Tzield

Γενικό όνομα: Teplizumab-mzwv
Φόρμα δοσολογίας: ένεση, για ενδοφλέβια χρήση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι αντιδιαβητικοί παράγοντες

Χρήση του Tzield

Το

Tzield (teplizumab-mzwv) χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης από το στάδιο 2 στο στάδιο 3 του διαβήτη τύπου 1. Ο διαβήτης τύπου 1 είναι μια αυτοάνοση διαταραχή όπου το δικό σας ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται και καταστρέφει τα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη (βήτα κύτταρα) στο πάγκρεας. Το Tzield βοηθά στην πρόληψη της επίθεσης του ανοσοποιητικού συστήματος στα βήτα κύτταρα,  που μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης του διαβήτη τύπου 1. Το Tzield μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να παραμείνουν στο στάδιο 2 για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, πράγμα που σημαίνει ότι οι ασθενείς μπορούν να περνούν περισσότερο χρόνο χωρίς συμπτώματα χωρίς την επιπλοκή να χρειάζονται ενέσεις ινσουλίνης, να ελέγχουν τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και τον κίνδυνο διαβητικής κετοξέωσης, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.

Στον διαβήτη τύπου 1, το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού, το οποίο κανονικά καταπολεμά τα επιβλαβή βακτήρια, επιτίθεται κατά λάθος και καταστρέφει τα κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη (βήτα κύτταρα) στο πάγκρεας. Αυτό οδηγεί σε μειωμένη παραγωγή ινσουλίνης και αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Το στάδιο 2 του διαβήτη τύπου 1 εμφανίζεται πριν εμφανιστούν οποιαδήποτε διαβητικά συμπτώματα, αλλά υπάρχει κάποια βλάβη στα βήτα κύτταρα, προκαλώντας ελαφρώς αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Οι εξετάσεις αποκαλύπτουν επίσης την παρουσία τουλάχιστον δύο τύπων αντισωμάτων κατά των παγκρεατικών κυττάρων. Στο στάδιο 3 του διαβήτη τύπου 1, υπάρχει περαιτέρω βλάβη στα βήτα κύτταρα, με αποτέλεσμα την ελάχιστη παραγωγή ινσουλίνης. Οι ασθενείς σταδίου 3 εμφανίζουν κοινά διαβητικά συμπτώματα όπως αυξημένη δίψα, συχνουρία, απώλεια βάρους, κόπωση και διαβητική κετοξέωση. Οι δοκιμές επιβεβαιώνουν επίσης την παρουσία αντισωμάτων κατά των παγκρεατικών κυττάρων σε ασθενείς σταδίου 3.

Το Tzield (teplizumab-mzwv) είναι ένα αντίσωμα  κατευθυνόμενο από το CD3 που συνδέεται με μια πρωτεΐνη (αντιγόνο) στην επιφάνεια του T. λεμφοκύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) που επιβραδύνουν το ανοσοποιητικό σύστημα που επιτίθεται στα βήτα κύτταρα. Το Tzield χορηγείται συνήθως ως έγχυση μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.

Tzield παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ενημερώστε τους γιατρούς σας εάν έχετε σημάδια συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), μια σοβαρή παρενέργεια: πυρετός, ρίγη. , δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, έντονος έμετος ή διάρροια, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, ζαλάδα ή πολύ κούραση.

Ο Tzield μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

  • σημάδια λοίμωξης-πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, πόνους στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία. ή
  • ηπατικά προβλήματα-απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα αργίλου, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

    • Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Tzield μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • εξάνθημα;
  • κεφαλαλγία; ή
  • πυρετός, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας.

    • Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Tzield

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

  • μια σοβαρή λοίμωξη ή μια λοίμωξη που συνεχίζει να επιστρέφει ή δεν υποχωρεί. ή
  • έλαβαν πρόσφατα ή πρόκειται να λάβουν εμβόλιο. Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει το πόσο καλά λειτουργεί ένα εμβόλιο. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ότι λαμβάνετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο προτού λάβετε ένα εμβόλιο.

    • Εγκυμοσύνη

    Ο Tzield μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος και για τουλάχιστον 30 ημέρες πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

    Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Tzield, σας ενθαρρύνουμε να αναφέρετε την εγκυμοσύνη σας στη γραμμή αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών του Provention Bio στο 1-844-778-2246.

    Θηλασμός

    Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Εάν σκέφτεστε να θηλάσετε, χρησιμοποιήστε ένα θήλαστρο και πετάξτε το γάλα που μαζεύετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 20 ημέρες μετά την τελευταία δόση σας.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Tzield

    Συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά για καθυστέρηση έναρξης του διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3:

    Το Tzield χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (πάνω από τουλάχιστον 30 λεπτά), χρησιμοποιώντας δοσολογία με βάση την επιφάνεια του σώματος, μία φορά την ημέρα για 14 συνεχόμενες ημέρες ως εξής:

  • Ημέρα 1: 65 mcg/m2 
  • Ημέρα 2: 125 mcg/m2
  • Ημέρα 3: 250 mcg/m2
  • Ημέρα 4: 500 mcg/m2
  • Ημέρες 5 έως 14: 1030 mcg/m2

    • Μη χορηγείτε δύο δόσεις την ίδια ημέρα.

    Σχόλια

  • Επιβεβαιώστε το Στάδιο 2 T1D τεκμηριώνοντας τουλάχιστον δύο θετικά αυτοαντισώματα παγκρεατικών νησίδων σε όσους έχουν δυσγλυκαιμία χωρίς εμφανή υπεργλυκαιμία χρησιμοποιώντας γλυκόζη από το στόμα τεστ ανοχής (OGTT) ή εναλλακτική μέθοδος εάν είναι απαραίτητο και η OGTT δεν είναι διαθέσιμη.
  • Σε ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια για διάγνωση διαβήτη τύπου 1 Σταδίου 2, βεβαιωθείτε ότι το κλινικό ιστορικό του ασθενούς δεν υποδηλώνει τύπου 2 διαβήτης.
  • Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, πραγματοποιήστε πλήρη αιματολογικό έλεγχο και εξετάσεις ηπατικών ενζύμων.
  • Η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται σε ασθενείς με ορισμένες εργαστηριακές ανωμαλίες.
  • >Must αραίωση του Tzield σε 0,9% Sodium Chloride Injection, USP. Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για λεπτομερείς οδηγίες προετοιμασίας και χορήγησης.
  • Προθεραπευθείτε με ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) ή ακεταμινοφαίνη, ένα αντιισταμινικό ή/και ένα αντιεμετικό πριν από κάθε δόση για τουλάχιστον τις πρώτες 5 ημέρες του 14ήμερου κύκλου θεραπείας.

    • Χρησιμοποιήστε: για να καθυστερήσετε την εμφάνιση του διαβήτη τύπου 1 σταδίου 3 (T1D) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 8 ετών και μεγαλύτερης ηλικίας με διαβήτη τύπου 1 Σταδίου 2.

    Προειδοποιήσεις

    Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Tzield

    Το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης είναι μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί κατά τις πρώτες 5 ημέρες της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία και συμπτώματα, αίσθημα ασυνήθιστης κόπωσης, πυρετό, πονοκέφαλο, ναυτία ή πόνο στους μύες και στις αρθρώσεις.

    Μείωση του λευκού αίματος. κύτταρα. Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τον αριθμό ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοκύτταρα)  που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.

    Αριθμός ήπατος και πλήρους αίματος.

    ισχυρή>Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει το συκώτι σας και τις ολικές μετρήσεις αίματος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

    Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα ελέγξει για σοβαρές παρενέργειες, καθώς και άλλες παρενέργειες, και θα σας θεραπεύσει όπως απαιτείται. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να διακόψει προσωρινά ή εντελώς τη θεραπεία σας με αυτό το φάρμακο εάν αναπτύξετε ηπατικά προβλήματα, έχετε σοβαρή λοίμωξη ή εάν οι μετρήσεις αίματος σας παραμένουν πολύ χαμηλές.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tzield

    Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Tzield, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Για να ελέγξετε για αλληλεπιδράσεις με τον Tzield, κάντε κλικ στον παρακάτω σύνδεσμο.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά