalam memutuskan untuk menggunakan suatu obat, risiko meminum obat harus dipertimbangkan dibandingkan dengan manfaat yang akan dihasilkannya. Ini adalah keputusan yang akan Anda dan dokter Anda buat. Untuk obat ini, hal-hal berikut harus diperhatikan:

Alergi

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi yang tidak biasa atau alergi terhadap obat ini atau obat lain. Juga beri tahu ahli kesehatan Anda jika Anda memiliki jenis alergi lain, seperti makanan, pewarna, pengawet, atau hewan. Untuk produk tanpa resep, baca label atau bahan kemasan dengan cermat.

Pediatri

Studi yang sesuai belum dilakukan mengenai hubungan usia dengan efek injeksi natalizumab-sztn pada populasi anak. Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan.

Geriatri

Studi yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah spesifik geriatri yang akan membatasi kegunaan injeksi natalizumab-sztn pada lansia.

Menyusui

Tidak ada penelitian yang memadai pada wanita untuk menentukan risiko bayi saat menggunakan obat ini selama menyusui. Pertimbangkan potensi manfaat dibandingkan potensi risikonya sebelum mengonsumsi obat ini saat menyusui.

Interaksi dengan Obat

Meskipun obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan bersamaan sama sekali, dalam kasus lain dua obat yang berbeda dapat digunakan bersamaan meskipun mungkin terjadi interaksi. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin ingin mengubah dosisnya, atau tindakan pencegahan lain mungkin diperlukan. Ketika Anda menerima obat ini, sangat penting bagi ahli kesehatan Anda untuk mengetahui apakah Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang tercantum di bawah. Interaksi berikut dipilih berdasarkan potensi signifikansinya dan belum tentu mencakup semuanya.

Menggunakan obat ini dengan salah satu obat berikut biasanya tidak dianjurkan, namun mungkin diperlukan dalam beberapa kasus. Jika kedua obat tersebut diresepkan bersamaan, dokter Anda mungkin mengubah dosis atau seberapa sering Anda menggunakan salah satu atau kedua obat tersebut.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interaksi dengan Makanan/Tembakau/Alkohol

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar waktu makan atau mengonsumsi jenis makanan tertentu karena interaksi dapat terjadi. Penggunaan alkohol atau tembakau dengan obat-obatan tertentu juga dapat menyebabkan terjadinya interaksi. Diskusikan dengan ahli kesehatan Anda tentang penggunaan obat Anda dengan makanan, alkohol, atau tembakau.

Masalah Medis Lainnya

Adanya masalah medis lainnya dapat mempengaruhi penggunaan obat ini. Pastikan Anda memberi tahu dokter jika Anda memiliki masalah kesehatan lainnya, terutama:

Infeksi herpes—Gunakan dengan hati-hati. Dapat meningkatkan risiko infeksi yang lebih serius (misalnya ensefalitis, meningitis, nekrosis retina).

Penyakit hati—Gunakan dengan hati-hati. Obat ini mungkin memperburuk kondisi ini.

Leukoensefalopati multifokal progresif (PML, infeksi otak yang jarang) atau riwayat—Tidak boleh digunakan pada pasien dengan kondisi ini.

Sistem kekebalan yang lemah (disebabkan oleh infeksi HIV, AIDS, leukemia, limfoma, atau transplantasi organ)—Penggunaan tidak dianjurkan. Dapat meningkatkan risiko terkena infeksi, termasuk PML.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Seorang perawat atau profesional kesehatan terlatih lainnya akan memberi Anda obat ini di fasilitas medis. Ini diberikan melalui jarum yang ditempatkan di salah satu pembuluh darah Anda. Obatnya harus disuntikkan secara perlahan, sehingga jarum harus tetap di tempatnya selama kurang lebih satu jam setiap 4 minggu.

Sangat penting bagi Anda untuk memahami persyaratan program Tyruko® REMS, dan memahami panduan pengobatan Tyruko®. Baca dan ikuti petunjuk ini dengan cermat. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Tanyakan kepada apoteker Anda panduan pengobatan jika Anda tidak memilikinya.

Dokter Anda mungkin perlu memeriksa otak Anda sebelum Anda mulai menerima obat ini. Untuk melakukan hal ini, Anda mungkin memerlukan pemindaian Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Peringatan

Dokter Anda akan memeriksa kemajuan Anda pada 3 bulan dan 6 bulan setelah suntikan pertama, kemudian setiap 6 bulan setelahnya. Tes darah dan urin mungkin diperlukan untuk memeriksa efek yang tidak diinginkan.

Obat ini dapat meningkatkan risiko terkena infeksi, termasuk infeksi otak yang langka dan serius yang disebut progresif multifocal leukoencephalopathy (PML). Hal ini lebih mungkin terjadi jika Anda pernah menderita infeksi JCV, telah menerima natalizumab-sztn untuk waktu yang lama (lebih dari 2 tahun), atau jika Anda telah menggunakan obat yang melemahkan sistem kekebalan Anda (misalnya, azathioprine, cyclophosphamide, cyclosporine. , mercaptopurine, methotrexate, mitoxantrone, mycophenolate mofetil, atau obat steroid) sebelum menerima obat ini. Segera periksa ke dokter jika Anda mengalami perubahan penglihatan, kehilangan koordinasi, kecanggungan, kehilangan ingatan, kesulitan berbicara atau memahami apa yang dikatakan orang lain, atau kaki lemah.

Obat ini dapat menyebabkan kondisi langka yang disebut sindrom peradangan pemulihan kekebalan (IRIS). Hal ini mungkin terjadi setelah seseorang berhenti menerima obat ini setelah mengalami PML selama pengobatan. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami reaksi peradangan terhadap infeksi yang meliputi kulit terbakar ringan, perih, atau kesemutan, atau rasa panas, kemerahan, atau bengkak pada kulit.

Natalizumab-sztn dapat meningkatkan risiko pengembangan ensefalitis, meningitis, atau nekrosis retina akut yang disebabkan oleh virus herpes dan varicella. Periksakan ke dokter jika Anda mengalami demam, sakit kepala, sakit mata atau kemerahan, mata sensitif terhadap sinar matahari, atau kebingungan.

Segera periksa ke dokter jika Anda merasakan nyeri atau nyeri tekan di perut bagian atas, tinja pucat, urin berwarna gelap, kehilangan nafsu makan, mual, muntah, atau mata atau kulit kuning. Ini mungkin merupakan gejala masalah hati yang serius.

Obat ini dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius, termasuk anafilaksis, yang dapat mengancam jiwa dan memerlukan perhatian medis segera. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami ruam, gatal, suara serak, kesulitan bernapas atau menelan, atau pembengkakan pada tangan, wajah, atau mulut setelah menerima obat ini.

Obat ini dapat menurunkan jumlah beberapa jenis sel darah dalam tubuh Anda. Karena itu, Anda mungkin lebih mudah mengalami pendarahan atau infeksi. Untuk membantu mengatasi masalah ini, hindari berada di dekat orang yang sakit atau terkena infeksi. Sering-seringlah mencuci tangan. Jauhi olahraga kasar atau situasi lain yang dapat membuat Anda memar, terpotong, atau terluka. Sikat dan bersihkan gigi Anda dengan lembut. Berhati-hatilah saat menggunakan benda tajam, termasuk pisau cukur dan gunting kuku.

Pastikan dokter atau dokter gigi yang merawat Anda mengetahui bahwa Anda menggunakan obat ini.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.