Tysabri

일반적인 이름: Natalizumab
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Tysabri

Tysabri는 신체의 면역체계 작용에 영향을 미치는 단일클론 항체입니다. 단일클론 항체는 신체의 특정 세포만을 표적으로 삼아 파괴하도록 만들어졌습니다. 이는 건강한 세포를 손상으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Tysabri는 성인의 재발성 다발성 경화증(임상적으로 고립된 증후군, 재발 완화 질환 및 활성 이차 진행성 질환 포함)을 치료하는 데 사용됩니다.

티사브리는 성인의 중등도부터 중증 크론병 치료에도 사용됩니다. 이는 일반적으로 다른 약이 효과가 없거나 효과가 멈춘 후에 투여됩니다.

Tysabri 부작용

Tysabri에 대한 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요: 두드러기, 발진; 천명음, 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

주사 중에 일부 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 현기증, 메스꺼움, 어지러움, 가려움증, 추위, 땀이 나거나 가슴 통증, 호흡 곤란 또는 얼굴 부기가 있는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오.

Tysabri는 그럴 수 있습니다. 장애 또는 사망으로 이어질 수 있는 뇌 또는 척수의 심각한 바이러스 감염을 일으킬 수 있습니다. Tysabri로 치료하는 동안 또는 마지막 복용 후 최대 6개월까지 다음 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상은 점진적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다):

갑작스러운 발열이나 심한 두통,

혼란, 기억력 문제 또는 기타 정신 상태의 변화,

신체 한쪽의 쇠약

시력 변화, 눈의 통증 또는 충혈,

말이나 걷기에 문제가 있습니다. 또는

팔과 다리를 사용하는 데 어려움이 있습니다.

다음과 같은 경우에도 즉시 의사에게 연락하세요.

발열, 오한, 노란색 또는 녹색 점액을 동반한 기침,

쉽게 멍이 들고 비정상적인 출혈(코피, 잇몸 출혈, 월경 과다) , 피부 아래 보라색 또는 빨간색 반점;

멈추지 않는 출혈;

소변을 볼 때 통증이나 화끈거림 ; 또는

간 문제 - 메스꺼움, 상복부 통증, 가려움증, 피로, 식욕 부진, 어두운 소변, 점토색 변 또는 황달(피부나 눈이 노랗게 변함) .

일반적인 Tysabri 부작용은 다음과 같습니다:

두통, 피곤함;

메스꺼움, 설사, 복통

코막힘, 재채기, 인후통 등의 감기 증상

관절통, 팔과 다리의 통증; 또는

질 가려움증 또는 분비물.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Tysabri

티사브리는 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이라는 심각한 뇌 감염을 일으킬 수 있습니다. 이 감염은 Tysabri를 2년 이상 사용하는 경우, 과거에 면역억제제를 사용한 적이 있는 경우, 또는 존 커닝햄 바이러스(JCV)에 감염된 경우에 발생할 가능성이 더 높습니다.

나탈리주맙에 알레르기가 있거나 PML을 앓은 적이 있는 경우 Tysabri를 투여받아서는 안 됩니다.

Tysabri는 TOUCH 처방 프로그램이라는 특별 프로그램에 따라 인증된 약국에서만 구입할 수 있습니다. 귀하는 프로그램에 등록하고 이 약 복용의 위험과 이점을 이해해야 합니다.

이 약이 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

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발열 또는 활동성 감염

헤르페스 또는 대상포진;

백혈병 또는 림프종

HIV, AIDS 또는 면역체계를 약화시킬 수 있는 기타 질환

간 질환;

장기 이식; 또는

Tysabri 복용 후 두드러기, 가려움증 또는 호흡 곤란.

Tysabri가 아직 태어나지 않은 아기에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. 임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리세요.

Tysabri를 사용하는 동안 모유 수유는 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

Tysabri는 18세 미만의 사용자는 사용하도록 승인되지 않았습니다.

