Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Nama generik: Natalizumab-sztn
Kelas ubat: Imunosupresan terpilih

Penggunaan Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Suntikan Natalizumab-sztn digunakan untuk merawat bentuk berulang (termasuk sindrom terpencil secara klinikal, penyakit relapsing-remit dan penyakit progresif sekunder aktif) multiple sclerosis (MS). Ubat ini tidak akan menyembuhkan MS, tetapi ia mungkin melambatkan beberapa kesan melumpuhkan dan mengurangkan bilangan penyakit berulang.

Suntikan Natalizumab-sztn juga digunakan untuk merawat penyakit Crohn (CD) sederhana hingga teruk apabila ubat atau rawatan lain tidak berkesan. Ubat ini tidak akan menyembuhkan CD, tetapi mungkin menghalangnya daripada berlaku lagi.

Ubat ini hanya tersedia di bawah program pengedaran terhad yang dipanggil Program Tyruko® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) kesan sampingan

Bersama-sama dengan kesan yang diperlukan, ubat boleh menyebabkan beberapa kesan yang tidak diingini. Walaupun tidak semua kesan sampingan ini mungkin berlaku, jika ia berlaku ia mungkin memerlukan rawatan perubatan.

Periksa dengan doktor atau jururawat anda dengan segera jika mana-mana kesan sampingan berikut berlaku:

Lebih biasa

Sakit pundi kencing

kembung atau bengkak pada muka, lengan, tangan, kaki bawah atau kaki

kencing berdarah atau keruh

terbakar atau menyengat kulit

sesak dada

menggigil

batuk

cirit-birit

sukar, terbakar atau sakit kencing

sukar bernafas atau menelan

putus asa

pening atau pening

bengkak muka

degupan jantung yang laju

perasaan pergerakan berterusan diri atau persekitaran

rasa sedih atau kosong

demam

kerap mendesak untuk buang air kecil

sakit kepala

kerengsaan

gatal-gatal faraj atau kawasan kemaluan

hilang selera makan

hilang minat atau keseronokan

sakit pinggang atau sisi

loya

sakit semasa hubungan seksual

sakit atau kelembutan di sekeliling mata dan tulang pipi

luka sejuk atau lepuh yang menyakitkan pada bibir, hidung, mata atau alat kelamin

pertambahan berat badan yang cepat

sensasi berputar

gatal-gatal kulit, ruam, atau kemerahan

bersin

sakit tekak

sakit perut

hidung tersumbat atau berair

bengkak muka, tekak atau lidah

keputihan tebal dan putih tanpa bau atau berbau ringan

kesemutan tangan atau kaki

susah menumpukan perhatian

masalah tidur

keletihan atau kelemahan luar biasa

pertambahan atau penurunan berat badan yang luar biasa

muntah

Kurang biasa

Kembung

kehilangan kawalan pundi kencing

mengantuk atau mengantuk luar biasa

perut atau pelvis ketidakselesaan, sakit, atau berat

Insiden tidak diketahui

Sakit belakang, kaki atau perut

najis hitam dan berlengan

gusi berdarah

darah dalam air kencing atau najis

penglihatan kabur

sakit dada

kekeliruan

kencing gelap

rasa panas, kemerahan, atau bengkak pada kulit

bengkak badan secara umum

rasa sakit umum

rasa terbakar ringan, pedih , atau kesemutan pada kulit

hidung berdarah

kulit pucat

menunjukkan bintik merah pada kulit

bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau sekitar mata, muka, bibir atau lidah

sawan

leher atau belakang kaku

pendarahan atau lebam luar biasa

mata kuning atau kulit

Sesetengah kesan sampingan mungkin berlaku yang biasanya tidak memerlukan perhatian perubatan. Kesan sampingan ini mungkin hilang semasa rawatan kerana badan anda menyesuaikan diri dengan ubat. Selain itu, profesional penjagaan kesihatan anda mungkin boleh memberitahu anda tentang cara untuk mencegah atau mengurangkan beberapa kesan sampingan ini. Semak dengan profesional penjagaan kesihatan anda jika mana-mana kesan sampingan berikut berterusan atau mengganggu atau jika anda mempunyai sebarang soalan tentangnya:

Lebih biasa

Asid atau perut masam

belching

melepuh, berkerak, kerengsaan, gatal-gatal atau kemerahan pada kulit

kembung

ketidakselesaan dada

sembelit

kulit merekah, kering atau bersisik

udara atau gas berlebihan dalam perut atau usus

rasa penuh

pedih ulu hati

senak

haid tidak teratur

kekejangan otot

sakit pada lengan atau kaki

gas yang mengalir

ketidakselesaan atau sakit perut

bengkak atau keradangan mulut

Kurang biasa

Rasa sejuk luar biasa

pendarahan berat

bengkak sendi

berpeluh malam

menggigil

koyak kulit

menggigil atau menggeletar kaki, lengan, tangan atau kaki

Kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan mungkin juga berlaku pada sesetengah pesakit. Jika anda melihat sebarang kesan lain, semak dengan profesional penjagaan kesihatan anda.

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Dalam membuat keputusan untuk menggunakan ubat, risiko pengambilan ubat mesti ditimbang dengan kebaikan yang akan dilakukannya. Ini adalah keputusan yang anda dan doktor anda akan buat. Untuk ubat ini, perkara berikut harus dipertimbangkan:

Alahan

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami sebarang reaksi yang luar biasa atau alahan terhadap ubat ini atau sebarang ubat lain. Juga beritahu profesional penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai apa-apa jenis alahan lain, seperti kepada makanan, pewarna, pengawet atau haiwan. Untuk produk bukan preskripsi, baca label atau ramuan bungkusan dengan teliti.

Pediatrik

Kajian yang sesuai tidak dilakukan ke atas hubungan umur dengan kesan suntikan natalizumab-sztn dalam populasi pediatrik. Keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan.

Geriatrik

Kajian yang sesuai yang dilakukan sehingga kini tidak menunjukkan masalah khusus geriatrik yang akan mengehadkan kegunaan suntikan natalizumab-sztn pada orang tua.

Penyusuan Susu Ibu

Tiada kajian yang mencukupi pada wanita untuk menentukan risiko bayi apabila menggunakan ubat ini semasa penyusuan. Timbang potensi manfaat berbanding potensi risiko sebelum mengambil ubat ini semasa menyusu.

Interaksi dengan Ubat

Walaupun ubat tertentu tidak boleh digunakan bersama sama sekali, dalam kes lain dua ubat berbeza boleh digunakan bersama walaupun interaksi mungkin berlaku. Dalam kes ini, doktor anda mungkin ingin menukar dos, atau langkah berjaga-jaga lain mungkin diperlukan. Apabila anda menerima ubat ini, amat penting untuk profesional penjagaan kesihatan anda mengetahui jika anda mengambil mana-mana ubat yang disenaraikan di bawah. Interaksi berikut telah dipilih berdasarkan potensi kepentingannya dan tidak semestinya merangkumi semua.

Menggunakan ubat ini dengan mana-mana ubat berikut biasanya tidak disyorkan, tetapi mungkin diperlukan dalam beberapa kes. Jika kedua-dua ubat dipreskripsi bersama, doktor anda mungkin menukar dos atau kekerapan anda menggunakan satu atau kedua-dua ubat tersebut.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interaksi dengan Makanan/Tembakau/Alkohol

Ubat-ubatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar masa makan makanan atau makan jenis makanan tertentu kerana interaksi mungkin berlaku. Menggunakan alkohol atau tembakau dengan ubat-ubatan tertentu juga boleh menyebabkan interaksi berlaku. Bincangkan dengan profesional penjagaan kesihatan anda tentang penggunaan ubat anda dengan makanan, alkohol atau tembakau.

Masalah Perubatan Lain

Kehadiran masalah perubatan lain mungkin menjejaskan penggunaan ubat ini. Pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah perubatan lain, terutamanya:

Jangkitan herpes—Gunakan dengan berhati-hati. Boleh meningkatkan risiko jangkitan yang lebih serius (cth, ensefalitis, meningitis, nekrosis retina).

Penyakit hati—Gunakan dengan berhati-hati. Ubat ini boleh memburukkan keadaan ini.

Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML, jangkitan otak jarang berlaku) atau sejarah—Tidak boleh digunakan pada pesakit dengan keadaan ini.

Sistem imun yang lemah (disebabkan oleh jangkitan HIV, AIDS, leukemia, limfoma atau pemindahan organ)—Penggunaan tidak disyorkan. Boleh meningkatkan risiko mendapat jangkitan, termasuk PML.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Seorang jururawat atau profesional kesihatan terlatih lain akan memberikan anda ubat ini di kemudahan perubatan. Ia diberikan melalui jarum yang dimasukkan ke dalam salah satu urat anda. Ubat mesti disuntik perlahan-lahan, jadi jarum perlu kekal di tempatnya selama kira-kira sejam setiap 4 minggu.

Adalah sangat penting untuk anda memahami keperluan program Tyruko® REMS, dan membiasakan diri dengan panduan ubat Tyruko®. Baca dan ikut arahan ini dengan teliti. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan. Tanya ahli farmasi anda untuk panduan ubat jika anda tidak mempunyainya.

Doktor anda mungkin perlu memeriksa otak anda sebelum anda mula menerima ubat ini. Untuk melakukan ini, anda mungkin perlu menjalani imbasan Pengimejan Resonans Magnetik (MRI).

Amaran

Doktor anda akan ingin menyemak kemajuan anda pada 3 bulan dan 6 bulan selepas suntikan pertama, kemudian setiap 6 bulan selepas itu. Ujian darah dan air kencing mungkin diperlukan untuk memeriksa kesan yang tidak diingini.

Ubat ini boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan, termasuk jangkitan otak yang jarang berlaku dan serius yang dipanggil leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). Ini lebih berkemungkinan berlaku jika anda mempunyai jangkitan JCV, telah menerima natalizumab-sztn untuk masa yang lama (lebih daripada 2 tahun), atau jika anda telah menggunakan ubat yang melemahkan sistem imun anda (cth, azathioprine, cyclophosphamide, cyclosporine , mercaptopurine, methotrexate, mitoxantrone, mycophenolate mofetil, atau ubat steroid) sebelum menerima ubat ini. Semak dengan doktor anda dengan segera jika anda mengalami perubahan penglihatan, kehilangan koordinasi, kekok, hilang ingatan, kesukaran bercakap atau memahami apa yang orang lain katakan, atau kaki lemah.

Ubat ini boleh menyebabkan keadaan yang jarang berlaku yang dipanggil immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS). Ini mungkin berlaku selepas seseorang berhenti menerima ubat ini selepas mengalami PML semasa rawatan. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami tindak balas keradangan terhadap jangkitan yang termasuk pembakaran ringan, pedih, atau kesemutan pada kulit, atau rasa panas, kemerahan, atau bengkak pada kulit.

Natalizumab-sztn boleh meningkatkan risiko mendapat ensefalitis, meningitis, atau nekrosis retina akut yang disebabkan oleh virus herpes dan varicella. Semak dengan doktor anda jika anda mengalami demam, sakit kepala, sakit mata atau kemerahan, kepekaan mata kepada matahari, atau kekeliruan.

Periksa dengan doktor anda dengan segera jika anda mengalami sakit atau kelembutan di bahagian atas perut, najis pucat, air kencing gelap, hilang selera makan, loya, muntah, atau mata atau kulit kuning. Ini boleh menjadi gejala masalah hati yang serius.

Ubat ini boleh menyebabkan reaksi alahan yang serius, termasuk anafilaksis, yang boleh mengancam nyawa dan memerlukan perhatian perubatan segera. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami ruam, gatal-gatal, serak, masalah bernafas atau menelan, atau sebarang bengkak pada tangan, muka atau mulut anda selepas menerima ubat ini.

Ubat ini mungkin mengurangkan bilangan beberapa jenis sel darah dalam badan anda. Disebabkan ini, anda mungkin berdarah atau mendapat jangkitan dengan lebih mudah. Untuk membantu masalah ini, elakkan berada berdekatan dengan orang yang sakit atau dijangkiti. Basuh tangan anda dengan kerap. Jauhi sukan kasar atau situasi lain di mana anda boleh lebam, dipotong atau cedera. Berus dan flos gigi anda dengan lembut. Berhati-hati apabila menggunakan objek tajam, termasuk pisau cukur dan gunting kuku.

Pastikan mana-mana doktor atau doktor gigi yang merawat anda tahu bahawa anda sedang menggunakan ubat ini.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.