Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Generieke naam: Natalizumab-sztn
Geneesmiddelklasse: Selectieve immunosuppressiva

Gebruik van Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Natalizumab-sztn-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van de recidiverende vormen (waaronder het klinisch geïsoleerde syndroom, relapsing-remitting ziekte en actieve secundaire progressieve ziekte) van multiple sclerose (MS). Dit geneesmiddel zal MS niet genezen, maar het kan enkele van de invaliderende effecten vertragen en het aantal recidieven van de ziekte verminderen.

Natalizumab-sztn-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) wanneer andere medicijnen of behandelingen niet goed werkten. Dit medicijn zal CD niet genezen, maar kan voorkomen dat het opnieuw optreedt.

Dit geneesmiddel is alleen verkrijgbaar onder een beperkt distributieprogramma genaamd het Tyruko® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Programma.

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) bijwerkingen

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, is medische hulp nodig als ze toch optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker voorkomend

Blaaspijn

opgeblazen gevoel of zwelling van het gezicht, armen, handen, onderbenen of voeten

bloederige of troebele urine

brandend of stekend gevoel in de huid

beklemmend gevoel op de borst

rillingen

hoesten

diarree

moeilijk, branderig of pijnlijk plassen

moeite met ademhalen of slikken

ontmoediging

duizeligheid of licht gevoel in het hoofd

zwelling van het gezicht

snelle hartslag

het gevoel van constante beweging van zichzelf of de omgeving

zich verdrietig of leeg voelen

koorts

frequente drang om urineren

hoofdpijn

prikkelbaarheid

jeuk aan de vagina of het genitale gebied

verlies van eetlust

verlies van interesse of plezier

pijn in de onderrug of zijkant

misselijkheid

pijn tijdens geslachtsgemeenschap

pijn of gevoeligheid rond de ogen en jukbeenderen

pijnlijke koortsblaasjes of blaren op de lippen, neus, ogen of geslachtsorganen

snelle gewichtstoename

draaierig gevoel

jeuk aan de huid, huiduitslag of roodheid

niezen

keelpijn

maagpijn

verstopte neus of loopneus

zwelling van het gezicht, de keel of de tong

dikke, witte vaginale afscheiding zonder geur of met een milde geur

tintelingen van de handen of voeten

concentratieproblemen

slaapproblemen

ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte

ongebruikelijke gewichtstoename of -verlies

braken

Minder vaak voorkomend

Opgeblazen gevoel

verlies van controle over de blaas

slaperigheid of ongebruikelijke slaperigheid

maag- of bekkenongemak, pijn of zwaar gevoel

Voorkomen niet bekend

Rug-, been- of maagpijn

zwarte, teerachtige ontlasting

bloedend tandvlees

bloed in de urine of ontlasting

wazig zien

pijn op de borst

verwarring

donkere urine

gevoel van hitte, roodheid of zwelling van de huid

algemene zwelling van het lichaam

algemeen gevoel van ziekte

licht brandend, stekend gevoel , of tintelingen van de huid

bloedneuzen

bleke huid

rode vlekken op de huid lokaliseren

wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong

toevallen

stijf nek of rug

ongebruikelijke bloeding of blauwe plekken

gele ogen of huid

Er kunnen zich bijwerkingen voordoen die doorgaans geen medische aandacht behoeven. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aanpast aan het geneesmiddel. Ook kan uw zorgverlener u mogelijk vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Vaak voorkomend

Zure of zure maag

oprispingen

blaren, korstvorming, irritatie, jeuk of rood worden van de huid

opgeblazen

ongemak op de borst

constipatie

gebarsten, droge of schilferige huid

overtollige lucht of gas in de maag of darmen

vol gevoel

brandend maagzuur

indigestie

onregelmatige menstruatie

spierkrampen

pijn in de armen of benen

gasvorming

maagklachten of maagklachten

zwelling of ontsteking van de mond

Minder vaak

Het ongewoon koud voelen

hevig bloeden

gezwollen gewrichten

nachtelijk zweten

rillen

scheuren van de huid

beven of trillen van de benen, armen, handen of voeten

Andere bijwerkingen die niet in de lijst staan, kunnen bij sommige patiënten ook voorkomen. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw zorgverlener.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Bij de beslissing om een medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het medicijn worden afgewogen tegen de goede werking ervan. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Voor dit geneesmiddel moet rekening worden gehouden met het volgende:

Allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel uw zorgverlener ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor producten zonder recept dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Pediatrisch

Er zijn geen passende onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van natalizumab-sztn-injectie bij pediatrische patiënten. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch

Tot nu toe uitgevoerde passende onderzoeken hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van natalizumab-sztn-injectie bij ouderen zouden beperken.

Borstvoeding

Er zijn geen adequate onderzoeken bij vrouwen om het risico op zuigelingen vast te stellen bij gebruik van dit medicijn tijdens de borstvoeding. Weeg de potentiële voordelen af tegen de potentiële risico's voordat u dit medicijn gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.

