Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Общее имя: Natalizumab-sztn
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Инъекция натализумаба-sztn используется для лечения рецидивирующих форм (включая клинически изолированный синдром, ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание) рассеянного склероза (РС). Это лекарство не излечит рассеянный склероз, но может замедлить некоторые инвалидизирующие эффекты и уменьшить количество рецидивов заболевания.

Инъекция натализумаба также используется для лечения болезни Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени, когда другие лекарства или методы лечения неэффективны. Это лекарство не излечит БК, но может предотвратить его повторное возникновение.

Это лекарство доступно только в рамках ограниченной программы распространения под названием Tyruko® REMS (Стратегия оценки и смягчения рисков).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникнут, им может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

  • Боль в мочевом пузыре
  • вздутие или отек лица, рук, кистей, голеней или ступней
  • кровавая или мутная моча

  • жжение или покалывание кожи
  • стеснение в груди
  • озноб
  • кашель
  • диарея
  • затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание
  • затруднение дыхания или глотания
  • уныние
  • головокружение или дурнота
  • отек лица
  • учащенное сердцебиение
  • ощущение постоянного движения себя или окружающего мира
  • чувство грусти или опустошенности
  • лихорадка
  • частые позывы мочеиспускание
  • головная боль
  • раздражительность
  • зуд во влагалище или области половых органов
  • потеря аппетита
  • потеря интерес или удовольствие
  • боль в пояснице или боку
  • тошнота
  • боль во время полового акта
  • боль или чувствительность вокруг глаз и скул
  • боль или болезненность вокруг глаз и скул
  • боль
  • болезненные герпес или волдыри на губах, носу, глазах или половых органах
  • быстрое увеличение веса
  • ощущение вращения
  • кожный зуд, сыпь или покраснение
  • чихание
  • боль в горле
  • боль в животе
  • заложенность носа или насморк
  • отечность лицо, горло или язык.
  • густые белые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом.
  • покалывание в руках или ногах.
  • проблемы с концентрацией внимания
  • проблемы со сном
  • необычная усталость или слабость
  • необычное увеличение или потеря веса
  • рвота

    • Менее распространены

  • Вздутие живота
  • потеря контроля над мочевым пузырем
  • сонливость или необычная сонливость
  • дискомфорт в животе или области таза, боли или тяжесть

    • Частота неизвестна

  • Боли в спине, ногах или животе
  • черный дегтеобразный стул
  • кровоточивость десен
  • кровь в моче или стуле
  • затуманивание зрения
  • боль в груди
  • путаница сознания
  • темная моча
  • ощущение жара, покраснение или отек кожи
  • общий отек тела
  • общее недомогание
  • легкое жжение, покалывание или покалывание кожи.
  • носовое кровотечение.
  • бледная кожа.
  • точечные красные пятна на коже.
  • отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка.
  • судороги.
  • ригидность шеи или спины.
  • необычное кровотечение или синяки.
  • желтые глаза или кожа

    • Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу:

    Более распространенные

  • Кислотность или повышенная кислотность желудка
  • отрыжка
  • волдыри, образование корок, раздражение, зуд или покраснение кожи
  • вздутие живота
  • дискомфорт в груди
  • запор
  • потрескавшаяся, сухая или шелушащаяся кожа
  • избыток воздуха или газов в желудке или кишечнике
  • чувство переполнения
  • изжога
  • Стативное расстройство
  • Нерегулярные менструальные периоды
  • Мышечные спазмы
  • Боль в руках или ногах
  • Прохождение газа дискомфорт или расстройство желудка
  • отек или воспаление полости рта

    • Реже

  • Чувство необычного холода

    • Реже

  • Чувство необычного холода

    • Реже

  • сильное кровотечение
  • опухание суставов
  • ночная потливость
  • дрожь
  • разрывы кожи
  • дрожь или дрожь в ногах, руках, кистях или ступнях

    • У некоторых пациентов могут также возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

    Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

    При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

    Аллергия

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

    Дети

    Соответствующие исследования связи возраста с эффектами инъекции натализумаба в педиатрической популяции не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

    Гериатрический

    Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций натализумаба-sztn у пожилых людей.

