Tzield

Obecný název: Teplizumab-mzwv
léková forma: injekce, pro intravenózní použití
Třída drog: Různá antidiabetika

Použití Tzield

Tzield (teplizumab-mzwv) se používá ke zpomalení progrese diabetu 1. typu ze stadia 2 do stadia 3. Diabetes 1. typu je autoimunitní porucha, kdy váš vlastní imunitní systém napadá a ničí buňky produkující inzulín (beta buňky) ve slinivce břišní. Tzield pomáhá bránit imunitnímu systému před útokem na beta buňky, což může pomoci zpomalit progresi diabetu 1. Tzield může pacientům pomoci zůstat ve 2. stadiu déle, což znamená, že pacienti mohou strávit více času bez příznaků bez komplikací v podobě nutnosti injekce inzulínu, pravidelné kontroly hladiny glukózy v krvi a rizika diabetické ketoacidózy, která může být život ohrožující.

U diabetu 1. typu imunitní systém těla, který normálně bojuje se škodlivými bakteriemi, omylem napadne a zničí buňky produkující inzulín (beta buňky) ve slinivce břišní. To vede ke snížení produkce inzulínu a zvýšení hladiny cukru v krvi. Stádium 2 diabetu typu 1 nastává dříve, než se objeví jakékoli příznaky diabetu, ale dochází k určitému poškození beta buněk, což způsobuje mírně zvýšenou hladinu cukru v krvi. Testy také odhalí přítomnost nejméně dvou typů protilátek proti buňkám slinivky břišní. Ve 3. stadiu diabetu 1. typu dochází k dalšímu poškození beta buněk, což má za následek minimální produkci inzulínu. Pacienti ve 3. stádiu pociťují běžné diabetické příznaky, jako je zvýšená žízeň, časté močení, úbytek hmotnosti, únava a diabetická ketoacidóza. Testy také potvrzují přítomnost protilátek proti pankreatickým buňkám u pacientů ve stadiu 3.

Tzield (teplizumab-mzwv) je protilátka proti CD3, která se váže na protein (antigen) na povrchu T lymfocyty (bílé krvinky), což zpomaluje imunitní systém útočící na beta buňky. Tzield se obvykle podává jako infuze jednou denně po dobu 14 dnů.

Tzield vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Sdělte svému lékaři, pokud máte příznaky syndromu uvolnění cytokinů (CRS), což je závažný nežádoucí účinek: horečka, zimnice , potíže s dýcháním, zmatenost, silné zvracení nebo průjem, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo velké únavy.

Tzield může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

  • příznaky infekce – horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, modřiny nebo krvácení; nebo
  • jaterní problémy – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (v pravé horní části), únava, svědění, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

    • Běžné vedlejší účinky přípravku Tzield mohou zahrnovat:

  • vyrážka;
  • bolest hlavy; nebo
  • horečka, vředy v ústech, kožní vředy, bolest v krku, kašel.

    • Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Tzield

    Sdělte svému lékaři, pokud máte:

  • závažná infekce nebo infekce, která se stále vrací nebo nezmizí; nebo
  • v nedávné době obdrželi vakcínu nebo mají podle plánu dostat vakcínu. Tento lék může ovlivnit účinnost vakcíny. Před očkováním informujte svého poskytovatele zdravotní péče, že jste léčeni tímto lékem.

    • Těhotenství

    Tzield může poškodit nenarozené dítě. Neužívejte, pokud jste těhotná a alespoň 30 dní před plánovaným těhotenstvím. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.

    Pokud během užívání přípravku Tzield otěhotníte, doporučujeme, abyste své těhotenství nahlásili na linku pro hlášení nežádoucích příhod společnosti Provention Bio na čísle 1-844-778-2246.

    Kojení

    Během užívání tohoto léku nekojte. Pokud uvažujete o kojení, použijte odsávačku mateřského mléka a vylijte veškeré mléko, které se vám nahromadí během léčby tímto lékem a po dobu nejméně 20 dnů po poslední dávce.

    Související drogy

    Jak používat Tzield

    Obvyklá dávka pro dospělé a děti pro oddálení nástupu diabetu 1. stupně stadia 3:

    Tzield se podává intravenózní infuzí (po dobu minimálně 30 minut) pomocí dávkování podle plochy povrchu těla, jednou denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů následovně:

  • 1. den: 65 mcg/m2 
  • 2. den: 125 mcg/m2
  • 3. den: 250 mcg/m2
  • 4. den: 500 mcg/m2
  • 5. až 14. den: 1030 mcg/m2

    • Nepodávejte dvě dávky ve stejný den.

    Komentáře

  • Potvrďte fázi 2 T1D dokumentováním alespoň dvou pozitivních autoprotilátek pankreatických ostrůvků u těch, kteří mají dysglykémii bez zjevné hyperglykémie pomocí perorální glukózy toleranční test (OGTT) nebo alternativní metoda, pokud je to vhodné a OGTT není k dispozici.
  • U pacientů, kteří splňují kritéria pro diagnózu diabetu 1. stupně stadia 2, zajistěte, aby klinická anamnéza pacienta nenaznačovala typ 2 diabetes.
  • Před zahájením léčby si zjistěte kompletní krevní obraz a testy jaterních enzymů.
  • Užití tohoto léku se nedoporučuje u pacientů s určitými laboratorními abnormalitami.
  • Musíte naředit Tzield v 0,9% roztoku chloridu sodného Injection, USP. Podrobné pokyny k přípravě a podávání naleznete v úplných informacích o předepisování.
  • Před každou dávkou po dobu alespoň prvních 5 dnů podávejte nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) nebo acetaminofen, antihistaminikum a/nebo antiemetikum 14denní léčebné kúry.

    • Použití: k oddálení nástupu diabetu 1. stupně (T1D) u dospělých a dětských pacientů ve věku 8 let a starší s diabetem 2. stupně 1. typu.

    Varování

    U přípravku Tzield se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky

    Syndrom uvolňování cytokinů je závažný nežádoucí účinek, který se může objevit během prvních 5 dnů léčby. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků, pociťujete nezvyklou únavu, horečku, bolest hlavy, nevolnost nebo bolesti svalů a kloubů.

    Snížení počtu bílých krvinek. buněk. Tento lék může snížit počet určitého typu bílých krvinek (lymfocytů), které mohou ovlivnit schopnost vašeho těla bojovat s infekcemi.

    Játra a kompletní krevní obraz.

    strong>Váš poskytovatel zdravotní péče vám před zahájením léčby a během léčby tímto lékem provede krevní testy, aby zkontroloval vaše játra a kompletní krevní obraz.

    Během vaší léčby a po ní bude váš poskytovatel zdravotní péče kontrolovat závažné vedlejší účinky a také další nežádoucí účinky a podle potřeby vás léčit. Váš poskytovatel zdravotní péče může dočasně nebo úplně ukončit vaši léčbu tímto lékem, pokud se u vás objeví problémy s játry, máte závažnou infekci nebo pokud váš krevní obraz zůstane příliš nízký.

    Co ovlivní další léky Tzield

    Tzield mohou ovlivnit i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích, které užíváte. Chcete-li zkontrolovat interakce s Tzield, klikněte na odkaz níže.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova