Tyvaso DPI

Gattungsbezeichnung: Treprostinil
Medikamentenklasse: Mittel gegen pulmonale Hypertonie

Benutzung von Tyvaso DPI

Treprostinil-Inhalation wird zur Behandlung der Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) und der pulmonalen Hypertonie mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit eingesetzt. PAH ist der hohe Blutdruck, der in der Hauptarterie auftritt, die Blut von der rechten Seite des Herzens (Ventrikel) zur Lunge transportiert. Wenn die kleineren Blutgefäße in der Lunge dem Blutfluss widerstandsfähiger werden, muss die rechte Herzkammer härter arbeiten, um ausreichend Blut durch die Lunge zu pumpen. Treprostinil wirkt, indem es ein Hormon (eine natürlich vorkommende Substanz) blockiert, das bei Menschen mit pulmonaler arterieller Hypertonie in großen Mengen im Blut und in der Lunge vorkommt.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Tyvaso DPI Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Husten

Ohnmacht

Wärmegefühl

Rötung von Gesicht, Hals, Armen und gelegentlich der oberen Brust

Halsschmerzen

Atembeschwerden

Vorkommen nicht bekannt

Blutige Nase

Schmerzen oder Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

Husten oder Blutspucken

Schwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Atmen

Fieber

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen

lautes Atmen

Niesen

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

Verschwommenes Sehen

Verwirrtheit

Durchfall

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

Kopfschmerzen

Übelkeit

Schwitzen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Rückenschmerzen

Verstopfung

Verdauungsstörungen

Appetitlosigkeit

Muskel-, Kiefer- oder Knochenschmerzen

Magenkrämpfe, Unwohlsein oder Schmerzen

geschwollener Mund und Zunge

unangenehmer Geschmack

Drang zum Stuhlgang

Andere Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind kann bei manchen Patienten auch auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Tyvaso DPI

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Treprostinil-Inhalation bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Treprostinil-Inhalation bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, die bei Patienten, die Treprostinil inhalieren, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern können.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Abrocitinib

Defibrotid

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Aceclofenac

Acemetacin

Alipogene Tiparvovec

Alteplase, rekombinant

Amtolmetin Guacil

Anagrelid

Apixaban

Ardeparin

Argatroban

Aspirin

Bemiparin

Betrixaban

Bivalirudin

Bromfenac

Bufexamac

Caplacizumab-yhdp

Celecoxib

Certoparin

Cholinsalicylat

Citalopram

Clonixin

Clopidogrel

Curcumin

Dabigatranetexilat

Dalteparin

Danaparoid

Desirudin

Desvenlafaxin

Dexibuprofen

Dexketoprofen

Diclofenac

Diflunisal

Dipyridamol

Dipyron

Droxicam

Duloxetin

Edoxaban

Enoxaparin

Eptifibatid

Escitalopram

Etodolac

Etofenamat

Etoricoxib

Felbinac

Fenoprofen

Fepradinol

Feprazon

Floctafenin

Flufenaminsäure

Fluoxetin

Flurbiprofen

Fluvoxamin

Fondaparinux

Heparin

Ibrutinib

Ibuprofen

Indomethacin

Inotersen

Ketoprofen

Ketorolac

Lepirudin

Levomilnacipran

Lornoxicam

Loxoprofen

Lumiracoxib

Meclofenamat

Mefenaminsäure

Meloxicam

Melphalan

Milnacipran

Morniflumat

Nabumeton

Nadroparin

Naproxen

Nepafenac

Niflumsäure

Nimesulid

Nimesulid Beta Cyclodextrin

Oxaprozin

Oxyphenbutazon

Parecoxib

Parnaparin

Paroxetin

Phenindion

Phenprocoumon

Phenylbutazon

Piketoprofen

Piracetam

Piroxicam

Pixantron

Proglumetacin

Propyphenazon

Proquazon

Protein C

Reviparin

Rivaroxaban

Rofecoxib

Salicylsäure

Salsalat

Selumetinib

Sertralin

Natriumsalicylat

Sulindac

Tenecteplase

Tenoxicam

Tiaprofensäure

Ticagrelor

Tinzaparin

Tolfenaminsäure

Tolmetin

Trazodon

Kurkuma

Valdecoxib

Vilazodon

Vortioxetin

Warfarin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt umfassend.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Blutungsprobleme oder

Atemprobleme (z. B. COPD, Asthma) oder

Hypotonie (niedriger Blutdruck) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Lebererkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Tyvaso DPI

Treprostinil-Inhalation sollte beim Aufwachen und auch vor jeder körperlichen Aktivität eingenommen werden, jedoch nicht öfter als alle 4 Stunden. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung in Ihrer Lunge bestimmt. Lassen Sie nichts davon in Ihre Augen oder auf Ihre Haut gelangen. Wenn es dennoch auf diese Bereiche gelangt, spülen Sie es sofort mit Wasser ab.

