Tzield

Gattungsbezeichnung: Teplizumab-mzwv
Darreichungsform: Injektion, zur intravenösen Anwendung
Medikamentenklasse: Verschiedene Antidiabetika

Benutzung von Tzield

Tzield (Teplizumab-mzwv) wird verwendet, um das Fortschreiten von Typ-1-Diabetes im Stadium 2 zum Stadium 3 zu verlangsamen. Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung, bei der Ihr eigenes Immunsystem die insulinproduzierenden Zellen (Betazellen) in der Bauchspeicheldrüse angreift und zerstört. Tzield verhindert, dass das Immunsystem die Betazellen angreift, was dazu beitragen kann, das Fortschreiten von Typ-1-Diabetes zu verlangsamen. Tzield kann dazu beitragen, dass Patienten länger im Stadium 2 bleiben, was bedeutet, dass Patienten mehr Zeit beschwerdefrei verbringen können, ohne die Komplikationen, die mit der Notwendigkeit von Insulininjektionen, der regelmäßigen Kontrolle des Blutzuckerspiegels und dem Risiko einer diabetischen Ketoazidose einhergehen, die lebensbedrohlich sein kann.

Bei Typ-1-Diabetes greift das körpereigene Immunsystem, das normalerweise schädliche Bakterien bekämpft, versehentlich die insulinproduzierenden Zellen (Betazellen) in der Bauchspeicheldrüse an und zerstört sie. Dies führt zu einer verminderten Insulinproduktion und einem erhöhten Blutzuckerspiegel. Stadium 2 von Typ-1-Diabetes tritt auf, bevor irgendwelche diabetischen Symptome auftreten, es kommt jedoch zu einer gewissen Schädigung der Betazellen, was zu einem leicht erhöhten Blutzuckerspiegel führt. Tests zeigen auch das Vorhandensein von mindestens zwei Arten von Antikörpern gegen die Bauchspeicheldrüsenzellen. Im Stadium 3 des Typ-1-Diabetes kommt es zu einer weiteren Schädigung der Betazellen, was zu einer minimalen Insulinproduktion führt. Bei Patienten im Stadium 3 treten häufige diabetische Symptome wie erhöhter Durst, häufiges Wasserlassen, Gewichtsverlust, Müdigkeit und diabetische Ketoazidose auf. Tests bestätigen auch das Vorhandensein von Antikörpern gegen die Pankreaszellen bei Patienten im Stadium 3.

Tzield (Teplizumab-mzwv) ist ein gegen CD3 gerichteter Antikörper, der an ein Protein (Antigen) auf der Oberfläche von T. bindet Lymphozyten (weiße Blutkörperchen), die den Angriff des Immunsystems auf die Betazellen verlangsamen. Tzield wird normalerweise 14 Tage lang einmal täglich als Infusion verabreicht.

Tzield Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen eines Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) haben, einer schwerwiegenden Nebenwirkung: Fieber, Schüttelfrost , Atembeschwerden, Verwirrtheit, starkes Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit.

Tzield kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen; oder
  • Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

    • Häufige Nebenwirkungen von Tzield können sein:

  • Hautausschlag;
  • Kopfschmerzen; oder
  • Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Tzield

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • eine schwere Infektion oder eine Infektion, die immer wieder auftritt oder nicht verschwindet; oder
  • kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder die Impfung geplant ist. Dieses Arzneimittel kann die Wirksamkeit eines Impfstoffs beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, bevor Sie einen Impfstoff erhalten.

    • Schwangerschaft

    Tzield kann einem ungeborenen Kind schaden. Nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind und mindestens 30 Tage vor einer geplanten Schwangerschaft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

    Wenn Sie während der Einnahme von Tzield schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, Ihre Schwangerschaft der Meldestelle für unerwünschte Ereignisse von Prevention Bio unter 1-844-778-2246 zu melden.

    Stillen

    Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Sie stillen möchten, verwenden Sie eine Milchpumpe und entsorgen Sie die Milch, die Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sammeln, und mindestens 20 Tage nach der letzten Dosis.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Tzield

    Übliche Dosis für Erwachsene und Kinder zur Verzögerung des Ausbruchs von Typ-1-Diabetes im Stadium 3:

    Tzield wird als intravenöse Infusion (über mindestens 30 Minuten) verabreicht Körperoberflächenbasierte Dosierung, einmal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen wie folgt:

  • Tag 1: 65 µg/m2 
  • Tag 2: 125 µg/m2
  • Tag 3: 250 µg/m2
  • Tag 4: 500 µg/m2
  • Tage 5 bis 14: 1030 µg/m2

    • Verabreichen Sie nicht zwei Dosen am selben Tag.

    Kommentare

  • Bestätigen Sie T1D im Stadium 2 durch die Dokumentation von mindestens zwei positiven Pankreasinselautoantikörpern bei Patienten mit Dysglykämie ohne offensichtliche Hyperglykämie unter Verwendung eines oralen Glukosetests Toleranztest (OGTT) oder alternative Methode, falls angemessen und OGTT nicht verfügbar.
  • Bei Patienten, die die Kriterien für die Diagnose von Typ-1-Diabetes im Stadium 2 erfüllen, stellen Sie sicher, dass die klinische Vorgeschichte des Patienten nicht auf Typ-2-Diabetes schließen lässt Diabetes.
  • Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, führen Sie ein großes Blutbild und Leberenzymtests durch.
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit bestimmten Laboranomalien nicht empfohlen.
  • Tzield muss in 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektionslösung (USP) verdünnt werden. Ausführliche Anweisungen zur Zubereitung und Anwendung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
  • Machen Sie vor jeder Dosis mindestens in den ersten 5 Tagen eine Prämedikation mit einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikament (NSAID) oder Paracetamol, einem Antihistaminikum und/oder einem Antiemetikum durch des 14-tägigen Behandlungszyklus.

    • Verwendung: zur Verzögerung des Ausbruchs von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 (T1D) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 8 Jahren älter mit Typ-1-Diabetes im Stadium 2.

    Warnungen

    Schwerwiegende Nebenwirkungen können bei Tzield auftreten

    Das Zytokin-Freisetzungssyndrom ist eine schwerwiegende Nebenwirkung, die während der ersten 5 Tage der Behandlung auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Behandlung eines dieser Anzeichen und Symptome bei Ihnen auftritt: ungewöhnliche Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Muskel- und Gelenkschmerzen.

    Abnahme der weißen Blutkörperchen Zellen. Dieses Arzneimittel kann die Anzahl einer Art weißer Blutkörperchen (Lymphozyten) verringern, die die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen können.

    Leber und großes Blutbild.Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber und Ihr komplettes Blutbild zu überprüfen.

    Während und nach der Behandlung wird Ihr Arzt Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen sowie andere Nebenwirkungen untersuchen und Sie bei Bedarf behandeln. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel vorübergehend oder vollständig abbrechen, wenn bei Ihnen Leberprobleme auftreten, Sie eine schwere Infektion haben oder wenn Ihr Blutbild zu niedrig bleibt.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tzield

    Andere Medikamente können Tzield beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Um nach Interaktionen mit Tzield zu suchen, klicken Sie auf den Link unten.

    Haftungsausschluss

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