Tzield

Nom générique: Teplizumab-mzwv
Forme posologique : injection, pour usage intraveineux
Classe de médicament : Divers agents antidiabétiques

L'utilisation de Tzield

Tzield (teplizumab-mzwv) est utilisé pour aider à ralentir la progression du diabète de type 1 du stade 2 au stade 3. Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune dans laquelle votre propre système immunitaire attaque et détruit les cellules productrices d'insuline (cellules bêta) du pancréas. Tzield aide à empêcher le système immunitaire d'attaquer les cellules bêta, ce qui peut contribuer à ralentir la progression du diabète de type 1. Tzield peut aider les patients à rester au stade 2 plus longtemps, ce qui signifie que les patients peuvent passer plus de temps sans symptômes sans avoir besoin d'injections d'insuline, sans vérifier régulièrement leur glycémie et sans risque d'acidocétose diabétique, qui peut mettre leur vie en danger.

Dans le diabète de type 1, le système immunitaire de l'organisme, qui combat normalement les bactéries nocives, attaque et détruit par erreur les cellules productrices d'insuline (cellules bêta) du pancréas. Cela entraîne une réduction de la production d’insuline et une augmentation du taux de sucre dans le sang. Le stade 2 du diabète de type 1 survient avant l’apparition des symptômes diabétiques, mais les cellules bêta sont endommagées, provoquant une légère élévation du taux de sucre dans le sang. Les tests révèlent également la présence d'au moins deux types d'anticorps dirigés contre les cellules pancréatiques. Au stade 3 du diabète de type 1, les cellules bêta sont encore plus endommagées, ce qui entraîne une production minimale d'insuline. Les patients de stade 3 présentent des symptômes diabétiques courants tels qu'une soif accrue, des mictions fréquentes, une perte de poids, de la fatigue et une acidocétose diabétique. Les tests confirment également la présence d'anticorps contre les cellules pancréatiques chez les patients de stade 3.

Tzield (teplizumab-mzwv) est un anticorps dirigé contre le CD3 qui se lie à une protéine (antigène) à la surface du T. lymphocytes (globules blancs) qui ralentissent le système immunitaire qui attaque les cellules bêta. Tzield est généralement administré en perfusion une fois par jour pendant 14 jours.

Tzield Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Informez votre personnel médical si vous présentez des signes du syndrome de libération des cytokines (SRC), un effet secondaire grave : fièvre, frissons , des difficultés respiratoires, de la confusion, des vomissements ou de la diarrhée sévères, des battements de cœur rapides ou irréguliers, des étourdissements ou une grande fatigue.

Tzield peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

des signes d'infection : fièvre, frissons, maux de gorge, courbatures, fatigue inhabituelle, perte d'appétit, ecchymoses ou saignements ; ou

problèmes de foie : perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urines foncées, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Tzield peuvent inclure :

éruption cutanée ;

maux de tête ; ou

fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, maux de gorge, toux.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tzield

Informez votre médecin si vous avez :

une infection grave ou une infection qui revient sans cesse ou ne disparaît pas ; ou

récemment reçu ou devrait recevoir un vaccin. Ce médicament peut affecter l'efficacité d'un vaccin. Informez votre professionnel de la santé que vous recevez un traitement avec ce médicament avant de recevoir un vaccin.

Grossesse

Tzield peut nuire au bébé à naître. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte et au moins 30 jours avant une grossesse planifiée. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Tzield, nous vous encourageons à signaler votre grossesse à la ligne de signalement des événements indésirables de Provention Bio au 1-844-778-2246.

Allaitement maternel

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament. Si vous envisagez d'allaiter, utilisez un tire-lait et jetez tout lait que vous avez collecté pendant le traitement avec ce médicament et pendant au moins 20 jours après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tzield

Dose habituelle chez l'adulte et l'enfant pour retarder l'apparition du diabète de type 1 de stade 3 :

Tzield est administré par perfusion intraveineuse (sur un minimum de 30 minutes), à l'aide d'un Dosage basé sur la surface corporelle, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs comme suit :

Jour 1 : 65 mcg/m2

Jour 2 : 125 mcg/m2

Jour 3 : 250 mcg/m2

Jour 4 : 500 mcg/m2

Jours 5 à 14 : 1 030 mcg/m2

Ne pas administrer deux doses le même jour.

Commentaires

Confirmez le DT1 de stade 2 en documentant au moins deux autoanticorps positifs des îlots pancréatiques chez ceux qui souffrent de dysglycémie sans hyperglycémie manifeste en utilisant un glucose oral test de tolérance (OGTT) ou méthode alternative, le cas échéant et si l'OGTT n'est pas disponible.

Chez les patients qui répondent aux critères d'un diagnostic de diabète de type 1 de stade 2, assurez-vous que les antécédents cliniques du patient ne suggèrent pas un diabète de type 2. diabète.

Avant de commencer le traitement, effectuez une formule sanguine complète et des tests d'enzymes hépatiques.

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant certaines anomalies de laboratoire.

Doit diluer Tzield dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, USP. Consultez les informations de prescription complètes pour connaître les instructions détaillées de préparation et d'administration.

Prémédicamenter avec un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou de l'acétaminophène, un antihistaminique et/ou un antiémétique avant chaque dose pendant au moins les 5 premiers jours. du traitement de 14 jours.

Utilisation : pour retarder l'apparition du diabète de type 1 (DT1) de stade 3 chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus âgé atteint de diabète de type 1 de stade 2.

Avertissements

Des effets secondaires graves peuvent survenir avec Tzield

Le syndrome de libération des cytokines est un effet secondaire grave qui peut survenir au cours des 5 premiers jours de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si, pendant le traitement, vous développez l'un de ces signes et symptômes, une sensation de fatigue inhabituelle, de la fièvre, des maux de tête, des nausées ou des douleurs musculaires et articulaires.

Diminution du sang blanc. cellules. Ce médicament peut diminuer le nombre d'un type de globules blancs (lymphocytes) qui peut affecter la capacité de votre corps à combattre les infections.

Numération globulaire hépatique et complète. strong>Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier votre foie et votre formule sanguine complète avant de commencer le traitement et pendant le traitement par ce médicament.

Pendant et après votre traitement, votre médecin vérifiera les effets secondaires graves, ainsi que d'autres effets secondaires, et vous traitera si nécessaire. Votre professionnel de la santé peut arrêter temporairement ou complètement votre traitement par ce médicament si vous développez des problèmes hépatiques, si vous avez une infection grave ou si votre numération globulaire reste trop basse.

Quels autres médicaments affecteront Tzield

D'autres médicaments peuvent affecter Tzield, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Pour vérifier les interactions avec Tzield, cliquez sur le lien ci-dessous.

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