Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Nazwa ogólna: Natalizumab-sztn
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Zastrzyk natalizumabu-sztn stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM), w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej i aktywnej choroby wtórnie postępującej. Lek ten nie wyleczy stwardnienia rozsianego, ale może spowolnić niektóre skutki powodujące niepełnosprawność i zmniejszyć liczbę nawrotów choroby.

Zastrzyk natalizumabu-sztn stosuje się także w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), gdy inne leki lub metody leczenia nie były skuteczne. Ten lek nie wyleczy CD, ale może zapobiec jego ponownemu wystąpieniu.

Ten lek jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu dystrybucji zwanego programem Tyruko® REMS (strategia oceny i łagodzenia ryzyka).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Ból pęcherza

wzdęcia lub obrzęk twarzy, ramion, dłoni, podudzi lub stóp

krwawy lub mętny mocz

pieczenie lub kłucie skóry

ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

kaszel

biegunka

trudne, pieczenie lub bolesne oddawanie moczu

trudności w oddychaniu lub połykaniu

zniechęcenie

zawroty głowy lub oszołomienie

obrzęk twarzy

szybkie bicie serca

uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia

uczucie smutku lub pustki

gorączka

częsta potrzeba oddawanie moczu

ból głowy

drażliwość

swędzenie pochwy lub okolicy narządów płciowych

utrata apetytu

utrata apetytu zainteresowanie lub przyjemność

ból dolnej części pleców lub boku

nudności

ból podczas stosunku płciowego

ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych

bolesna opryszczka lub pęcherze na wargach, nosie, oczach lub narządach płciowych

szybki przyrost masy ciała

uczucie wirowania

swędzenie skóry, wysypka lub zaczerwienienie

kichanie

ból gardła

ból brzucha

zatkany lub katar

obrzęk twarz, gardło lub język

gruba, biała wydzielina z pochwy bez zapachu lub o łagodnym zapachu

mrowienie dłoni lub stóp

trudności z koncentracją

problemy ze snem

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

nietypowy przyrost lub utrata masy ciała

wymioty

Mniej powszechne

wzdęcia

utrata kontroli nad pęcherzem

senność lub nietypowa senność

dyskomfort w żołądku lub miednicy, ból lub uczucie ciężkości

Częstość nieznana

Bóle pleców, nóg lub brzucha

Czarne, smoliste stolce

krwawiące dziąsła

krew w moczu lub stolcu

niewyraźne widzenie

ból w klatce piersiowej

splątanie

ciemny mocz

uczucie gorąca, zaczerwienienia lub obrzęku skóry

ogólny obrzęk ciała

ogólne uczucie choroby

łagodne pieczenie, kłucie lub mrowienie skóry

krwawienia z nosa

bladość skóry

miejscowe czerwone plamy na skórze

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka

napady padaczkowe

sztywność szyi lub pleców

nietypowe krwawienie lub zasinienie

żółte oczy lub skóra

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Kwas lub kwaśność żołądka

odbijanie

pęcherze, strupy, podrażnienie, swędzenie lub zaczerwienienie skóry

wzdęcie

dyskomfort w klatce piersiowej

zaparcie

pęknięta, sucha lub łuszcząca się skóra

nadmiar powietrza lub gazów w żołądku lub jelitach

uczucie pełności

zgaga

niestrawność

nieregularne miesiączki

skurcze mięśni

ból rąk lub nóg

oddawanie gazów

dyskomfort lub rozstrój żołądka

obrzęk lub zapalenie jamy ustnej

Rzadziej

Uczucie niezwykłego zimna

silne krwawienie

obrzęk stawów

nocne poty

dreszcze

rozdarcie skóry

drżenie lub drżenie nóg, ramion, dłoni lub stóp

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne niewymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku i skutków wstrzyknięcia natalizumabu-sztn w populacji pediatrycznej. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania natalizumabu-sztn u osób w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Anifrolumab-fnia

Infliksymab

Wedolizumab

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Zakażenie opryszczką — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko poważniejszych infekcji (np. zapalenia mózgu, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, martwicy siatkówki).

Choroby wątroby — należy zachować ostrożność. Ten lek może pogorszyć ten stan.

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML, rzadkie zakażenie mózgu) lub przebyta choroba — nie należy stosować u pacjentów z tą chorobą.

Słaby układ odpornościowy (spowodowany zakażeniem wirusem HIV, AIDS, białaczką, chłoniakiem lub przeszczepem narządu) – nie zaleca się stosowania. Może zwiększać ryzyko rozwoju infekcji, w tym PML.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Podaje się go przez igłę umieszczoną w jednej z żył. Lek należy wstrzykiwać powoli, tak aby igła pozostawała na miejscu przez około godzinę co 4 tygodnie.

Bardzo ważne jest zrozumienie wymagań programu Tyruko® REMS i zapoznanie się z przewodnikiem po lekach Tyruko®. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z tymi instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza. Poproś farmaceutę o ulotkę dotyczącą leków, jeśli jej nie posiadasz.

Być może lekarz zbada mózg pacjenta przed rozpoczęciem stosowania tego leku. W tym celu konieczne może być wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI).

Ostrzeżenia

Lekarz będzie chciał sprawdzić postępy pacjenta po 3 i 6 miesiącach od pierwszego wstrzyknięcia, a następnie co 6 miesięcy. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia infekcji, w tym rzadkiej i ciężkiej infekcji mózgu zwanej postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową (PML). Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli u pacjenta stwierdzono zakażenie wirusem JCV, przyjmowano natalizumab-sztn przez długi czas (dłużej niż 2 lata) lub jeśli stosowano leki osłabiające układ odpornościowy (np. azatioprynę, cyklofosfamid, cyklosporynę merkaptopuryna, metotreksat, mitoksantron, mykofenolan mofetylu lub lek steroidowy) przed przyjęciem tego leku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują zmiany widzenia, utrata koordynacji, niezdarność, utrata pamięci, trudności z mówieniem lub rozumieniem tego, co mówią inni, lub słabe nogi.

Ten lek może powodować rzadki stan zwany zespołem zapalnym rekonstytucji immunologicznej (IRIS). Może to wystąpić po zaprzestaniu stosowania tego leku po wystąpieniu PML w trakcie leczenia. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi reakcja zapalna na infekcję obejmującą łagodne pieczenie, kłucie lub mrowienie skóry albo uczucie gorąca, zaczerwienienia lub obrzęku skóry.

Natalizumab-sztn może zwiększać ryzyko wystąpienia zapalenia mózgu, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub ostrej martwicy siatkówki wywołanej przez wirusy opryszczki i ospy wietrznej. Jeśli masz gorączkę, ból głowy, ból lub zaczerwienienie oczu, wrażliwość oczu na słońce lub dezorientację, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub tkliwość w górnej części brzucha, blade stolce, ciemny mocz, utratę apetytu, nudności, wymioty lub zażółcenie oczu lub skóry. Mogą to być objawy poważnej choroby wątroby.

Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi wysypka, swędzenie, chrypka, trudności w oddychaniu lub połykaniu lub obrzęk dłoni, twarzy lub ust.

Ten lek może zmniejszać liczbę niektórych typów krwinek w organizmie. Z tego powodu możesz łatwiej krwawić lub łapać infekcje. Aby pomóc w rozwiązaniu tych problemów, unikaj przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Często myj ręce. Trzymaj się z daleka od trudnych sportów lub innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub obrażeń. Delikatnie szczotkuj i nitkuj zęby. Zachowaj ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, w tym maszynek do golenia i obcinaczy do paznokci.

Upewnij się, że każdy lekarz lub dentysta, który Cię leczy, wie, że stosujesz ten lek.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.