    Грудное вскармливание

    Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

    Взаимодействие с лекарствами

    Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

    Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

  • Анифролумаб-фния
  • Инфликсимаб
  • Ведолизумаб

    • Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

    Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

    Другие проблемы со здоровьем

    Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Герпесная инфекция. Используйте с осторожностью. Может увеличить риск более серьезных инфекций (например, энцефалита, менингита, некроза сетчатки).
  • Заболевания печени. Применять с осторожностью. Это лекарство может ухудшить это состояние.
  • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ, редкая инфекция головного мозга) или анамнез. Не следует применять у пациентов с этим заболеванием.
  • Слабая иммунная система (вызванная ВИЧ-инфекцией, СПИДом, лейкемией, лимфомой или трансплантацией органов). Использование не рекомендуется. Может увеличить риск развития инфекций, включая ПМЛ.

    • Родственные наркотики

    Как использовать Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

    Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник даст вам это лекарство в медицинском учреждении. Его вводят через иглу, вставленную в одну из вен. Лекарство необходимо вводить медленно, поэтому иглу придется оставаться на месте примерно на час каждые 4 недели.

    Очень важно, чтобы вы поняли требования программы Tyruko® REMS и ознакомились с руководством по лекарствам Tyruko®. Внимательно прочтите и следуйте этим инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу. Попросите у фармацевта справочник по лекарствам, если у вас его нет.

    Вашему врачу может потребоваться проверить ваш мозг, прежде чем вы начнете принимать это лекарство. Для этого вам может потребоваться пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ).

    Предупреждения

    Ваш врач захочет проверить ваш прогресс через 3 и 6 месяцев после первой инъекции, а затем каждые 6 месяцев после этого. Для проверки на наличие нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

    Это лекарство может увеличить риск развития инфекций, включая редкую и серьезную инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Это более вероятно произойдет, если вы перенесли JCV-инфекцию, принимаете натализумаб-sztn в течение длительного времени (более 2 лет) или если вы принимаете лекарства, ослабляющие вашу иммунную систему (например, азатиоприн, циклофосфамид, циклоспорин). , меркаптопурин, метотрексат, митоксантрон, микофенолата мофетил или стероидные препараты) перед приемом этого лекарства. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются изменения зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, или слабость ног.

    Это лекарство может вызвать редкое состояние, называемое воспалительным синдромом восстановления иммунитета (ВСВИ). Это может произойти после того, как человек перестанет получать это лекарство после развития ПМЛ во время лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникла воспалительная реакция на инфекцию, которая включает легкое жжение, покалывание или покалывание кожи, а также ощущение жара, покраснение или отек кожи.

    Натализумаб-sztn может увеличить риск развития энцефалита, менингита или острого некроза сетчатки, вызванного вирусами герпеса и ветряной оспы. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас жар, головная боль, боль или покраснение глаз, чувствительность глаз к солнцу или спутанность сознания.

    Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла боль или болезненность в верхней части желудка, бледный стул, темная моча, потеря аппетита, тошнота, рвота, пожелтение глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьезного заболевания печени.

    Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, которые могут быть опасными для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите своему врачу, если после приема этого лекарства у вас возникнет сыпь, зуд, охриплость голоса, проблемы с дыханием или глотанием или отек рук, лица или рта.

    Это лекарство может снизить количество некоторых типов клеток крови в организме. Из-за этого у вас может возникнуть кровотечение или инфекция. Чтобы решить эти проблемы, избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Часто мойте руки. Держитесь подальше от грубых видов спорта и других ситуаций, в которых вы можете получить синяки, порезы или травмы. Аккуратно чистите зубы ниткой. Будьте осторожны при использовании острых предметов, включая бритвы и кусачки для ногтей.

    Убедитесь, что лечащий вас врач или стоматолог знает, что вы принимаете это лекарство.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова