Tzield

Nazwa ogólna: Teplizumab-mzwv
Postać dawkowania: wstrzyknięcie, do podawania dożylnego
Klasa leku: Różne leki przeciwcukrzycowe

Użycie Tzield

Tzield (teplizumab-mzwv) stosuje się w celu spowolnienia postępu cukrzycy typu 1 od 2. do 3. stadium. Cukrzyca typu 1 to choroba autoimmunologiczna, w której własny układ odpornościowy atakuje i niszczy komórki produkujące insulinę (komórki beta) w trzustce. Tzield pomaga zapobiegać atakom układu odpornościowego na komórki beta, co może pomóc spowolnić postęp cukrzycy typu 1. Tzield może pomóc pacjentom utrzymać się na etapie 2 przez dłuższy czas, co oznacza, że mogą spędzić więcej czasu bez objawów bez powikłań związanych z koniecznością wstrzyknięć insuliny, regularnym sprawdzaniem poziomu glukozy we krwi i ryzykiem cukrzycowej kwasicy ketonowej, która może zagrażać życiu.

W cukrzycy typu 1 układ odpornościowy organizmu, który normalnie zwalcza szkodliwe bakterie, omyłkowo atakuje i niszczy komórki produkujące insulinę (komórki beta) w trzustce. Prowadzi to do zmniejszonej produkcji insuliny i zwiększonego poziomu cukru we krwi. Etap 2 cukrzycy typu 1 występuje, zanim pojawią się jakiekolwiek objawy cukrzycy, ale następuje pewne uszkodzenie komórek beta, powodując nieznacznie podwyższony poziom cukru we krwi. Badania ujawniają także obecność co najmniej dwóch rodzajów przeciwciał przeciwko komórkom trzustki. W trzecim stadium cukrzycy typu 1 dochodzi do dalszego uszkodzenia komórek beta, co skutkuje minimalną produkcją insuliny. Pacjenci w stadium 3 doświadczają częstych objawów cukrzycy, takich jak zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata masy ciała, zmęczenie i cukrzycowa kwasica ketonowa. Badania potwierdzają również obecność przeciwciał przeciwko komórkom trzustki u pacjentów w stadium 3.

Tzield (teplizumab-mzwv) to przeciwciało skierowane przeciwko CD3, które wiąże się z białkiem (antygenem) na powierzchni T limfocyty (białe krwinki), co spowalnia układ odpornościowy atakujący komórki beta. Tzield zwykle podaje się w postaci wlewu raz dziennie przez 14 dni.

Tzield skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poinformuj swoich opiekunów medycznych, jeśli masz objawy zespołu uwalniania cytokin (CRS), poważnego działania niepożądanego: gorączki, dreszczy , problemy z oddychaniem, splątanie, silne wymioty lub biegunka, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia lub silnego zmęczenia.

Tzield może powodować poważne skutki uboczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli występują:

objawy infekcji – gorączka, dreszcze, ból gardła, bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utrata apetytu, siniaki lub krwawienie; lub

problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, swędzenie, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane leku Tzield mogą obejmować:

wysypkę;

ból głowy; lub

gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tzield

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz:

poważna infekcja lub infekcja, która powraca lub nie ustępuje; lub

niedawno otrzymali szczepionkę lub mają otrzymać szczepionkę. Ten lek może wpływać na skuteczność szczepionki. Przed otrzymaniem szczepionki należy poinformować lekarza o leczeniu tym lekiem.

Ciąża

Tzield może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie stosować jeśli jesteś w ciąży oraz na co najmniej 30 dni przed planowaną ciążą. Jeśli zajdziesz w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Tzield, zachęcamy Cię do zgłoszenia ciąży na linię zgłaszania zdarzeń niepożądanych firmy Provention Bio pod numerem 1-844-778-2246.

Karmienie piersią

Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli rozważasz karmienie piersią, użyj laktatora i wyrzuć mleko zebrane podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 20 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tzield

Zwykła dawka stosowana u dorosłych i dzieci w celu opóźnienia wystąpienia cukrzycy typu 1 w stadium 3:

Tzield podaje się w infuzji dożylnej (przez co najmniej 30 minut) za pomocą dawkowanie zależne od powierzchni ciała, raz dziennie przez 14 kolejnych dni w następujący sposób:

Dzień 1: 65 mcg/m2

Dzień 2: 125 mcg/m2

Dzień 3: 250 mcg/m2

Dzień 4: 500 mcg/m2

Dzień 5 do 14: 1030 mcg/m2

Nie należy podawać dwóch dawek tego samego dnia.

Komentarze

Potwierdź stopień 2 T1D poprzez udokumentowanie co najmniej dwóch dodatnich autoprzeciwciał przeciwko wyspom trzustkowym u osób z dysglikemią bez jawnej hiperglikemii za pomocą doustnego glukometru test tolerancji (OGTT) lub, jeśli to konieczne, metoda alternatywna, a OGTT nie jest dostępny.

U pacjentów spełniających kryteria rozpoznania cukrzycy typu 1 w stadium 2 należy upewnić się, że historia kliniczna pacjenta nie sugeruje cukrzycy typu 2 cukrzyca.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać pełną morfologię krwi i badania enzymów wątrobowych.

Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z pewnymi nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych.

Należy rozcieńczyć Tzield w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań, USP. Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania i podawania znajdują się w pełnej informacji o leku.

Przed każdą dawką należy zastosować premedykację niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID) lub acetaminofenem, lekiem przeciwhistaminowym i/lub lekiem przeciwwymiotnym przez co najmniej pierwsze 5 dni 14-dniowego cyklu leczenia.

Zastosowanie: w celu opóźnienia wystąpienia cukrzycy typu 1 (T1D) w stadium 3 u dorosłych i dzieci w wieku od 8 lat starsi z cukrzycą typu 1 w stadium 2.

Ostrzeżenia

W przypadku leku Tzield mogą wystąpić poważne działania niepożądane

Zespół uwalniania cytokin to poważne działanie niepożądane, które może wystąpić w ciągu pierwszych 5 dni leczenia. Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli podczas leczenia wystąpi którykolwiek z tych objawów przedmiotowych i podmiotowych, uczucie niezwykłego zmęczenia, gorączka, ból głowy, nudności lub ból mięśni i stawów.

Spadek liczby białych krwinek komórek. Ten lek może zmniejszać liczbę pewnego rodzaju białych krwinek (limfocytów), które mogą wpływać na zdolność organizmu do zwalczania infekcji.

Wątroba i morfologia krwi. strong>Twój lekarz przeprowadzi badania krwi, aby sprawdzić Twoją wątrobę i pełną morfologię krwi przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia tym lekiem.

W trakcie leczenia i po jego zakończeniu lekarz sprawdzi, czy nie występują poważne i inne skutki uboczne oraz zastosuje leczenie w razie potrzeby. Twój lekarz może tymczasowo lub całkowicie przerwać leczenie tym lekiem, jeśli u pacjenta wystąpią problemy z wątrobą, poważna infekcja lub jeśli liczba krwinek pozostanie zbyt niska.

Na jakie inne leki wpłyną Tzield

Na działanie Tzield mogą wpływać inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach. Aby sprawdzić interakcje z Tzieldem, kliknij poniższy link.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.