사용하는 방법 Tysabri

다발성 경화증에 대한 Tysabri의 일반적인 성인 용량:

4주에 한 번씩 1시간에 걸쳐 300mg IV 설명: -MS TOUCH(R) 처방에 등록된 처방자만 프로그램에서는 다발성 경화증에 대해 이 약을 처방할 수 있습니다. - 주입하는 동안과 주입이 완료된 후 1시간 동안 환자를 관찰해야 한다. 용도: 다발성 경화증(MS): 재발성 다발성 경화증 환자 치료를 위한 단독 요법

크론병에 대한 Tysabri의 일반적인 성인 용량 - 유지 관리:

4주에 한 번씩 1시간에 걸쳐 300mg IV 설명: -CD TOUCH(R) 처방 프로그램에 등록된 처방자만이 크론병에 대해 이 약을 처방할 수 있습니다. -이 약은 면역억제제(예: 6-머캅토퓨린, 아자티오프린, 사이클로스포린, 메토트렉세이트) 또는 TNF-알파 억제제를 병용투여해서는 안 됩니다. - 이 약으로 치료하는 동안 아미노살리실산염을 계속 투여할 수 있습니다. -유도요법 12주까지 환자가 치료적 이점을 경험하지 못한 경우, 이 약을 중단해야 합니다. -만성 경구용 코르티코스테로이드를 복용하는 동안 이 약을 시작한 환자의 경우, 이 약의 치료 효과가 나타나는 즉시 스테로이드 감량을 시작해야 합니다. 환자가 이 약을 시작한 후 6개월 이내에 경구 코르티코스테로이드를 감량할 수 없는 경우, 이 약을 중단해야 합니다. -초기 6개월 감량 외에, 처방자는 크론병을 조절하기 위해 1년에 3개월을 초과하는 추가 스테로이드 사용이 필요한 환자의 경우 이 약의 중단을 고려해야 합니다. - 주입하는 동안과 주입이 완료된 후 1시간 동안 환자를 관찰해야 한다. 사용: 크론병(CD): 기존 CD 요법 및 TNF 억제제에 대한 반응이 부적절하거나 이를 견딜 수 없는 염증의 증거가 있는 중등도에서 중증의 활동성 크론병 성인 환자의 임상 반응 및 관해를 유도하고 유지하는 데 사용됩니다. -알파

경고

Tysabri는 장애 또는 사망으로 이어질 수 있는 심각한 뇌 감염을 일으킬 수 있습니다. 특히 2년 이상 natalizumab을 사용하는 경우, 이전에 면역억제제를 사용한 적이 있는 경우, 또는 JCV(John Cunningham Virus)에 감염된 경우. 갑작스러운 발열, 심한 두통, 혼란, 기억력 문제, 시력 변화, 눈 통증, 신체 한쪽의 약화 또는 팔이나 다리 사용에 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 이러한 증상은 점진적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다.

정신 상태의 변화, 시력 저하, 신체 한쪽의 쇠약, 말하기 또는 걷기에 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 이러한 증상은 점진적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다.

메스꺼움, 상복부 통증, 가려움증, 식욕 부진, 진한 소변, 점토질과 같은 간 손상 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요. 색깔 있는 변 또는 황달(피부나 눈이 노랗게 변함).

또한 발열, 오한, 인후통, 기침, 코막힘, 발적, 통증, 부기 또는 고통스러운 배뇨.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tysabri

현재 복용하고 있는 모든 의약품과 사용을 시작하거나 중단하는 의약품, 특히 항암제, 스테로이드, 장기 이식 거부반응을 예방하는 의약품 등 면역체계를 약화시키는 의약품에 대해 의사에게 알리세요.

기타 의약품 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품을 포함한 나탈리주맙과 상호작용할 수 있습니다. 이 약물 가이드에는 가능한 모든 상호 작용이 나열되어 있지 않습니다.

면책조항

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