Tzield

Nombre generico: Teplizumab-mzwv
Forma de dosificación: inyección, para uso intravenoso
Clase de droga: Varios agentes antidiabéticos

Uso de Tzield

Tzield (teplizumab-mzwv) se usa para ayudar a ralentizar la progresión de la diabetes tipo 1 en etapa 2 a la etapa 3. La diabetes tipo 1 es un trastorno autoinmune en el que su propio sistema inmunológico ataca y destruye las células productoras de insulina (células beta) en el páncreas. Tzield ayuda a evitar que el sistema inmunológico ataque las células beta, lo que puede ayudar a ralentizar la progresión de la diabetes tipo 1. Tzield puede ayudar a los pacientes a permanecer en la etapa 2 por más tiempo, lo que significa que los pacientes pueden pasar más tiempo sin síntomas sin la complicación de necesitar inyecciones de insulina, controlar los niveles de glucosa en sangre con regularidad y el riesgo de cetoacidosis diabética, que puede poner en peligro la vida.

En la diabetes tipo 1, el sistema inmunológico del cuerpo, que normalmente combate las bacterias dañinas, ataca y destruye por error las células productoras de insulina (células beta) en el páncreas. Esto conduce a una reducción de la producción de insulina y a un aumento de los niveles de azúcar en sangre. La etapa 2 de la diabetes tipo 1 ocurre antes de que aparezcan los síntomas diabéticos, pero hay cierto daño en las células beta, lo que provoca niveles de azúcar en sangre ligeramente elevados. Las pruebas también revelan la presencia de al menos dos tipos de anticuerpos contra las células pancreáticas. En la etapa 3 de la diabetes tipo 1, hay más daño a las células beta, lo que resulta en una producción mínima de insulina. Los pacientes en etapa 3 experimentan síntomas diabéticos comunes, como aumento de la sed, micción frecuente, pérdida de peso, fatiga y cetoacidosis diabética. Las pruebas también confirman la presencia de anticuerpos contra las células pancreáticas en pacientes en etapa 3.

Tzield (teplizumab-mzwv) es un anticuerpo dirigido contra CD3 que se une a una proteína (antígeno) en la superficie de la T linfocitos (glóbulos blancos) que ralentizan el sistema inmunológico atacando a las células beta. Tzield generalmente se administra en forma de infusión una vez al día durante 14 días.

Tzield efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Informe a sus médicos si tiene signos de síndrome de liberación de citocinas (SRC), un efecto secundario grave: fiebre, escalofríos , dificultad para respirar, confusión, vómitos o diarrea intensos, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de mareo o mucho cansancio.

Tzield puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

signos de infección: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolores corporales, cansancio inusual, pérdida de apetito, moretones o sangrado; o

problemas hepáticos: pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de Tzield pueden incluir:

sarpullido;

dolor de cabeza; o

fiebre, llagas en la boca, llagas en la piel, dolor de garganta, tos.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tzield

Informe a su médico si tiene:

una infección grave o una infección que sigue reapareciendo o no desaparece; o

recibió recientemente o está programado para recibir una vacuna. Este medicamento puede afectar la eficacia de una vacuna. Informe a su proveedor de atención médica que está recibiendo tratamiento con este medicamento antes de recibir una vacuna.

Embarazo

Tzield puede causar daño al feto. No lo use si está embarazada y durante al menos 30 días antes de un embarazo planificado. Informe a su médico si queda embarazada.

Si queda embarazada mientras toma Tzield, le recomendamos que informe su embarazo a la línea de notificación de eventos adversos de Provention Bio al 1-844-778-2246.

Lactancia

No amamante mientras usa este medicamento. Si está considerando amamantar, use un extractor de leche y deseche la leche que recolecte durante el tratamiento con este medicamento y durante al menos 20 días después de su última dosis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Tzield

Dosis habitual en adultos y pediátricos para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en etapa 3:

Tzield se administra mediante infusión intravenosa (durante un mínimo de 30 minutos), utilizando un Dosificación basada en la superficie corporal, una vez al día durante 14 días consecutivos de la siguiente manera:

Día 1: 65 mcg/m2

Día 2: 125 mcg/m2

Día 3: 250 mcg/m2

Día 4: 500 mcg/m2

Días 5 al 14: 1030 mcg/m2

No administrar dos dosis el mismo día.

Comentarios

Confirme la diabetes tipo 1 en etapa 2 documentando al menos dos autoanticuerpos positivos de los islotes pancreáticos en aquellos que tienen disglucemia sin hiperglucemia manifiesta mediante un análisis de glucosa oral. prueba de tolerancia (OGTT) o método alternativo si es apropiado y OGTT no está disponible.

En pacientes que cumplen con los criterios para un diagnóstico de diabetes tipo 1 en etapa 2, asegúrese de que la historia clínica del paciente no sugiera diabetes tipo 2. diabetes.

Antes de comenzar el tratamiento, obtenga un hemograma completo y pruebas de enzimas hepáticas.

No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con ciertas anomalías de laboratorio.

Debe diluir Tzield en inyección de cloruro de sodio al 0,9%, USP. Consulte la información de prescripción completa para obtener instrucciones detalladas de preparación y administración.

Premedicar con un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o acetaminofén, un antihistamínico y/o un antiemético antes de cada dosis durante al menos los primeros 5 días del ciclo de tratamiento de 14 días.

Uso: para retrasar la aparición de diabetes tipo 1 en etapa 3 (DT1) en adultos y pacientes pediátricos de 8 años y personas mayores con diabetes tipo 1 en etapa 2.

Advertencias

Pueden ocurrir efectos secundarios graves con Tzield

Síndrome de liberación de citocinas es un efecto secundario grave que puede ocurrir durante los primeros 5 días de tratamiento. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si, durante el tratamiento, presenta cualquiera de estos signos y síntomas, sentirse inusualmente cansado, fiebre, dolor de cabeza, náuseas o dolor muscular y articular.

Disminución de los glóbulos blancos células. Este medicamento puede disminuir la cantidad de un tipo de glóbulos blancos (linfocitos) que pueden afectar la capacidad del cuerpo para combatir infecciones.

Recuentos sanguíneos completos y del hígado. strong>Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para controlar su hígado y sus recuentos sanguíneos completos antes de comenzar el tratamiento y durante el tratamiento con este medicamento.

Durante y después de su tratamiento, su proveedor de atención médica verificará si hay efectos secundarios graves, así como otros efectos secundarios, y lo tratará según sea necesario. Su proveedor de atención médica puede suspender temporal o completamente su tratamiento con este medicamento si desarrolla problemas hepáticos, tiene una infección grave o si sus recuentos sanguíneos se mantienen demasiado bajos.

¿Qué otras drogas afectarán? Tzield

Otras drogas pueden afectar a Tzield, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa. Para verificar las interacciones con Tzield, haga clic en el siguiente enlace.

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