Tysabri

Nombre generico: Natalizumab
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Tysabri

Tysabri es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunológico del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales se crean para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

Tysabri se utiliza para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple en adultos (incluido el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa).

Tysabri también se usa para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos. Por lo general, se administra después de que otros medicamentos no surtieron efecto o dejaron de funcionar.

Tysabri efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Tysabri: urticaria, sarpullido; sibilancias, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Pueden producirse algunas reacciones alérgicas durante la inyección. Informe a su médico de inmediato si se siente mareado, con náuseas, aturdido, con picazón, frío, sudoroso o si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Tysabri puede causar infecciones virales graves del cerebro o la médula espinal que pueden provocar discapacidad o muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Tysabri o hasta 6 meses después de su última dosis (estos Los síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente):

fiebre repentina o dolor de cabeza intenso;

confusión, problemas de memoria u otros cambios en su estado mental;

debilidad en un lado de su cuerpo;

cambios en la visión, dolor o enrojecimiento de los ojos;

problemas para hablar o caminar; o

problemas para usar los brazos y las piernas.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

fiebre, escalofríos, tos con mucosidad amarilla o verde;

moretones fáciles, sangrado inusual (sangrado nasal, encías sangrantes, períodos menstruales abundantes) , manchas moradas o rojas debajo de la piel;

cualquier sangrado que no se detiene;

dolor o ardor al orinar ; o

problemas hepáticos: náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos) .

Los efectos secundarios comunes de Tysabri pueden incluir:

dolor de cabeza, sensación de cansancio;

náuseas, diarrea, dolor de estómago;

síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta;

dolor en las articulaciones, dolor en brazos y piernas; o

picazón o secreción vaginal.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tysabri

Tysabri puede causar una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Esta infección puede ser más probable si usa Tysabri durante más de 2 años, si ha usado un medicamento inmunosupresor en el pasado o si ha estado infectado con el virus John Cunningham (JCV).

No debe recibir Tysabri si es alérgico al natalizumab o si alguna vez ha tenido leucoencefalopatía multifocal progresiva.

Tysabri está disponible únicamente en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado TOUCH Prescribing Program. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Para asegurarse de que este medicamento sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

fiebre o una infección activa;

herpes o culebrilla;

leucemia o linfoma;

VIH, SIDA u otra afección que pueda debilitar su sistema inmunológico;

enfermedad hepática;

un trasplante de órgano; o

ronchas, picazón o dificultad para respirar después de una dosis de Tysabri.

No se sabe si Tysabri dañará al feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras se usa Tysabri. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

Tysabri no está aprobado para su uso por menores de 18 años.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Tysabri

Dosis habitual de Tysabri para adultos para la esclerosis múltiple:

300 mg IV durante 1 hora una vez cada 4 semanas Comentarios: -Solo prescriptores registrados en MS TOUCH (R) Prescripción El programa puede recetar este medicamento para la esclerosis múltiple. -Se debe observar a los pacientes durante la perfusión y durante una hora después de completarla. Uso: Esclerosis múltiple (EM): Como monoterapia para el tratamiento de pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple

Dosis habitual en adultos de Tysabri para la enfermedad de Crohn - Mantenimiento:

300 mg IV durante 1 hora una vez cada 4 semanas Comentarios: -Solo los prescriptores registrados en el Programa de prescripción CD TOUCH (R) pueden recetar este medicamento para la enfermedad de Crohn. -Este medicamento no debe usarse con inmunosupresores concomitantes (p. ej., 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato) o inhibidores concomitantes del TNF-alfa. -Se pueden continuar tomando aminosalicilatos durante el tratamiento con este medicamento. -Si el paciente no ha experimentado beneficio terapéutico después de 12 semanas de terapia de inducción, se debe suspender este medicamento. -Para los pacientes que comienzan a tomar este medicamento mientras toman corticosteroides orales crónicos, la reducción gradual de los esteroides debe comenzar tan pronto como se haya producido un beneficio terapéutico de este medicamento; Si no se puede reducir gradualmente el tratamiento con corticosteroides orales al paciente dentro de los 6 meses posteriores al inicio de este medicamento, entonces se debe suspender este medicamento. -Aparte de la reducción gradual inicial de 6 meses, los médicos deben considerar suspender este medicamento en pacientes que requieren un uso adicional de esteroides que exceda los 3 meses en un año calendario para controlar su enfermedad de Crohn. -Se debe observar a los pacientes durante la perfusión y durante una hora después de completarla. Uso: Enfermedad de Crohn (EC): para inducir y mantener la respuesta clínica y la remisión en pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave con evidencia de inflamación que han tenido una respuesta inadecuada o no pueden tolerar las terapias convencionales para la EC y los inhibidores del TNF. -alfa

Advertencias

Tysabri puede causar una infección cerebral grave que puede provocar discapacidad o muerte, especialmente si usa natalizumab durante más de 2 años, si ha usado un medicamento inmunosupresor antes o si ha sido infectado con el virus John Cunningham (JCV). Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre repentina, dolor de cabeza intenso, confusión, problemas de memoria, cambios en la visión, dolor en los ojos, debilidad en un lado del cuerpo o problemas para usar los brazos o las piernas. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Llame a su médico de inmediato si tiene algún cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado del cuerpo o problemas para hablar o caminar. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Llame a su médico de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, como náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida de apetito, orina oscura, sudoración arcillosa. heces coloreadas o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

También debe llamar a su médico de inmediato si presenta algún signo de infección, como fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos, congestión nasal, enrojecimiento, dolor, hinchazón o dolor al orinar.

¿Qué otras drogas afectarán? Tysabri

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente y los que comienza o deja de usar, especialmente los medicamentos que debilitan el sistema inmunológico, como los medicamentos contra el cáncer, los esteroides y los medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos.

Otros medicamentos puede interactuar con natalizumab, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía de medicamentos.

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