Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Загальна назва: Natalizumab-sztn
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Наталізумаб-штн у вигляді ін’єкцій використовується для лікування рецидивуючих форм (включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивно-ремітуючу хворобу та активну вторинну прогресуючу хворобу) розсіяного склерозу (РС). Ці ліки не вилікують розсіяний склероз, але можуть уповільнити деякі наслідки інвалідизації та зменшити кількість рецидивів захворювання.

Ін'єкцію наталізумаб-штн також використовують для лікування хвороби Крона (ХК) середнього та тяжкого ступеня, коли інші ліки чи методи лікування неефективні. Ці ліки не вилікують ХК, але можуть запобігти його появі знову.

Цей лікарський засіб доступний лише за програмою обмеженого розповсюдження під назвою Tyruko® REMS (стратегія оцінки та зменшення ризиків).

Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

біль у сечовому міхурі

здуття або набряк обличчя, рук, кистей, гомілок або стоп

кривава або каламутна сеча

печіння або поколювання шкіри

стиснення в грудях

озноб

кашель

діарея

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

утруднене дихання або ковтання

втрата духу

запаморочення або запаморочення

набряк обличчя

прискорене серцебиття

відчуття постійного руху себе чи оточення

почуття смутку або порожнечі

лихоманка

часте бажання сечовипускання

головний біль

дратівливість

свербіж піхви або геніталій

втрата апетиту

втрата інтерес або задоволення

біль у попереку чи боці

нудота

біль під час статевого акту

біль або чутливість навколо очей і вилиць

болючі герпеси або пухирі на губах, носі, очах або статевих органах

швидке збільшення ваги

відчуття обертання

свербіж шкіри, висип або почервоніння

чхання

біль у горлі

біль у шлунку

закладеність або нежить

набряк обличчя, горло або язик

густі білі виділення з піхви без запаху або з легким запахом

поколювання в руках або ногах

проблеми з концентрацією

проблеми зі сном

незвичайна втома або слабкість

незвичайне збільшення або втрата ваги

блювання

Рідше

Здуття живота

втрата контролю над сечовим міхуром

сонливість або незвичайна сонливість

дискомфорт у шлунку чи тазу, біль або тяжкість

Частота невідома

Болі в спині, ногах або животі

чорний смолистий стілець

кровоточивість ясен

кров у сечі або стільці

затуманення зору

біль у грудях

сплутаність свідомості

темна сеча

відчуття жару, почервоніння або набряк шкіри

загальний набряк тіла

загальне відчуття хвороби

легке печіння, поколювання , або поколювання шкіри

носова кровотеча

блідість шкіри

точкові червоні плями на шкірі

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ чи язика

судоми

ригідність потиличних м’язів або спини

незвичайна кровотеча чи синці

жовті очі або шкіра

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Кислота або кислий шлунок

відрижка

утворення пухирів, кірки, подразнення, свербіж або почервоніння шкіри

здуття

дискомфорт у грудях

запор

потріскана, суха або луската шкіра

надлишок повітря або газів у шлунку чи кишечнику

відчуття повноти

печія

порушення травлення

нерегулярні менструації

м'язові судоми

біль у руках або ногах

відходження газів

дискомфорт або розлад шлунка

набряк або запалення ротової порожнини

Рідше

Відчуття незвичайного холоду

сильна кровотеча

набряк суглобів

нічна пітливість

тремтіння

роздири шкіри

тремтіння або тремтіння ніг, рук, рук або ніг

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції наталізумаб-штн у дітей не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції наталізумаб-штн для людей похилого віку.

Грудне вигодовування

Немає відповідних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Anifrolumab-fnia

Інфліксимаб

Ведолізумаб

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Герпетична інфекція — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик розвитку більш серйозних інфекцій (наприклад, енцефаліту, менінгіту, некрозу сітківки).

Захворювання печінки — використовуйте з обережністю. Ці ліки можуть погіршити цей стан.

Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ, рідкісна інфекція головного мозку) або анамнез — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Слабка імунна система (спричинена ВІЛ-інфекцією, СНІДом, лейкемією, лімфомою або трансплантацією органів) — використання не рекомендується. Може збільшити ризик розвитку інфекцій, включаючи ПМЛ.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки в медичному закладі. Його вводять через голку, введену в одну з ваших вен. Ліки потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці приблизно протягом години кожні 4 тижні.

Дуже важливо, щоб ви зрозуміли вимоги програми Tyruko® REMS і ознайомилися з посібником із застосування препарату Tyruko®. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання. Якщо у вас немає інструкції з ліків, попросіть свого фармацевта.

Вашому лікарю може знадобитися перевірити ваш мозок перед тим, як ви почнете приймати ці ліки. Для цього вам може знадобитися магнітно-резонансна томографія (МРТ).

Попередження

Ваш лікар захоче перевірити ваш прогрес через 3 місяці та 6 місяців після першої ін’єкції, а потім кожні 6 місяців після цього. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Цей препарат може підвищити ризик розвитку інфекцій, у тому числі рідкісної та серйозної інфекції головного мозку під назвою прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ). Це більш імовірно, якщо у вас була інфекція JCV, ви отримували наталізумаб-sztn протягом тривалого часу (більше 2 років) або якщо ви використовували ліки, які послаблюють вашу імунну систему (наприклад, азатіоприн, циклофосфамід, циклоспорин). , меркаптопурин, метотрексат, мітоксантрон, мофетил мікофенолату або стероїдні препарати) перед прийомом цього препарату. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас зміниться зір, втрата координації, незграбність, втрата пам’яті, труднощі з розмовою або розумінням того, що говорять інші, або слабкі ноги.

Цей лікарський засіб може викликати рідкісний стан, який називається запальним синдромом відновлення імунітету (IRIS). Це може статися після того, як людина припиняє прийом цього препарату після розвитку ПМЛ під час лікування. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є запальна реакція на інфекцію, яка включає легке печіння, поколювання або поколювання шкіри, або відчуття жару, почервоніння або набряк шкіри.

Natalizumab-sztn може збільшити ризик розвитку енцефаліту, менінгіту або гострого некрозу сітківки, спричиненого вірусами герпесу та вітряної віспи. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас гарячка, головний біль, біль або почервоніння очей, чутливість очей до сонця або сплутаність свідомості.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас біль або чутливість у верхній частині шлунка, блідий стілець, темна сеча, втрата апетиту, нудота, блювота або жовті очі чи шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребувати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли висипання, свербіж, захриплість, проблеми з диханням або ковтанням або будь-який набряк рук, обличчя чи рота після прийому цього ліки.

Цей препарат може знизити кількість деяких типів клітин крові у вашому організмі. Через це у вас може виникнути кровотеча або легше отримати інфекції. Щоб допомогти впоратися з цими проблемами, уникайте перебування поблизу хворих або інфекційних людей. Часто мийте руки. Тримайтеся подалі від важких видів спорту чи інших ситуацій, де ви можете отримати синці, порізи або травми. Обережно чистіть зуби щіткою та ниткою. Будьте обережні, користуючись гострими предметами, включаючи бритви та кусачки для нігтів.

Переконайтеся, що будь-який лікар або стоматолог, який вас лікує, знає, що ви використовуєте ці ліки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.