Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

일반적인 이름: Natalizumab-sztn
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Natalizumab-sztn 주사는 다발성 경화증(MS)의 재발 형태(임상적으로 고립된 증후군, 재발 완화 질환 및 활성 이차 진행성 질환 포함)를 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 MS를 치료하지는 않지만 일부 장애 효과를 늦추고 질병의 재발 횟수를 줄일 수 있습니다.

Natalizumab-sztn 주사는 다른 약물이나 치료법이 효과가 없을 때 중등도에서 중증 크론병(CD)을 치료하는데도 사용됩니다. 이 약은 CD를 치료하지는 않지만 재발을 예방할 수 있습니다.

이 약은 Tyruko® REMS(위험 평가 및 완화 전략) 프로그램이라는 제한된 유통 프로그램을 통해서만 구입할 수 있습니다.

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 일반적임

방광 통증

얼굴, 팔, 손, 다리 또는 발의 부종 또는 부기

혈액 또는 혼탁한 소변

피부의 화끈거림이나 따끔거림

가슴 답답함

오한

기침

설사

배뇨가 힘들고, 화끈거리거나 통증이 있음

호흡이나 삼키기 어려움

낙담

현기증 또는 현기증

얼굴 부종

빠른 심장박동

자신이나 주변이 끊임없이 움직이는 느낌

슬프거나 공허한 느낌

열

자주 하고 싶은 충동 소변

두통

과민성

질 또는 생식기 부위 가려움증

식욕 상실

감소 흥미 또는 즐거움

허리 통증 또는 옆구리 통증

메스꺼움

성교 중 통증

눈과 광대뼈 주변의 통증 또는 압통

입술, 코, 눈 또는 생식기에 통증이 있는 구순포진이나 물집

빠른 체중 증가

회전하는 느낌

피부 가려움증, 발진 또는 발적

재채기

인후염

복통

코막힘 또는 콧물

부기 얼굴, 목 또는 혀

냄새가 없거나 가벼운 냄새가 있는 걸쭉하고 흰색의 질 분비물

손이나 발의 따끔거림

집중력 저하

수면 곤란

비정상적인 피로 또는 허약

비정상적인 체중 증가 또는 감소

구토

덜 흔함

팽만감

방광 조절 상실

졸림 또는 비정상적인 졸음

위 또는 골반 불편, 통증 또는 무거움

발생률 알 수 없음

등, 다리 또는 복통

검은색의 타르색 변

잇몸 출혈

소변이나 대변에 피가 섞여 나옵니다.

시력이 흐려집니다.

가슴 통증

혼란

짙은 소변

피부가 뜨거워지거나 붉어지거나 부어오르는 느낌

몸 전체가 부어오르는 느낌

일반적인 아픈 느낌

가벼운 화끈거림, 따가움 , 또는 피부 따끔거림

코피

창백한 피부

피부의 붉은 반점

눈꺼풀의 붓기 또는 붓기 또는 눈, 얼굴, 입술 또는 혀 주위

발작

목이나 등이 뻣뻣함

비정상적인 출혈이나 멍

노란 눈 또는 피부

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

위가 산성이거나 신맛이 납니다

트림

피부의 물집, 딱지, 자극, 가려움증 또는 붉어짐

더부룩함

가슴 불쾌감

변비

피부가 갈라지거나 건조하거나 비듬

위나 장에 공기나 가스가 너무 많음

포만감

가슴쓰림

소화불량

불규칙한 월경

근육 경련

팔이나 다리의 통증

가스 배출

위부 불쾌감 또는 속쓰림

입의 붓기 또는 염증

드물게

비정상적으로 추운 느낌

심한 출혈

관절 부종

야간 발한

전율

피부 찢어짐

다리, 팔, 손 또는 발이 떨리거나 흔들리는 경우

나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

약을 사용하기로 결정할 때 약을 복용하는 데 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

소아 집단에서 연령과 natalizumab-sztn 주사 효과의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에게 natalizumab-sztn 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받을 때 귀하가 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

아니프롤루맙-fnia

인플릭시맙

베돌리주맙

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

헤르페스 감염—주의해서 사용하세요. 더 심각한 감염(예: 뇌염, 수막염, 망막 괴사)의 위험이 증가할 수 있습니다.

