Tysabri

Nome generico: Natalizumab
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Tysabri

Tysabri è un anticorpo monoclonale che influenza le azioni del sistema immunitario del corpo. Gli anticorpi monoclonali sono fatti per colpire e distruggere solo alcune cellule del corpo. Ciò può aiutare a proteggere le cellule sane dai danni.

Tysabri è usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla negli adulti (inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva).

Tysabri è utilizzato anche per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti. Di solito viene somministrato dopo che altri medicinali non hanno funzionato o hanno smesso di funzionare.

Tysabri effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Tysabri: orticaria, eruzione cutanea; respiro sibilante, respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Durante l'iniezione possono verificarsi alcune reazioni allergiche. Informa immediatamente chi ti assiste se avverti vertigini, nausea, stordimento, prurito, freddo, sudorazione o se hai dolore al petto, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.

Tysabri può causare gravi infezioni virali del cervello o del midollo spinale che possono portare a disabilità o morte. Chiami immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante il trattamento con Tysabri o fino a 6 mesi dopo l'ultima dose (questi i sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente):

febbre improvvisa o forte mal di testa;

confusione, problemi di memoria o altro cambiamenti nel tuo stato mentale;

debolezza in un lato del corpo;

cambiamenti nella vista, dolore o arrossamento degli occhi;

problemi nel parlare o nel camminare; oppure

difficoltà nell'uso delle braccia e delle gambe.

Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

febbre, brividi, tosse con muco giallo o verde;

facilità di formazione di lividi, sanguinamento insolito (sangue dal naso, gengive sanguinanti, periodi mestruali abbondanti) , macchie viola o rosse sotto la pelle;

qualsiasi sanguinamento che non si ferma;

dolore o bruciore durante la minzione ; oppure

problemi al fegato: nausea, mal di stomaco, prurito, stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) .

Gli effetti collaterali comuni di Tysabri possono includere:

mal di testa, sensazione di stanchezza;

nausea, diarrea, mal di stomaco;

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;

dolore articolare, dolore alle braccia e alle gambe; o

prurito o secrezione vaginale.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tysabri

Tysabri può causare una grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Questa infezione può essere più probabile se usi Tysabri per più di 2 anni, se in passato hai usato un farmaco immunosoppressore o se sei stato infettato dal virus John Cunningham (JCV).

Non dovresti ricevere Tysabri se sei allergico al natalizumab o se hai mai avuto la leucemia promielocitica.

Tysabri è disponibile solo presso una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale chiamato Programma di prescrizione TOUCH. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici derivanti dall'assunzione di questo medicinale.

Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

febbre o infezione attiva;

herpes o fuoco di Sant'Antonio;

leucemia o linfoma;

HIV, AIDS o altre condizioni che possono indebolire il sistema immunitario;

malattia del fegato;

un trapianto di organi; oppure

orticaria, prurito o difficoltà a respirare dopo una dose di Tysabri.

Non è noto se Tysabri possa danneggiare un feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Tysabri. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Tysabri non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tysabri

Dose abituale di Tysabri per adulti per la sclerosi multipla:

300 mg IV nell'arco di 1 ora una volta ogni 4 settimane Commenti: -Solo i prescrittori registrati nel MS TOUCH (R) Prescrittori Il programma può prescrivere questo farmaco per la sclerosi multipla. -I pazienti devono essere osservati durante l'infusione e per un'ora dopo il completamento dell'infusione. Uso: Sclerosi multipla (SM): come monoterapia per il trattamento di pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla

Dose abituale per adulti di Tysabri per la malattia di Crohn - Mantenimento:

300 mg IV nell'arco di 1 ora una volta ogni 4 settimane Commenti: -Solo i prescrittori registrati nel programma di prescrizione CD TOUCH (R) possono prescrivere questo farmaco per la malattia di Crohn. -Questo farmaco non deve essere usato in concomitanza con immunosoppressori (ad es. 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato) o concomitanti inibitori del TNF-alfa. -La terapia con aminosalicilati può essere continuata durante il trattamento con questo farmaco. -Se il paziente non ha riscontrato alcun beneficio terapeutico entro 12 settimane di terapia di induzione, questo farmaco deve essere sospeso. -Per i pazienti che iniziano questo farmaco mentre assumono corticosteroidi orali cronici, la riduzione graduale degli steroidi deve iniziare non appena si verifica un beneficio terapeutico di questo farmaco; se il paziente non può ridurre gradualmente i corticosteroidi orali entro 6 mesi dall'inizio di questo farmaco, allora questo farmaco deve essere interrotto. -Oltre alla riduzione iniziale di 6 mesi, i prescrittori devono prendere in considerazione la sospensione di questo farmaco per i pazienti che necessitano di un ulteriore utilizzo di steroidi che superi i 3 mesi in un anno solare per controllare la malattia di Crohn. -I pazienti devono essere osservati durante l'infusione e per un'ora dopo il completamento dell'infusione. Uso: Malattia di Crohn (CD): per indurre e mantenere la risposta clinica e la remissione in pazienti adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a severa con evidenza di infiammazione che hanno avuto una risposta inadeguata o non sono in grado di tollerare le terapie convenzionali per la malattia di Crohn e gli inibitori del TNF -alfa

Avvertenze

Tysabri può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte, soprattutto se usi natalizumab per più di 2 anni, se hai già usato un farmaco immunosoppressore o se sei stato infettato dal virus John Cunningham (JCV). Chiama immediatamente il medico se hai febbre improvvisa, forte mal di testa, confusione, problemi di memoria, alterazioni della vista, dolore agli occhi, debolezza su un lato del corpo o problemi nell'uso delle braccia o delle gambe. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiama immediatamente il medico se noti cambiamenti nel tuo stato mentale, diminuzione della vista, debolezza su un lato del corpo o problemi nel parlare o nel camminare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiama immediatamente il medico se sviluppi sintomi di danno epatico, come nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco, prurito, perdita di appetito, urine scure, argilla. feci colorate o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Dovresti anche chiamare immediatamente il medico se sviluppi segni di infezione come febbre, brividi, mal di gola, tosse, naso chiuso, arrossamento, dolore, gonfiore o minzione dolorosa.

Quali altri farmaci influenzeranno Tysabri

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo e di quelli che inizi o smetti di usare, in particolare i farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come farmaci antitumorali, steroidi e farmaci per prevenire il rigetto del trapianto di organi.

Altri farmaci possono interagire con natalizumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate in questa guida ai farmaci.

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