Tysabri

Nome genérico: Natalizumab
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Tysabri

Tysabri é um anticorpo monoclonal que afeta as ações do sistema imunológico do corpo. Os anticorpos monoclonais são produzidos para atingir e destruir apenas certas células do corpo. Isso pode ajudar a proteger as células saudáveis contra danos.

Tysabri é usado para tratar formas recidivantes de esclerose múltipla em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença remitente-recorrente e doença secundária progressiva ativa).

Tysabri também é usado para tratar a doença de Crohn moderada a grave em adultos. Geralmente é administrado depois que outros medicamentos não funcionaram ou pararam de funcionar.

Tysabri efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Tysabri: urticária, erupção na pele; chiado no peito, dificuldade para respirar; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Algumas reações alérgicas podem ocorrer durante a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se você sentir tonturas, náuseas, vertigens, coceira, frio, suor ou se tiver dor no peito, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.

Tysabri pode causar infecções virais graves no cérebro ou na medula espinhal que podem causar incapacidade ou morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Tysabri ou até 6 meses após a sua última dose (estes os sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente):

febre repentina ou dor de cabeça intensa;

confusão, problemas de memória ou outros alterações no seu estado mental;

fraqueza num lado do corpo;

alterações na visão, dor ou vermelhidão nos olhos;

problemas de fala ou caminhada; ou

dificuldade para usar braços e pernas.

Chame também seu médico imediatamente se tiver:

febre, calafrios, tosse com muco amarelo ou verde;

contusões fáceis, sangramento incomum (hemorragia nasal, sangramento nas gengivas, períodos menstruais intensos) , manchas roxas ou vermelhas sob a pele;

qualquer sangramento que não pare;

dor ou queimação ao urinar ; ou

problemas de fígado - náusea, dor na parte superior do estômago, coceira, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos) .

Os efeitos colaterais comuns do Tysabri podem incluir:

dor de cabeça, sensação de cansaço;

náuseas, diarreia, dor de estômago;

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;

dor nas articulações, dor nos braços e pernas; ou

coceira ou corrimento vaginal.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Tysabri

Tysabri pode causar uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Esta infecção pode ser mais provável se você usar Tysabri por mais de 2 anos, se tiver usado um medicamento imunossupressor no passado ou se tiver sido infectado pelo vírus John Cunningham (JCV).

Você não deve receber Tysabri se for alérgico ao natalizumabe ou se já teve LMP.

Tysabri está disponível apenas em farmácias certificadas sob um programa especial denominado Programa de Prescrição TOUCH. Você deve estar cadastrado no programa e compreender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Para garantir que este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

febre ou infecção ativa;

herpes ou herpes zoster;

leucemia ou linfoma;

HIV, AIDS ou outra condição que possa enfraquecer seu sistema imunológico;

doença hepática;

um transplante de órgão; ou

urticária, coceira ou dificuldade para respirar após uma dose de Tysabri.

Não se sabe se Tysabri irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Pode não ser seguro amamentar durante o uso de Tysabri. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Tysabri não foi aprovado para uso por menores de 18 anos.

Relacionar drogas

Como usar Tysabri

Dose usual de Tysabri para adultos para esclerose múltipla:

300 mg IV durante 1 hora, uma vez a cada 4 semanas. Comentários: -Apenas prescritores registrados no MS TOUCH (R) Prescrever O programa pode prescrever este medicamento para esclerose múltipla. -Os pacientes devem ser observados durante a infusão e por uma hora após o término da infusão. Uso: Esclerose Múltipla (EM): Como monoterapia para o tratamento de pacientes com formas recidivantes de esclerose múltipla

Dose usual de Tysabri para adultos para doença de Crohn - Manutenção:

300 mg IV durante 1 hora, uma vez a cada 4 semanas Comentários: -Apenas prescritores registrados no Programa de Prescrição CD TOUCH (R) podem prescrever este medicamento para a doença de Crohn. -Este medicamento não deve ser usado com imunossupressores concomitantes (por exemplo, 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato) ou inibidores concomitantes de TNF-alfa. -Os aminossalicilatos podem ser continuados durante o tratamento com este medicamento. -Se o paciente não obtiver benefício terapêutico em 12 semanas de terapia de indução, este medicamento deve ser descontinuado. -Para pacientes que iniciam este medicamento enquanto tomam corticosteróides orais crônicos, a redução gradual dos esteróides deve começar assim que ocorrer um benefício terapêutico deste medicamento; se o paciente não puder reduzir gradualmente os corticosteróides orais dentro de 6 meses após o início deste medicamento, então este medicamento deve ser descontinuado. -Além da redução gradual inicial de 6 meses, os prescritores devem considerar a descontinuação deste medicamento para pacientes que necessitam de uso adicional de esteróides que exceda 3 meses em um ano civil para controlar a doença de Crohn. -Os pacientes devem ser observados durante a infusão e por uma hora após o término da infusão. Uso: Doença de Crohn (DC): Para induzir e manter a resposta clínica e a remissão em pacientes adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave com evidência de inflamação que tiveram uma resposta inadequada ou são incapazes de tolerar terapias convencionais de DC e inibidores de TNF -alfa

Avisos

Tysabri pode causar uma infecção cerebral grave que pode causar incapacidade ou morte, especialmente se você usa natalizumabe por mais de 2 anos, se já usou um medicamento imunossupressor antes ou se você foi infectado pelo vírus John Cunningham (JCV). Ligue para o seu médico imediatamente se tiver febre repentina, dor de cabeça intensa, confusão, problemas de memória, alterações na visão, dor nos olhos, fraqueza em um lado do corpo ou problemas no uso dos braços ou pernas. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Chame seu médico imediatamente se tiver alguma alteração em seu estado mental, diminuição da visão, fraqueza em um lado do corpo ou problemas de fala ou caminhada. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Chame seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sintomas de lesão hepática, como náusea, dor na parte superior do estômago, coceira, perda de apetite, urina escura, argila. fezes coloridas ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Você também deve ligar para seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sinais de infecção, como febre, calafrios, dor de garganta, tosse, nariz entupido, vermelhidão, dor, inchaço ou dor ao urinar.

Que outras drogas afetarão Tysabri

Informe ao seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e quaisquer que você comece ou pare de usar, especialmente medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

Outros medicamentos pode interagir com o natalizumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

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