Tzield

Nome genérico: Teplizumab-mzwv
Forma farmacêutica: injeção, para uso intravenoso
Classe de drogas: Diversos agentes antidiabéticos

Uso de Tzield

Tzield (teplizumab-mzwv) é usado para ajudar a retardar a progressão do estágio 2 para o estágio 3 do diabetes tipo 1. O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune em que o próprio sistema imunológico ataca e destrói as células produtoras de insulina (células beta) no pâncreas. Tzield ajuda a impedir que o sistema imunológico ataque as células beta, o que pode ajudar a retardar a progressão do diabetes tipo 1. Tzield pode ajudar os pacientes a permanecerem no estágio 2 por mais tempo, o que significa que os pacientes podem passar mais tempo sem sintomas, sem a complicação da necessidade de injeções de insulina, verificando regularmente os níveis de glicose no sangue e o risco de cetoacidose diabética, que pode ser fatal.

No diabetes tipo 1, o sistema imunológico do corpo, que normalmente combate bactérias nocivas, ataca e destrói erroneamente as células produtoras de insulina (células beta) no pâncreas. Isso leva à redução da produção de insulina e ao aumento dos níveis de açúcar no sangue. O estágio 2 do diabetes tipo 1 ocorre antes do aparecimento de qualquer sintoma diabético, mas há alguns danos às células beta, causando níveis ligeiramente elevados de açúcar no sangue. Os testes também revelam a presença de pelo menos dois tipos de anticorpos contra as células pancreáticas. No estágio 3 do diabetes tipo 1, há danos adicionais às células beta, resultando em produção mínima de insulina. Pacientes no estágio 3 apresentam sintomas diabéticos comuns, como aumento da sede, micção frequente, perda de peso, fadiga e cetoacidose diabética. Os testes também confirmam a presença de anticorpos contra as células pancreáticas em pacientes em estágio 3.

Tzield (teplizumab-mzwv) é um anticorpo dirigido anti-CD3 que se liga a uma proteína (antígeno) na superfície do T linfócitos (glóbulos brancos), o que retarda o ataque do sistema imunológico às células beta. Tzield geralmente é administrado por infusão uma vez ao dia durante 14 dias.

Tzield efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Informe seus médicos se você tiver sinais de síndrome de liberação de citocinas (SRC), um efeito colateral grave: febre, calafrios , dificuldade em respirar, confusão, vómitos ou diarreia intensos, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito cansaço.

Tzield pode causar efeitos secundários graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • sinais de infecção - febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento; ou
  • problemas hepáticos - perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, coceira, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

    • Os efeitos colaterais comuns do Tzield podem incluir:

  • erupção cutânea;
  • dor de cabeça; ou
  • febre, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse.

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Tzield

    Informe o seu médico se você tiver:

  • uma infecção grave ou uma infecção que retorna continuamente ou que não desaparece; ou
  • recebeu recentemente ou está programado para receber uma vacina. Este medicamento pode afetar o bom funcionamento da vacina. Informe ao seu médico que você está recebendo tratamento com este medicamento antes de receber a vacina.

    • Gravidez

    Tzield pode prejudicar o feto. Não use se estiver grávida e pelo menos 30 dias antes de uma gravidez planejada. Informe o seu médico se você engravidar.

    Se você engravidar enquanto estiver tomando Tzield, recomendamos que você relate sua gravidez à linha de notificação de eventos adversos da Provention Bio pelo telefone 1-844-778-2246.

    Amamentação

    Não amamente enquanto estiver usando este medicamento. Se você está pensando em amamentar, use uma bomba tira leite e jogue fora o leite coletado durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 20 dias após a última dose.

    Relacionar drogas

    Como usar Tzield

    Dose usual em adultos e pediátricos para retardar o início do diabetes tipo 1 em estágio 3:

    Tzield é administrado por infusão intravenosa (durante um mínimo de 30 minutos), usando um dosagem com base na área de superfície corporal, uma vez ao dia durante 14 dias consecutivos, como segue:

  • Dia 1: 65 mcg/m2 
  • Dia 2: 125 mcg/m2
  • Dia 3: 250 mcg/m2
  • Dia 4: 500 mcg/m2
  • Dias 5 a 14: 1030 mcg/m2

    • Não administrar duas doses no mesmo dia.

    Comentários

  • Confirme o estágio 2 T1D documentando pelo menos dois autoanticorpos positivos para ilhotas pancreáticas naqueles que têm disglicemia sem hiperglicemia evidente usando glicose oral teste de tolerância (TOTG) ou método alternativo, se apropriado, e o TOTG não estiver disponível.
  • Em pacientes que atendem aos critérios para diagnóstico de diabetes tipo 1 em estágio 2, certifique-se de que a história clínica do paciente não sugira tipo 2 diabetes.
  • Antes de iniciar o tratamento, faça um hemograma completo e testes de enzimas hepáticas.
  • O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com certas anormalidades laboratoriais.
  • Deve diluir Tzield em injeção de cloreto de sódio a 0,9%, USP. Consulte as informações completas de prescrição para obter instruções detalhadas de preparação e administração.
  • Pré-medicar com um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) ou paracetamol, um anti-histamínico e/ou um antiemético antes de cada dose durante pelo menos os primeiros 5 dias do curso de tratamento de 14 dias.

    • Uso: para retardar o início do diabetes tipo 1 em estágio 3 (DT1) em pacientes adultos e pediátricos com 8 anos de idade e idosos com diabetes tipo 1 em estágio 2.

    Avisos

    Podem ocorrer efeitos colaterais graves com Tzield

    Síndrome de liberação de citocinas é um efeito colateral grave que pode ocorrer durante os primeiros 5 dias de tratamento. Informe imediatamente o seu médico se, durante o tratamento, você desenvolver algum destes sinais e sintomas, sensação de cansaço incomum, febre, dor de cabeça, náusea ou dores musculares e articulares.

    Diminuição dos glóbulos brancos células. Este medicamento pode diminuir o número de um tipo de glóbulos brancos (linfócitos)  que podem afetar a capacidade do seu corpo de combater infecções.

    Hemogramas completos e hepáticos.

    forte> O seu médico fará exames de sangue para verificar o fígado e o hemograma completo antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com este medicamento.

    Durante e após o tratamento, seu médico verificará se há efeitos colaterais graves, bem como outros efeitos colaterais, e tratará você conforme necessário. O seu médico pode interromper temporária ou completamente o seu tratamento com este medicamento se você desenvolver problemas de fígado, tiver uma infecção grave ou se a sua contagem sanguínea permanecer muito baixa.

    Que outras drogas afetarão Tzield

    Outros medicamentos podem afetar o Tzield, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa. Para verificar interações com Tzield, clique no link abaixo.

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