간 질환—주의해서 사용하세요. 이 약은 이 상태를 악화시킬 수 있습니다.

진행성 다초점 백질뇌병증(PML, 희귀 뇌 감염) 또는 병력 - 이 질환이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

약화된 면역 체계(HIV 감염, AIDS, 백혈병, 림프종 또는 장기 이식으로 인해 발생) - 사용이 권장되지 않습니다. PML을 포함한 감염 발생 위험이 높아질 수 있습니다.

사용하는 방법 Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

의료 시설에서 간호사나 기타 교육을 받은 의료 전문가가 귀하에게 이 약을 제공할 것입니다. 이는 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다. 약은 천천히 주입해야 하므로 바늘은 4주마다 1시간 정도 제자리에 있어야 합니다.

Tyruko® REMS 프로그램의 요구 사항을 이해하고 Tyruko® 복약 가이드에 익숙해지는 것이 매우 중요합니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오. 복약 가이드가 없는 경우 약사에게 문의하세요.

이 약을 받기 전에 담당 의사가 뇌를 검사해야 할 수도 있습니다. 이를 위해서는 자기공명영상(MRI) 검사가 필요할 수 있습니다.

경고

의사는 첫 번째 주사 후 3개월과 6개월에 진행 상황을 확인하고 그 이후에는 6개월마다 확인하기를 원할 것입니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사가 필요할 수 있습니다.

이 약은 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이라는 희귀하고 심각한 뇌 감염을 포함한 감염 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이는 JCV 감염이 있었거나 장기간(2년 이상) natalizumab-sztn을 투여받았거나 면역체계를 약화시키는 약물(예: 아자티오프린, 사이클로포스파마이드, 사이클로스포린)을 사용한 경우 발생할 가능성이 더 높습니다. , 메르캅토퓨린, 메토트렉세이트, 미톡산트론, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 스테로이드 약)을 복용하기 전에. 시력 변화, 조정 상실, 서투름, 기억력 상실, 말하기 또는 다른 사람의 말을 이해하는 데 어려움이 있거나 다리가 약한 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 면역 재구성 염증 증후군(IRIS)이라는 드문 질환을 유발할 수 있습니다. 이는 치료 중 PML이 발생한 후 이 약 복용을 중단한 후에 발생할 수 있습니다. 피부에 경미한 작열감, 따끔거림, 따끔거림, 열감, 피부 발적 또는 부기를 포함하는 감염에 대한 염증 반응이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

Natalizumab-sztn은 헤르페스 및 수두 바이러스로 인한 뇌염, 수막염 또는 급성 망막 괴사가 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 발열, 두통, 눈의 통증이나 발적, 태양에 대한 눈의 민감성 또는 혼돈이 있는 경우 의사에게 확인하십시오.

상복부 통증이나 압통, 창백한 변, 진한 소변, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 노란 눈이나 피부가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요. 이는 심각한 간 문제의 증상일 수 있습니다.

이 약은 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요합니다. 이 약을 투여받은 후 발진, 가려움증, 쉰 목소리, 호흡 곤란, 삼키기 곤란, 손, 얼굴, 입이 붓는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약은 신체의 일부 유형의 혈액 세포 수를 낮출 수 있습니다. 이로 인해 출혈이 생기거나 감염이 더 쉽게 발생할 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하려면 아프거나 감염된 사람 근처에 있지 마십시오. 손을 자주 씻으십시오. 거친 스포츠나 타박상, 베임, 부상을 입을 수 있는 기타 상황을 피하십시오. 이를 부드럽게 닦고 치실을 사용하십시오. 면도기, 손톱깎이 등 날카로운 물건을 사용할 때는 주의하세요.

귀하를 치료하는 의사나 치과의사에게 귀하가 이 약을 사용하고 있다는 사실을 알리십시오.

면책조항

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