Interacties met medicijnen

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, zelfs als er een interactie kan optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Wanneer u dit geneesmiddel krijgt, is het vooral belangrijk dat uw arts of verpleegkundige weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk allesomvattend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen wel nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

Anifrolumab-fnia

Infliximab

Vedolizumab

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt tijdens of rond het tijdstip van het eten van voedsel of het eten van bepaalde soorten voedsel, aangezien er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. Bespreek met uw zorgverlener het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

Herpesinfectie – Wees voorzichtig. Kan het risico op ernstigere infecties verhogen (bijv. encefalitis, meningitis, retinale necrose).

Leverziekte – Wees voorzichtig. Dit geneesmiddel kan deze aandoening verergeren.

Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML, zeldzame herseninfectie) of een voorgeschiedenis van: Mag niet worden gebruikt bij patiënten met deze aandoening.

Zwakke immuunsysteem (veroorzaakt door HIV-infectie, AIDS, leukemie, lymfoom of orgaantransplantatie) – Gebruik wordt niet aanbevolen. Kan het risico op het ontwikkelen van infecties, waaronder PML, verhogen.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Een verpleegkundige of een andere opgeleide zorgverlener zal u dit geneesmiddel in een medische instelling toedienen. Het wordt toegediend via een naald die in een van uw aderen wordt geplaatst. Het geneesmiddel moet langzaam worden geïnjecteerd, zodat de naald elke vier weken ongeveer een uur op zijn plaats moet blijven.

Het is erg belangrijk dat u de vereisten van het Tyruko® REMS-programma begrijpt en vertrouwd raakt met de Tyruko® medicatiegids. Lees en volg deze instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft. Vraag uw apotheker om de medicatiehandleiding als u deze niet heeft.

Het is mogelijk dat uw arts uw hersenen moet controleren voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Om dit te doen, heeft u mogelijk een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) nodig.

Waarschuwingen

Uw arts zal uw voortgang drie en zes maanden na de eerste injectie willen controleren, en daarna elke zes maanden. Bloed- en urinetests kunnen nodig zijn om te controleren op ongewenste effecten.

Dit geneesmiddel kan uw risico op het ontwikkelen van infecties verhogen, waaronder een zeldzame en ernstige herseninfectie die progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) wordt genoemd. De kans hierop is groter als u een JCV-infectie heeft gehad, langdurig (langer dan 2 jaar) natalizumab-sztn heeft gekregen, of als u geneesmiddelen heeft gebruikt die uw immuunsysteem verzwakken (bijv. azathioprine, cyclofosfamide, cyclosporine). mercaptopurine, methotrexaat, mitoxantron, mycofenolaatmofetil of steroïdegeneesmiddelen) voordat u dit geneesmiddel krijgt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u veranderingen in het gezichtsvermogen, verlies van coördinatie, onhandigheid, geheugenverlies, moeite met spreken of begrijpen van wat anderen zeggen, of zwakke benen heeft.

Dit geneesmiddel kan een zeldzame aandoening veroorzaken die het immuunreconstitutie-inflammatoire syndroom (IRIS) wordt genoemd. Dit kan gebeuren nadat iemand stopt met het gebruik van dit geneesmiddel nadat hij tijdens de behandeling PML heeft ontwikkeld. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een ontstekingsreactie op een infectie heeft, waaronder een licht brandend, stekend of tintelend gevoel van de huid, of een gevoel van hitte, roodheid of zwelling van de huid.

Natalizumab-sztn kan het risico op het ontwikkelen van encefalitis, meningitis of acute retinale necrose veroorzaakt door herpes- en varicellavirussen verhogen. Raadpleeg uw arts als u koorts, hoofdpijn, oogpijn of roodheid, gevoeligheid van de ogen voor de zon of verwarring heeft.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u pijn of gevoeligheid in de bovenbuik, bleke ontlasting, donkere urine, verlies van eetlust, misselijkheid, braken of gele ogen of huid heeft. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstig leverprobleem.

Dit geneesmiddel kan ernstige allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylaxie, die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u huiduitslag, jeuk, heesheid, moeite met ademhalen of slikken, of zwelling van uw handen, gezicht of mond krijgt nadat u dit geneesmiddel heeft gekregen.

Dit geneesmiddel kan het aantal van bepaalde soorten bloedcellen in uw lichaam verlagen. Hierdoor kunt u gemakkelijker bloeden of infecties krijgen. Om deze problemen te helpen voorkomen, moet u voorkomen dat u in de buurt van mensen bent die ziek zijn of infecties hebben. Was uw handen vaak. Blijf uit de buurt van ruige sporten of andere situaties waarin u gekneusd, gesneden of gewond kunt raken. Poets en flos je tanden voorzichtig. Wees voorzichtig bij het gebruik van scherpe voorwerpen, inclusief scheermessen en vingernagelknippers.

Zorg ervoor dat elke arts of tandarts die u behandelt, weet dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.