Tysabri

Nom générique: Natalizumab
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Tysabri

Tysabri est un anticorps monoclonal qui affecte les actions du système immunitaire de l'organisme. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler et détruire uniquement certaines cellules du corps. Cela peut aider à protéger les cellules saines contre les dommages.

Tysabri est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques chez les adultes (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique et la maladie évolutive secondaire active).

Tysabri est également utilisé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte. Il est généralement administré après que d'autres médicaments n'ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.

Tysabri Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Tysabri : urticaire, éruption cutanée ; respiration sifflante, respiration difficile ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines réactions allergiques peuvent survenir pendant l'injection. Informez immédiatement votre soignant si vous vous sentez étourdi, nauséeux, étourdi, démangeaisons, froid, en sueur, ou si vous avez des douleurs thoraciques, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage.

Tysabri peut provoquer des infections virales graves du cerveau ou de la moelle épinière pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Tysabri ou jusqu'à 6 mois après votre dernière dose (ces les symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement) :

fièvre soudaine ou maux de tête sévères ;

confusion, problèmes de mémoire ou autres des changements dans votre état mental ;

une faiblesse d'un côté de votre corps ;

des changements de vision, des douleurs ou des rougeurs oculaires ;

problèmes d'élocution ou de marche ; ou

des difficultés à utiliser vos bras et vos jambes.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

fièvre, frissons, toux avec mucus jaune ou vert ;

ecchymoses faciles, saignements inhabituels (saignements de nez, saignements des gencives, règles abondantes) , des taches violettes ou rouges sous la peau ;

tout saignement qui ne s'arrête pas ;

douleur ou brûlure lorsque vous urinez ; ou

problèmes hépatiques - nausées, douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, démangeaisons, fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles couleur argile ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) .

Les effets secondaires courants de Tysabri peuvent inclure :

maux de tête, sensation de fatigue ;

nausées, diarrhée, douleurs à l'estomac ;

symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, maux de gorge ;

douleurs articulaires, douleurs dans les bras et les jambes ; ou

démangeaisons ou écoulements vaginaux.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tysabri

Tysabri peut provoquer une infection cérébrale grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Cette infection peut être plus probable si vous utilisez Tysabri pendant plus de 2 ans, si vous avez utilisé un médicament immunosuppresseur dans le passé ou si vous avez été infecté par le virus John Cunningham (JCV).

Vous ne devez pas recevoir Tysabri si vous êtes allergique au natalizumab ou si vous avez déjà eu une LEMP.

Tysabri est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé Programme de prescription TOUCH. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de la prise de ce médicament.

Pour vous assurer que ce médicament est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

fièvre ou infection active ;

herpès ou zona ;

leucémie ou lymphome ;

VIH, SIDA ou autre maladie pouvant affaiblir votre système immunitaire ;

maladie du foie ;

une greffe d'organe ; ou

urticaire, démangeaisons ou difficultés respiratoires après une dose de Tysabri.

On ne sait pas si Tysabri fera du mal au bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez Tysabri. Informez votre médecin de tout risque.

L'utilisation de Tysabri n'est pas approuvée par toute personne de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tysabri

Dose habituelle pour adultes de Tysabri pour le traitement de la sclérose en plaques :

300 mg IV pendant 1 heure une fois toutes les 4 semaines Commentaires : - Uniquement les prescripteurs enregistrés dans le MS TOUCH (R) Prescription Le programme peut prescrire ce médicament pour la sclérose en plaques. -Les patients doivent être observés pendant la perfusion et pendant une heure après la fin de la perfusion. Utilisation : Sclérose en plaques (SEP) : En monothérapie pour le traitement des patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques

Dose adulte habituelle de Tysabri pour la maladie de Crohn - Entretien :

300 mg IV pendant 1 heure une fois toutes les 4 semaines Commentaires : - Seuls les prescripteurs enregistrés dans le programme de prescription CD TOUCH (R) peuvent prescrire ce médicament pour la maladie de Crohn. - Ce médicament ne doit pas être utilisé avec des immunosuppresseurs concomitants (par exemple, 6-mercaptopurine, azathioprine, cyclosporine, méthotrexate) ou des inhibiteurs concomitants du TNF-alpha. -Les aminosalicylates peuvent être poursuivis pendant le traitement par ce médicament. -Si le patient n'a ressenti aucun bénéfice thérapeutique après 12 semaines de traitement d'induction, ce médicament doit être arrêté. -Pour les patients qui commencent ce médicament alors qu'ils prennent des corticostéroïdes oraux chroniques, la réduction progressive des stéroïdes doit commencer dès qu'un bénéfice thérapeutique de ce médicament se produit ; si le patient ne peut pas arrêter progressivement les corticostéroïdes oraux dans les 6 mois suivant le début de ce médicament, ce médicament doit être arrêté. -Au-delà de la réduction initiale de 6 mois, les prescripteurs devraient envisager d'arrêter ce médicament chez les patients qui nécessitent une utilisation supplémentaire de stéroïdes dépassant 3 mois au cours d'une année civile pour contrôler leur maladie de Crohn. -Les patients doivent être observés pendant la perfusion et pendant une heure après la fin de la perfusion. Utilisation : Maladie de Crohn (MC) : Pour induire et maintenir une réponse clinique et une rémission chez les patients adultes atteints de la maladie de Crohn active modérément à sévèrement présentant des signes d'inflammation et qui ont eu une réponse inadéquate ou sont incapables de tolérer les thérapies conventionnelles contre la MC et les inhibiteurs du TNF. -alpha

Avertissements

Tysabri peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort, en particulier si vous utilisez le natalizumab pendant plus de 2 ans, si vous avez déjà utilisé un médicament immunosuppresseur ou si vous avez été infecté par le virus John Cunningham (JCV). Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une fièvre soudaine, des maux de tête sévères, de la confusion, des problèmes de mémoire, des changements de vision, des douleurs oculaires, une faiblesse d'un côté de votre corps ou des problèmes d'utilisation de vos bras ou de vos jambes. Ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement.

Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez un changement dans votre état mental, une diminution de la vision, une faiblesse d'un côté de votre corps ou des problèmes d'élocution ou de marche. Ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement.

Appelez votre médecin immédiatement si vous développez des symptômes de lésions hépatiques, tels que des nausées, des douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, des démangeaisons, une perte d'appétit, des urines foncées, de l'argile. selles colorées ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Vous devez également appeler votre médecin immédiatement si vous développez des signes d'infection tels que fièvre, frissons, mal de gorge, toux, nez bouché, rougeur, douleur, gonflement ou miction douloureuse.

Quels autres médicaments affecteront Tysabri

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez de prendre, en particulier les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet d'une greffe d'organe.

Autres médicaments peut interagir avec le natalizumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées dans ce guide de médicament.

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