Tzield

一般名： Teplizumab-mzwv
剤形: 注射用, 静脈内使用
薬物クラス: その他の抗糖尿病薬

の使用法 Tzield

Tzield (テプリズマブ-mzwv) は、1 型糖尿病のステージ 2 からステージ 3 への進行を遅らせるために使用されます。 1 型糖尿病は、自分自身の免疫系が膵臓のインスリン生成細胞 (ベータ細胞) を攻撃して破壊する自己免疫疾患です。 Tzield は、免疫系がベータ細胞を攻撃するのを防ぎ、1 型糖尿病の進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。 Tzield は、患者がステージ 2 に長期間留まるのを助けることができます。つまり、患者は、インスリン注射が必要な合併症、血糖値の定期的なチェック、生命を脅かす可能性がある糖尿病性ケトアシドーシスのリスクを伴うことなく、無症状でより多くの時間を過ごすことができます。

1 型糖尿病では、通常は有害な細菌と戦う体の免疫系が、誤って膵臓のインスリン産生細胞 (ベータ細胞) を攻撃して破壊します。これにより、インスリン生成が減少し、血糖値が上昇します。 1 型糖尿病のステージ 2 は、糖尿病の症状が現れる前に発生しますが、ベータ細胞に何らかの損傷があり、血糖値がわずかに上昇します。検査では、膵臓細胞に対する少なくとも 2 種類の抗体の存在も明らかになります。 1 型糖尿病のステージ 3 では、ベータ細胞がさらに損傷し、インスリン産生が最小限になります。ステージ 3 の患者は、喉の渇きの増加、頻尿、体重減少、疲労、糖尿病性ケトアシドーシスなどの一般的な糖尿病症状を経験します。検査では、ステージ 3 患者の膵臓細胞に対する抗体の存在も確認されます。

Tzield (teplizumab-mzwv) は、T 細胞の表面上のタンパク質 (抗原) に結合する抗 CD3 指向抗体です。ベータ細胞を攻撃する免疫系を遅らせるリンパ球（白血球）。 Tzield は通常、1 日 1 回、14 日間点滴として投与されます。

Tzield 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

サイトカイン放出症候群 (CRS)、重篤な副作用の兆候がある場合は、医療従事者に伝えてください。 発熱、悪寒。 、呼吸困難、混乱、重度の嘔吐または下痢、速いまたは不規則な心拍、ふらつきまたは極度の疲労感。

ツィールドは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

  • 感染症の兆候 - 発熱、悪寒、喉の痛み、体の痛み、異常な疲労感、食欲不振、打撲傷、出血。または
  • 肝臓の問題 - 食欲不振、胃痛（右上腹部）、疲労感、かゆみ、暗色の尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）

    • ツィエルドの一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 発疹;
  • 頭痛。または
  • 発熱、口内炎、皮膚炎、喉の痛み、咳。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Tzield

    次のような症状がある場合は医師に相談してください。

  • 重度の感染症、または再発し続ける、または治らない感染症。または
  • 最近ワクチンを受けた、またはワクチンを受ける予定がある。この薬はワクチンの効果に影響を与える可能性があります。ワクチンを受ける前に、この薬による治療を受けていることを医療従事者に伝えてください。

    • 妊娠

    ツィールドは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中および妊娠予定の少なくとも 30 日前までは使用しないでください。妊娠した場合は医師に伝えてください。

    Tzield の服用中に妊娠した場合は、Provention Bio の有害事象報告ライン (1-844-778-2246) に妊娠を報告することをお勧めします。

    母乳育児

    この薬を使用している間は授乳しないでください。母乳育児を検討している場合は、この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 20 日間は搾乳器を使用し、集めた母乳をすべて捨ててください。

    薬物に関連する

    使い方 Tzield

    ステージ 3 の 1 型糖尿病の発症を遅らせるための成人および小児の通常用量:

    ツィールドは、体表面積に基づく投与、以下のとおり連続 14 日間、1 日 1 回:

  • 1 日目: 65 mcg/m2
  • 2 日目: 125 mcg/m2
    • >
  • 3 日目: 250 mcg/m2
  • 4 日目: 500 mcg/m2
  • 5 ～ 14 日目: 1030 mcg/m2

    • 同日に 2 回の投与を行わないでください。

    コメント

  • 経口ブドウ糖を使用した明白な高血糖ではない血糖異常患者において、少なくとも 2 つの膵島自己抗体が陽性であることを記録することにより、ステージ 2 の T1D を確認する適切な場合、耐性検査（OGTT）または代替方法を使用し、OGTT が利用できない場合。
  • ステージ 2 の 1 型糖尿病の診断基準を満たす患者では、患者の病歴が 2 型を示唆していないことを確認する
  • 治療を開始する前に、完全な血球検査と肝酵素検査を受けてください。
  • 特定の臨床検査値異常がある患者には、この薬の使用は推奨されません。
  • > Tzield は 0.9% 塩化ナトリウム注射液で希釈する必要があります (USP)。詳しい準備および投与手順については、すべての処方情報を参照してください。
  • 少なくとも最初の 5 日間は、各投与前に非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) またはアセトアミノフェン、抗ヒスタミン薬、制吐薬を前投与します。

    • 用途: 成人および 8 歳以上の小児患者におけるステージ 3 の 1 型糖尿病 (T1D) の発症を遅らせるため。ステージ 2 の 1 型糖尿病を患う高齢者。

    警告

    ツィールドでは重篤な副作用が発生する可能性があります

    サイトカイン放出症候群は、治療開始から最初の 5 日間に発生する可能性のある重篤な副作用です。治療中に、異常な疲労、発熱、頭痛、吐き気、筋肉や関節の痛みなどの兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

    白血球の減少細胞 この薬は、感染症と闘う体の能力に影響を与える可能性があるある種の白血球（リンパ球）の数を減少させる可能性があります。

    肝臓および全血球数。

    Strong>医療提供者は、治療を開始する前およびこの薬による治療中に肝臓と全血球数をチェックするために血液検査を行います。

    治療中および治療後、医療提供者は重篤な副作用やその他の副作用を検査し、必要に応じて治療を行います。肝臓の問題が発生した場合、重篤な感染症にかかった場合、または血球数が低すぎる場合、医療提供者はこの薬による治療を一時的または完全に中止することがあります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Tzield

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もツィエルドに影響を与える可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。 Tzield とのやり取りを確認するには、下のリンクをクリックしてください。

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