Tysabri

Gattungsbezeichnung: Natalizumab
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Tysabri

Tysabri ist ein monoklonaler Antikörper, der die Wirkung des körpereigenen Immunsystems beeinflusst. Monoklonale Antikörper zielen darauf ab, nur bestimmte Zellen im Körper anzugreifen und zu zerstören. Dies kann dazu beitragen, gesunde Zellen vor Schäden zu schützen.

Tysabri wird zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen eingesetzt (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Krankheit und aktiver sekundär fortschreitender Krankheit).

Tysabri wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Arzneimittel nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Tysabri Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Tysabri haben: Nesselsucht, Hautausschlag; Keuchen, Atembeschwerden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während der Injektion können einige allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz, Kälte oder Schweiß verspüren oder wenn Sie Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Tysabri kann schwere Virusinfektionen des Gehirns oder des Rückenmarks verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Behandlung mit Tysabri oder bis zu 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eines der folgenden Symptome bemerken (diese). Die Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern):

plötzliches Fieber oder starke Kopfschmerzen;

Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme oder andere Veränderungen in Ihrem Geisteszustand;

Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers;

Sehstörungen, Augenschmerzen oder Rötung;

Probleme beim Sprechen oder Gehen; oder

Beschwerden beim Benutzen Ihrer Arme und Beine.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Fieber, Schüttelfrost, Husten mit gelbem oder grünem Schleim;

leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, starke Menstruation) , violette oder rote Flecken unter der Haut;

jede Blutung, die nicht aufhört;

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen ; oder

Leberprobleme – Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) .

Häufige Nebenwirkungen von Tysabri können sein:

Kopfschmerzen, Müdigkeitsgefühl;

Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen;

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen; oder

Vaginaler Juckreiz oder vaginaler Ausfluss.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Tysabri

Tysabri kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Diese Infektion kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie Tysabri länger als 2 Jahre anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit ein Immunsuppressivum eingenommen haben oder wenn Sie mit dem John-Cunningham-Virus (JCV) infiziert waren.

Sie sollten Tysabri nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Natalizumab sind oder wenn Sie jemals PML hatten.

Tysabri ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens TOUCH Prescribing Program erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels verstehen.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Fieber oder eine aktive Infektion;

Herpes oder Gürtelrose;

Leukämie oder Lymphom;

HIV, AIDS oder eine andere Erkrankung, die Ihr Immunsystem schwächen kann;

Lebererkrankung;

eine Organtransplantation; oder

Nesselsucht, Juckreiz oder Atembeschwerden nach einer Dosis Tysabri.

Es ist nicht bekannt, ob Tysabri einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Das Stillen während der Anwendung von Tysabri ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Tysabri ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Tysabri

Übliche Tysabri-Dosis für Erwachsene bei Multipler Sklerose:

300 mg i.v. über 1 Stunde einmal alle 4 Wochen Kommentare: -Nur verschreibende Ärzte, die im MS TOUCH (R) Prescribing registriert sind Das Programm kann dieses Medikament gegen Multiple Sklerose verschreiben. -Die Patienten sollten während der Infusion und eine Stunde nach Abschluss der Infusion beobachtet werden. Verwendung: Multiple Sklerose (MS): Als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose

Übliche Tysabri-Dosis für Erwachsene bei Morbus Crohn – Erhaltungstherapie:

300 mg i.v. über 1 Stunde einmal alle 4 Wochen Kommentare: -Nur verschreibende Ärzte, die im CD TOUCH (R)-Verschreibungsprogramm registriert sind, dürfen dieses Medikament gegen Morbus Crohn verschreiben. -Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Immunsuppressiva (z. B. 6-Mercaptopurin, Azathioprin, Cyclosporin, Methotrexat) oder gleichzeitigen TNF-alpha-Inhibitoren angewendet werden. - Aminosalicylate können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden. -Wenn der Patient nach 12 Wochen der Induktionstherapie keinen therapeutischen Nutzen verspürt, sollte dieses Arzneimittel abgesetzt werden. -Bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, während sie gleichzeitig chronische orale Kortikosteroide einnehmen, sollte mit dem Ausschleichen der Steroide begonnen werden, sobald ein therapeutischer Nutzen dieses Arzneimittels eingetreten ist. Wenn es dem Patienten nicht gelingt, die Einnahme von oralen Kortikosteroiden innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels zu reduzieren, sollte dieses Arzneimittel abgesetzt werden. - Abgesehen von der anfänglichen 6-monatigen Ausschleichphase sollten verschreibende Ärzte bei Patienten, die zur Kontrolle ihres Morbus Crohn eine zusätzliche Steroidanwendung von mehr als 3 Monaten in einem Kalenderjahr benötigen, das Absetzen dieses Arzneimittels in Betracht ziehen. -Die Patienten sollten während der Infusion und eine Stunde nach Abschluss der Infusion beobachtet werden. Verwendung: Morbus Crohn (CD): Zur Auslösung und Aufrechterhaltung des klinischen Ansprechens und der Remission bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn mit Anzeichen einer Entzündung, die unzureichend auf herkömmliche CD-Therapien und TNF-Inhibitoren angesprochen haben oder diese nicht vertragen -alpha

Warnungen

Tysabri kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann, insbesondere wenn Sie Natalizumab länger als 2 Jahre anwenden, wenn Sie zuvor ein Immunsuppressivum eingenommen haben oder wenn Sie mit dem John-Cunningham-Virus (JCV) infiziert sind. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie plötzlich Fieber, starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Sehstörungen, Augenschmerzen, Schwäche auf einer Körperseite oder Probleme beim Gebrauch Ihrer Arme oder Beine haben. Diese Symptome können allmählich auftreten und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn sich Ihr Geisteszustand verändert, Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, eine Seite Ihres Körpers schwach ist oder Sie Probleme beim Sprechen oder Gehen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Symptome einer Leberschädigung auftreten, wie Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Ton- gefärbter Stuhlgang oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Sie sollten auch sofort Ihren Arzt anrufen, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Husten, verstopfte Nase, Rötung, Schmerzen, Schwellung oder Schmerzen beim Wasserlassen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tysabri

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, und über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören, insbesondere Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen.

Andere Medikamente kann mit Natalizumab, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitaminen und Kräuterprodukten, interagieren. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

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