Tzield

Generieke naam: Teplizumab-mzwv
Doseringsvorm: injectie, voor intraveneus gebruik
Geneesmiddelklasse: Diverse antidiabetica

Gebruik van Tzield

Tzield (teplizumab-mzwv) wordt gebruikt om de progressie van stadium 2- naar stadium 3-diabetes type 1 te vertragen. Type 1-diabetes is een auto-immuunziekte waarbij uw eigen immuunsysteem de insulineproducerende cellen (bètacellen) in de pancreas aanvalt en vernietigt. Tzied helpt voorkomen dat het immuunsysteem de bètacellen aanvalt, wat de progressie van diabetes type 1 kan helpen vertragen. Tzield kan patiënten helpen langer in stadium 2 te blijven, wat betekent dat patiënten meer tijd zonder symptomen kunnen doorbrengen zonder de complicatie van het nodig hebben van insuline-injecties, het regelmatig controleren van de bloedsuikerspiegel en het risico op diabetische ketoacidose, wat levensbedreigend kan zijn.

Bij diabetes type 1 valt het immuunsysteem van het lichaam, dat normaal gesproken schadelijke bacteriën bestrijdt, per ongeluk de insulineproducerende cellen (bètacellen) in de pancreas aan en vernietigt deze. Dit leidt tot een verminderde insulineproductie en een verhoogde bloedsuikerspiegel. Fase 2 van type 1-diabetes treedt op voordat er diabetessymptomen optreden, maar er is enige schade aan de bètacellen, waardoor de bloedsuikerspiegel enigszins verhoogd is. Uit tests blijkt ook de aanwezigheid van ten minste twee soorten antilichamen tegen de pancreascellen. In stadium 3 van diabetes type 1 is er verdere schade aan de bètacellen, wat resulteert in een minimale insulineproductie. Fase 3-patiënten ervaren veel voorkomende diabetessymptomen zoals verhoogde dorst, frequent urineren, gewichtsverlies, vermoeidheid en diabetische ketoacidose. Tests bevestigen ook de aanwezigheid van antilichamen tegen de pancreascellen bij patiënten in stadium 3.

Tzield (teplizumab-mzwv) is een anti-CD3-gericht antilichaam dat zich bindt aan een eiwit (antigeen) op het oppervlak van T lymfocyten (witte bloedcellen) die ervoor zorgen dat het immuunsysteem de bètacellen aanvalt. Tzield wordt gewoonlijk eenmaal daags gedurende 14 dagen als infuus toegediend.

Tzield bijwerkingen

Zoek dringende medische hulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Vertel uw medische zorgverleners als u tekenen heeft van het cytokine-release-syndroom (CRS), een ernstige bijwerking: koorts, koude rillingen , moeite met ademhalen, verwarring, ernstig braken of diarree, snelle of onregelmatige hartslag, een licht gevoel in het hoofd of erg moe.

Tzied kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

tekenen van infectie vertoont: koorts, koude rillingen, keelpijn, pijn in het lichaam, ongewone vermoeidheid, verlies van eetlust, blauwe plekken of bloedingen; of

leverproblemen - verlies van eetlust, maagpijn (rechterbovenkant), vermoeidheid, jeuk, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen van Tzield kunnen zijn:

huiduitslag;

hoofdpijn; of

koorts, zweertjes in de mond, huidzweren, keelpijn, hoesten.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Tzield

Vertel het uw arts als u:

een ernstige infectie of een infectie die steeds terugkeert of niet verdwijnt; of

die onlangs een vaccin hebben gekregen of binnenkort een vaccin zullen krijgen. Dit geneesmiddel kan invloed hebben op de werking van een vaccin. Vertel uw zorgverlener dat u met dit geneesmiddel wordt behandeld voordat u een vaccin krijgt.

Zwangerschap

Tzied kan een ongeboren baby schaden. Niet gebruiken als u zwanger bent en gedurende ten minste 30 dagen vóór een geplande zwangerschap. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

Als u zwanger wordt terwijl u Tzied gebruikt, wordt u aangeraden uw zwangerschap te melden via de Provention Bio-rapportagelijn voor bijwerkingen op 1-844-778-2246.

Borstvoeding

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Als u overweegt borstvoeding te geven, gebruik dan een borstkolf en gooi de melk die u tijdens de behandeling met dit medicijn heeft verzameld en gedurende ten minste 20 dagen na uw laatste dosis weg.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Tzield

Gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen voor het uitstellen van het begin van stadium 3 diabetes type 1:

Tzied wordt toegediend via een intraveneus infuus (gedurende minimaal 30 minuten), met behulp van een dosering op basis van het lichaamsoppervlak, eenmaal daags gedurende 14 opeenvolgende dagen, als volgt:

Dag 1: 65 mcg/m2

Dag 2: 125 mcg/m2

Dag 3: 250 mcg/m2

Dag 4: 500 mcg/m2

Dagen 5 tot en met 14: 1030 mcg/m2

Geen twee doses op dezelfde dag toedienen.

Opmerkingen

Bevestig fase 2 T1D door ten minste twee positieve auto-antilichamen van de pancreaseilandjes te documenteren bij degenen die dysglycemie hebben zonder openlijke hyperglykemie met behulp van een orale glucose tolerantietest (OGTT) of alternatieve methode indien van toepassing en OGTT is niet beschikbaar.

Bij patiënten die voldoen aan de criteria voor een diagnose van fase 2 diabetes type 1, zorg ervoor dat de klinische geschiedenis van de patiënt geen type 2 suggereert diabetes.

Voordat u met de behandeling begint, dient u een volledig bloedbeeld en een leverenzymtest te laten uitvoeren.

Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met bepaalde laboratoriumafwijkingen.

Moet Tzield verdunnen in 0,9% natriumchloride-injectie, USP. Zie de volledige voorschrijfinformatie voor gedetailleerde bereidings- en toedieningsinstructies.

Premedicatie met een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) of paracetamol, een antihistaminicum en/of een anti-emeticum vóór elke dosis gedurende ten minste de eerste 5 dagen van de 14-daagse behandelkuur.

Gebruik: om het begin van stadium 3 diabetes type 1 (T1D) uit te stellen bij volwassenen en pediatrische patiënten van 8 jaar en ouder ouder met fase 2 diabetes type 1.

Waarschuwingen

Er kunnen ernstige bijwerkingen optreden bij Tzield

Cytokine Release Syndroom is een ernstige bijwerking die kan optreden tijdens de eerste 5 dagen van de behandeling. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling een van deze klachten en symptomen krijgt, zoals een ongewoon moe gevoel, koorts, hoofdpijn, misselijkheid of spier- en gewrichtspijn.

Afname van het aantal witte bloedcellen cellen. Dit geneesmiddel kan het aantal witte bloedcellen (lymfocyten) verminderen dat het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden kan beïnvloeden.

Lever- en volledige bloedtellingen. sterk>Uw zorgverlener zal bloedonderzoek doen om uw lever en uw volledige bloedbeeld te controleren voordat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.

Tijdens en na uw behandeling zal uw zorgverlener controleren op ernstige bijwerkingen en andere bijwerkingen, en u indien nodig behandelen. Uw zorgverlener kan uw behandeling met dit geneesmiddel tijdelijk of volledig stopzetten als u leverproblemen krijgt, een ernstige infectie heeft of als uw bloedwaarden te laag blijven.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tzield

Andere medicijnen kunnen Tzield beïnvloeden, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt. Om te controleren op interacties met Tzield, klikt u op de onderstaande link.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.