Tzield

일반적인 이름: Teplizumab-mzwv
복용 형태: 주사, 정맥 주사
약물 종류: 기타 당뇨병 치료제

사용법 Tzield

Tzield(teplizumab-mzwv)는 2단계에서 3단계 제1형 당뇨병으로의 진행을 늦추는 데 사용됩니다. 제1형 당뇨병은 자신의 면역 체계가 췌장의 인슐린 생성 세포(베타 세포)를 공격하고 파괴하는 자가면역 질환입니다. Tzield는 면역 체계가 베타 세포를 공격하는 것을 방지하는 데 도움이 되며, 이는 제1형 당뇨병의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다. Tzield는 환자가 2단계를 더 오랫동안 유지하도록 도울 수 있습니다. 즉, 환자는 인슐린 주사가 필요한 합병증 없이 증상 없이 더 많은 시간을 보낼 수 있으며, 혈당 수치를 정기적으로 확인하고 생명을 위협할 수 있는 당뇨병성 케톤산증의 위험을 확인할 수 있습니다.

제1형 당뇨병에서는 일반적으로 해로운 박테리아와 싸우는 신체의 면역 체계가 실수로 췌장의 인슐린 생산 세포(베타 세포)를 공격하여 파괴합니다. 이로 인해 인슐린 생산이 감소하고 혈당 수치가 증가합니다. 제1형 당뇨병의 2단계는 당뇨병 증상이 나타나기 전에 발생하지만 베타 세포가 일부 손상되어 혈당 수치가 약간 상승합니다. 또한 검사를 통해 췌장 세포에 대한 최소 두 가지 유형의 항체가 존재하는 것으로 나타났습니다. 제1형 당뇨병의 3단계에서는 베타 세포가 추가로 손상되어 인슐린 생산이 최소화됩니다. 3단계 환자는 갈증 증가, 잦은 배뇨, 체중 감소, 피로, 당뇨병성 케톤산증 등 일반적인 당뇨병 증상을 경험합니다. 또한 검사를 통해 3기 환자의 췌장 세포에 대한 항체의 존재가 확인되었습니다.

Tzield(teplizumab-mzwv)는 T 표면의 단백질(항원)에 결합하는 항CD3 지향 항체입니다. 베타 세포를 공격하여 면역 체계를 느리게 만드는 림프구(백혈구). Tzield는 일반적으로 14일 동안 하루에 한 번씩 주입됩니다.

Tzield 부작용

알레르기 반응의 징후: 두드러기가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 부어오릅니다.

발열, 오한과 같은 심각한 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 징후가 있는 경우 의료진에게 알리십시오. , 호흡 곤란, 혼돈, 심한 구토 또는 설사, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 현기증 또는 매우 피곤함.

Tzield는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 감염 징후(열, 오한, 인후통, 몸살, 비정상적인 피로, 식욕 부진, 멍 또는 출혈); 또는
  • 간 문제 - 식욕 부진, 복통(오른쪽 위), 피로, 가려움증, 어두운 소변, 점토색 변, 황달(피부나 눈이 노랗게 변함).

    • Tzield의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

  • 발진,
  • 두통; 또는
  • 발열, 구강 염증, 피부 염증, 인후염, 기침.

    • 이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Tzield

    다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

  • 심각한 감염 또는 계속해서 재발하거나 사라지지 않는 감염. 또는
  • 최근 백신 접종을 받았거나 접종 예정인 경우. 이 약은 백신의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 백신 접종을 받기 전에 이 약으로 치료를 받고 있다고 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    • 임신

    Tzield는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신 중이거나 계획된 임신 전 최소 30일 동안은 사용하지 마십시오. 임신한 경우 의사에게 알리십시오.

    Tzield를 복용하는 동안 임신하게 된 경우 Provention Bio의 부작용 보고 라인(1-844-778-2246)에 임신 사실을 신고하는 것이 좋습니다.

    모유 수유

    이 약을 사용하는 동안에는 모유 수유를 하지 마십시오. 모유 수유를 고려하고 있다면 유축기를 사용하고 이 약으로 치료하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 20일 동안 모은 모유를 버리십시오.

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    사용하는 방법 Tzield

    3단계 제1형 당뇨병 발병 지연을 위한 일반적인 성인 및 소아 복용량:

    Tzield는 정맥 주입(최소 30분 이상)을 통해 투여됩니다. 다음과 같이 연속 14일 동안 1일 1회 체표면적 기준 투여:

  • 1일차: 65mcg/m2 
  • 2일차: 125mcg/m2
  • 3일차: 250mcg/m2
  • 4일차: 500mcg/m2
  • 5~14일차: 1030mcg/m2

    • 같은 날 2회 용량을 투여하지 마십시오.

    설명

  • 경구 포도당을 사용하여 명백한 고혈당증 없이 이상혈당증이 있는 환자에서 최소 2개의 양성 췌도 자가항체를 기록하여 2기 T1D를 확인합니다. 내약성 테스트(OGTT) 또는 적절하고 OGTT를 사용할 수 없는 경우 대체 방법.
  • 2기 1형 당뇨병 진단 기준을 충족하는 환자의 경우, 환자의 임상 병력이 2형 당뇨병을 시사하지 않는지 확인하세요. 당뇨병.
  • 치료를 시작하기 전에 전체 혈구수와 간 효소 검사를 받으십시오.
  • 특정 실험실 이상이 있는 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.
  • Tzield를 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)으로 희석해야 합니다. 자세한 준비 및 투여 지침은 전체 처방 정보를 참조하세요.
  • 최소 첫 5일 동안 각 투여 전 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜, 항히스타민제 및/또는 항구토제를 미리 투여합니다. 14일 치료 과정 중.

    • 사용: 성인 및 8세 이상 소아 환자의 3단계 제1형 당뇨병(T1D) 발병을 지연시키는 데 사용됩니다. 2단계 제1형 당뇨병이 있는 나이가 많은 사람.

    경고

    Tzield 사용 시 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다

    사이토카인 방출 증후군은 치료 첫 5일 동안 발생할 수 있는 심각한 부작용입니다. 치료 중에 비정상적으로 피곤함, 발열, 두통, 메스꺼움, 근육통 및 관절통 등의 징후와 증상이 나타나면 즉시 담당 의사에게 알리십시오.

    백혈구 감소 세포. 이 약은 감염과 싸우는 신체의 능력에 영향을 줄 수 있는 백혈구(림프구) 유형의 수를 감소시킬 수 있습니다.

    간 및 전체 혈구 수.

    Strong>의료 서비스 제공자는 귀하가 치료를 시작하기 전과 이 약으로 치료하는 동안 간 및 전체 혈구 수치를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 것입니다.

    치료 중과 치료 후에 담당 의료 서비스 제공자는 심각한 부작용 및 기타 부작용을 확인하고 필요에 따라 치료할 것입니다. 간 문제가 발생하거나, 심각한 감염이 있거나, 혈구 수치가 너무 낮게 유지되는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 이 약 치료를 일시적으로 또는 완전히 중단할 수 있습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tzield

    처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Tzield에 영향을 미칠 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약에 대해 의사에게 알리십시오. Tzield와의 상호작용을 확인하려면 아래 링크를 클릭하세요.

    면책조항

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