Tzield

Nome generico: Teplizumab-mzwv
Forma di dosaggio: iniezione, per uso endovenoso
Classe del farmaco: Agenti antidiabetici vari

Utilizzo di Tzield

Tzield (teplizumab-mzwv) è utilizzato per aiutare a rallentare la progressione dallo stadio 2 allo stadio 3 del diabete di tipo 1. Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule produttrici di insulina (cellule beta) nel pancreas. Tzield aiuta a prevenire che il sistema immunitario attacchi le cellule beta, il che può aiutare a rallentare la progressione del diabete di tipo 1. Tzield può aiutare i pazienti a rimanere allo stadio 2 più a lungo, il che significa che possono trascorrere più tempo senza sintomi senza la complicazione di dover ricorrere a iniezioni di insulina, controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue e senza il rischio di chetoacidosi diabetica, che può essere pericolosa per la vita.

Nel diabete di tipo 1, il sistema immunitario dell'organismo, che normalmente combatte i batteri nocivi, attacca e distrugge erroneamente le cellule produttrici di insulina (cellule beta) nel pancreas. Ciò porta ad una ridotta produzione di insulina e ad un aumento dei livelli di zucchero nel sangue. Lo stadio 2 del diabete di tipo 1 si verifica prima che compaiano i sintomi del diabete, ma si verificano alcuni danni alle cellule beta, che causano livelli di zucchero nel sangue leggermente elevati. I test rivelano anche la presenza di almeno due tipi di anticorpi contro le cellule pancreatiche. Nello stadio 3 del diabete di tipo 1 si verificano ulteriori danni alle cellule beta, con conseguente produzione minima di insulina. I pazienti allo stadio 3 manifestano sintomi comuni del diabete come aumento della sete, minzione frequente, perdita di peso, affaticamento e chetoacidosi diabetica. I test confermano anche la presenza di anticorpi contro le cellule pancreatiche nei pazienti allo stadio 3.

Tzield (teplizumab-mzwv) è un anticorpo anti-CD3 che si lega a una proteina (antigene) sulla superficie del T linfociti (globuli bianchi) che rallenta il sistema immunitario attaccando le cellule beta. Tzield viene solitamente somministrato come infusione una volta al giorno per 14 giorni.

Tzield effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Informa i tuoi operatori sanitari se hai segni di sindrome da rilascio di citochine (CRS), un effetto collaterale grave: febbre, brividi , difficoltà di respirazione, confusione, vomito o diarrea grave, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di stordimento o molta stanchezza.

Tzield può causare gravi effetti collaterali. Chiama subito il tuo medico se hai:

segni di infezione: febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, stanchezza insolita, perdita di appetito, lividi o sanguinamento; oppure

problemi al fegato: perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), stanchezza, prurito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Tzield possono includere:

eruzione cutanea;

mal di testa; oppure

febbre, ulcere alla bocca, ulcere della pelle, mal di gola, tosse.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tzield

Informa il tuo medico se hai:

un'infezione grave o un'infezione che continua a ripresentarsi o che non scompare; o

hanno ricevuto di recente o sono programmati per ricevere un vaccino. Questo medicinale può influenzare l’efficacia di un vaccino. Informa il tuo medico che stai ricevendo un trattamento con questo medicinale prima di ricevere un vaccino.

Gravidanza

Tzield può danneggiare un feto. Non utilizzare in caso di gravidanza e per almeno 30 giorni prima di una gravidanza programmata. Informa il tuo medico se rimani incinta.

Se rimani incinta mentre prendi Tzield, ti invitiamo a segnalare la tua gravidanza alla linea di segnalazione degli eventi avversi di Provention Bio al numero 1-844-778-2246.

Allattamento al seno

Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Se stai pensando di allattare, usa un tiralatte ed elimina il latte raccolto durante il trattamento con questo farmaco e per almeno 20 giorni dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tzield

Dose abituale per adulti e bambini per il ritardo dell'insorgenza del diabete di tipo 1 allo stadio 3:

Tzield viene somministrato mediante infusione endovenosa (per un minimo di 30 minuti), utilizzando un dosaggio basato sulla superficie corporea, una volta al giorno per 14 giorni consecutivi come segue:

Giorno 1: 65 mcg/m2

Giorno 2: 125 mcg/m2

Giorno 3: 250 mcg/m2

Giorno 4: 500 mcg/m2

Giorni dal 5 al 14: 1030 mcg/m2

Non somministrare due dosi nello stesso giorno.

Commenti

Confermare lo stadio 2 T1D documentando almeno due autoanticorpi positivi per le isole pancreatiche in coloro che hanno disglicemia senza iperglicemia manifesta utilizzando un glucosio orale test di tolleranza (OGTT) o metodo alternativo se appropriato e l'OGTT non è disponibile.

Nei pazienti che soddisfano i criteri per una diagnosi di diabete di tipo 1 in Stadio 2, assicurarsi che l'anamnesi clinica del paziente non suggerisca il diabete di tipo 2 diabete.

Prima di iniziare il trattamento, ottenere un emocromo completo e test degli enzimi epatici.

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei pazienti con determinate anomalie di laboratorio.

È necessario diluire Tzield in soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%, USP. Vedere le informazioni complete sulla prescrizione per istruzioni dettagliate sulla preparazione e sulla somministrazione.

Premedicare con un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) o paracetamolo, un antistaminico e/o un antiemetico prima di ciascuna dose per almeno i primi 5 giorni del ciclo di trattamento di 14 giorni.

Utilizzare: per ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 allo Stadio 3 (T1D) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 8 anni anziani con diabete di tipo 1 allo stadio 2.

Avvertenze

Possono verificarsi effetti collaterali gravi con Tzield

La sindrome da rilascio di citochine è un effetto collaterale grave che può verificarsi durante i primi 5 giorni di trattamento. Informa immediatamente il tuo medico se, durante il trattamento, sviluppi uno qualsiasi di questi segni e sintomi, sensazione insolita di stanchezza, febbre, mal di testa, nausea o dolori muscolari e articolari.

Diminuzione dei globuli bianchi. cellule. Questo medicinale può ridurre il numero di un tipo di globuli bianchi (linfociti) che possono influenzare la capacità del corpo di combattere le infezioni.

Fegato ed emocromo completo. strong>Il tuo medico ti farà degli esami del sangue per controllare il tuo fegato e l'emocromo completo prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento con questo medicinale.

Durante e dopo il trattamento, il tuo medico controllerà la presenza di effetti collaterali gravi, così come altri effetti collaterali, e ti curerà secondo necessità. Il tuo medico può interrompere temporaneamente o completamente il trattamento con questo medicinale se sviluppi problemi al fegato, hai un'infezione grave o se la conta ematica rimane troppo bassa.

Quali altri farmaci influenzeranno Tzield

Altri farmaci possono influenzare Tzield, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi. Per verificare le interazioni con Tzield, fai clic sul collegamento sottostante.

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