Tyvaso® orale Inhalationslösung wird mit dem Tyvaso® Inhalationssystem in Ihre Lungen eingeatmet. Dieses System besteht aus dem Tyvaso® Inhalationssystem und seinem Zubehör. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung des Arzneimittels sowie zur Bedienung und Reinigung des Geräts. Geben Sie keine anderen Medikamente in dieses Gerät.

Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht. Lassen Sie die Inhalationslösung nicht mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommen. Sollte dies der Fall sein, spülen Sie es sofort mit Wasser ab.

Um das Auslassen einer Dosis oder mögliche Probleme mit dem von Ihnen verwendeten Medikamentenverabreichungsgerät zu vermeiden, sollten Sie über ein Backup mit dem Tyvaso® Inhalationssystem verfügen.

Tyvaso DPI™ Inhalationspulver sollte nur mit dem Tyvaso DPI™ Inhalator inhaliert werden. Diesem Arzneimittel liegt eine Gebrauchsanweisung für den Patienten bei. Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Sie die Anweisungen nicht verstehen oder sich nicht sicher sind, wie der Inhalator anzuwenden ist, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen zu zeigen, was zu tun ist. Bitten Sie Ihren Arzt außerdem, regelmäßig zu überprüfen, wie Sie den Inhalator verwenden, um sicherzustellen, dass Sie ihn ordnungsgemäß verwenden.

So verwenden Sie den Tyvaso DPI™ Inhalator:

Entfernen Sie die Mundstückabdeckung und prüfen Sie, ob das Mundstück sauber ist.

Halten Sie das Halten Sie den Inhalator vom Mund fern und atmen Sie vollständig aus. Halten Sie Ihren Kopf gerade, stecken Sie das Mundstück vollständig in Ihren Mund und schließen Sie Ihre Lippen darum. Neigen Sie den Inhalator leicht nach unten, um zu verhindern, dass Ihre Zunge das Pulver blockiert.

Atmen Sie so schnell und tief wie möglich durch den Mund ein, bis Sie vollständig und tief eingeatmet haben. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an. Atmen Sie dann aus und atmen Sie normal weiter.

Setzen Sie die Mundstückabdeckung nach jeder Inhalation wieder auf und heben Sie das Mundstück in eine aufrechte Position, um den Inhalator zu öffnen.

Spülen Sie den Inhalator nicht aus . Halten Sie es immer trocken.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Pulmonale arterielle Hypertonie und pulmonale Hypertonie mit interstitieller Lungenerkrankung:

Für die inhalative Darreichungsform (Pulver):

Erwachsene – zunächst 16 Mikrogramm (mcg) pro Behandlungssitzung im Abstand von mindestens 4 Stunden, 4 mal am Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Allerdings beträgt die Dosis normalerweise nicht mehr als 64 µg pro Behandlungssitzung, viermal täglich.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Für die Inhalationsdosierungsform (Lösung):

Erwachsene – zunächst 18 Mikrogramm (mcg) oder drei Atemzüge, pro Behandlungssitzung mindestens 4 Stunden auseinander, 4 mal am Tag. Jede Behandlungssitzung dauert 2 bis 3 Minuten. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 12 Atemzüge pro Behandlungssitzung, viermal täglich.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollen Anwendung.

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Schützen Sie das Arzneimittel vor direktem Licht. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel im ungeöffneten Folienbeutel auf, bis Sie es verwenden möchten. Nach dem Öffnen der Folienverpackung sollten die Ampullen innerhalb von 7 Tagen verbraucht werden.

Bewahren Sie die ungeöffneten Blisterstreifen im Kühlschrank auf. Sie können es auch 5 Wochen lang bei Raumtemperatur lagern.

Bewahren Sie die geöffneten Blisterstreifen im Kühlschrank auf. Sie können das Arzneimittel aus dem Kühlschrank nehmen und 3 Tage lang bei Raumtemperatur aufbewahren. Geben Sie es nicht in den Kühlschrank zurück.

Lagern Sie den Tyvaso DPI™ Inhalator bei Raumtemperatur. Sie können es auch im Kühlschrank aufbewahren, sollten das Arzneimittel jedoch vor der Anwendung 10 Minuten lang bei Raumtemperatur stehen lassen. Werfen Sie den gebrauchten Inhalator nach 7 Tagen weg.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihren Blutdruck regelmäßig kontrolliert, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutdruck auch zu Hause überwachen. Wenn Sie Veränderungen Ihres empfohlenen Blutdrucks bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann das Blutungsrisiko erhöhen. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Langsames Aufstehen aus sitzender oder liegender Position kann hilfreich sein.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate. Ihr Arzt kann die Dosierung aller Arzneimittel, die Sie einnehmen, anpassen oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.

Haftungsausschluss

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