Tysabri

一般名: Natalizumab
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Tysabri

タイサブリは、体の免疫系の作用に影響を与えるモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体内の特定の細胞のみを標的にして破壊するように作られています。これは、健康な細胞を損傷から保護するのに役立つ可能性があります。

タイサブリは、成人の再発型多発性硬化症(臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾​​患、および活動性の二次進行性疾患を含む)の治療に使用されます。

タイサブリは、成人の中等度から重度のクローン病の治療にも使用されます。通常、他の薬が効かなくなった後、または効かなくなった後に投与されます。

Tysabri 副作用

タイサブリに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください: 蕁麻疹、発疹。喘鳴、呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にアレルギー反応が起こる場合があります。めまい、吐き気、ふらつき、かゆみ、寒さ、発汗などの症状がある場合、または胸の痛み、呼吸困難、顔の腫れがある場合は、すぐに介護者に伝えてください。

タイサブリは、次のような症状を引き起こす可能性があります。脳または脊髄に重篤なウイルス感染症を引き起こし、障害や死につながる可能性があります。タイサブリの治療中、または最後の投与から 6 か月以内に次の症状のいずれかが現れた場合は、すぐに医師に連絡してください(これらの症状)症状は徐々に始まり、急速に悪化する可能性があります):

  • 突然の発熱または重度の頭痛;
  • 混乱、記憶障害、またはその他精神状態の変化、
  • 体の片側の衰弱、
  • 視力の変化、目の痛み、または充血。
  • 言語または歩行の問題。または
  • 腕や脚の使い方に問題がある。
  • 次のような症状がある場合も、すぐに医師に連絡してください。

  • 発熱、悪寒、黄色または緑色の粘液を伴う咳;
  • あざができやすい、異常な出血 (鼻血、歯ぐきの出血、重い月経) 、皮膚の下の紫色または赤色の斑点、
  • 止まらない出血、
  • 排尿時の痛みまたは灼熱感;または
  • 肝臓の問題 - 吐き気、胃上部の痛み、かゆみ、倦怠感、食欲不振、暗色の尿、粘土色の便、または黄疸(皮膚や目が黄色くなる) .
  • タイサブリの一般的な副作用には以下が含まれます:

  • 頭痛、疲労感;
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    吐き気、下痢、腹痛;

  • 鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状;
  • 関節痛、腕や脚の痛み。または
  • 膣のかゆみまたは分泌物。
  • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Tysabri

    タイサブリは、進行性多巣性白質脳症 (PML) と呼ばれる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。タイサブリを 2 年以上使用している場合、過去に免疫抑制剤を使用したことがある場合、またはジョン カニンガム ウイルス (JCV) に感染したことがある場合、この感染症が発生する可能性が高くなります。

    ナタリズマブにアレルギーがある場合、または PML を患ったことがある場合は、タイサブリを投与しないでください。

    タイサブリは、TOUCH 処方プログラムと呼ばれる特別なプログラムに基づいて認定された薬局からのみ入手できます。プログラムに登録し、この薬を服用することのリスクと利点を理解する必要があります。

    この薬があなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

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    発熱、または活動性感染症;

  • ヘルペスまたは帯状疱疹;
  • 白血病またはリンパ腫;
  • HIV、エイズ、または免疫システムを弱める可能性のあるその他の症状。
  • 肝臓病;
  • 臓器移植。または
  • タイサブリの投与後のじんましん、かゆみ、または呼吸困難。
  • タイサブリが胎児に悪影響を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

    タイサブリの使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

    Tysabri は 18 歳未満による使用が承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Tysabri

    多発性硬化症に対するタイサブリの成人の通常用量:

    4 週間に 1 回、300 mg を 1 時間かけて IV コメント: -MS TOUCH (R) Prescribing に登録されている処方者のみプログラムでは、多発性硬化症に対してこの薬を処方する場合があります。 -点滴中および点滴完了後 1 時間は患者を観察する必要があります。用途: 多発性硬化症 (MS): 再発性多発性硬化症患者の治療のための単剤療法として

    クローン病に対するタイサブリの通常成人用量 - 維持量:

    4 週間に 1 回、300 mg を 1 時間かけて静注 コメント: -CD TOUCH (R) 処方プログラムに登録されている処方者のみが、クローン病に対してこの薬を処方できます。 -この薬剤は、免疫抑制剤(例、6-メルカプトプリン、アザチオプリン、シクロスポリン、メトトレキサート)またはTNF-α阻害剤と併用しないでください。 -この薬による治療中はアミノサリチル酸塩の投与を継続することができます。 -患者が導入療法の12週間までに治療効果を実感できなかった場合、この薬剤は中止されるべきです。 -慢性経口コルチコステロイドを服用している間にこの薬を開始した患者の場合、この薬の治療効果が現れたらすぐにステロイドの漸減を開始する必要があります。この薬の投与を開始してから 6 か月以内に患者が経口コルチコステロイドを減量できない場合は、この薬を中止する必要があります。 -クローン病をコントロールするために、暦年で 3 か月を超える追加のステロイド使用が必要な患者については、最初の 6 か月間の漸減以外に、処方者はこの薬の中止を検討する必要があります。 -点滴中および点滴完了後 1 時間は患者を観察する必要があります。用途: クローン病 (CD): 従来の CD 療法や TNF 阻害剤に対する反応が不十分、または耐えられない、炎症の証拠がある中等度から重度の活動性クローン病の成人患者における臨床反応と寛解の誘導と維持に使用します。 -アルファ

    警告

    タイサブリは、障害や死につながる可能性のある重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。特に、ナタリズマブを 2 年以上使用している場合、以前に免疫抑制剤を使用したことがある場合、またはジョン・カニンガム・ウイルス(JCV)に感染している場合。突然の発熱、激しい頭痛、錯乱、記憶障害、視力の変化、目の痛み、体の片側の脱力、または腕や脚の使い方に問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化することがあります。

    精神状態の変化、視力の低下、体の片側の衰弱、または言語や歩行の問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化することがあります。

    吐き気、胃上部の痛み、かゆみ、食欲不振、暗色の尿、粘土などの肝臓障害の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

    また、発熱、悪寒、喉の痛み、咳、鼻づまりなどの感染症の兆候が見られた場合は、すぐに医師に連絡してください。発赤、痛み、腫れ、または排尿痛。

    他の薬がどのような影響を与えるか Tysabri

    現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止した薬、特に抗がん剤、ステロイド、臓器移植拒絶反応を防ぐ薬などの免疫システムを弱める薬について医師に伝えてください。

    その他の薬処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品などのナタリズマブと相互作用する可能性があります。この投薬ガイドには、考えられるすべての相互作用が記載されているわけではありません。

    免責事項

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