Tzield

Общее имя: Teplizumab-mzwv
Лекарственная форма: инъекции, для внутривенного применения
Класс препарата: Различные противодиабетические средства

Использование Tzield

Цилд (теплизумаб-mzwv) используется для замедления прогрессирования диабета 1 типа со 2-й на 3-ю стадию. Диабет 1 типа — это аутоиммунное заболевание, при котором ваша собственная иммунная система атакует и уничтожает клетки, вырабатывающие инсулин (бета-клетки) в поджелудочной железе. Тзильд помогает предотвратить атаку иммунной системы на бета-клетки, что может помочь замедлить прогрессирование диабета 1 типа. Тзильд может помочь пациентам оставаться на стадии 2 дольше, а это означает, что пациенты могут проводить больше времени без симптомов без осложнений, связанных с необходимостью инъекций инсулина, регулярной проверкой уровня глюкозы в крови и риском диабетического кетоацидоза, который может быть опасным для жизни.

При диабете 1 типа иммунная система организма, которая обычно борется с вредными бактериями, ошибочно атакует и уничтожает производящие инсулин клетки (бета-клетки) в поджелудочной железе. Это приводит к снижению выработки инсулина и повышению уровня сахара в крови. Вторая стадия диабета 1 типа возникает до появления каких-либо симптомов диабета, но происходит некоторое повреждение бета-клеток, вызывающее незначительное повышение уровня сахара в крови. Тесты также выявляют наличие как минимум двух типов антител против клеток поджелудочной железы. На 3 стадии диабета 1 типа происходит дальнейшее повреждение бета-клеток, что приводит к минимальному производству инсулина. У пациентов со стадией 3 наблюдаются общие симптомы диабета, такие как повышенная жажда, частое мочеиспускание, потеря веса, утомляемость и диабетический кетоацидоз. Тесты также подтверждают наличие антител против клеток поджелудочной железы у пациентов с 3 стадией.

Тзиелд (теплизумаб-mzwv) представляет собой анти-CD3-направленное антитело, которое связывается с белком (антигеном) на поверхности Т. лимфоциты (лейкоциты), которые замедляют атаку иммунной системы на бета-клетки. Цильд обычно назначают в виде инфузии один раз в день в течение 14 дней.

Tzield побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Сообщите своим медицинским работникам, если у вас есть признаки синдрома высвобождения цитокинов (СВК), серьезный побочный эффект: лихорадка, озноб. , проблемы с дыханием, спутанность сознания, сильная рвота или диарея, учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение или сильная усталость.

Цилд может вызывать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

признаки инфекции — лихорадка, озноб, боль в горле, боли в теле, необычная усталость, потеря аппетита, синяки или кровотечения; или

проблемы с печенью - потеря аппетита, боль в животе (вверху справа), усталость, зуд, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Цильда могут включать:

сыпь;

головную боль; или

лихорадка, язвы во рту, язвы на коже, боль в горле, кашель.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Tzield

Сообщите своему врачу, если у вас есть:

серьезная инфекция или инфекция, которая продолжает возвращаться или не проходит; или

недавно получили или планируют получить вакцину. Это лекарство может повлиять на эффективность вакцины. Прежде чем делать прививку, сообщите своему врачу, что вы проходите лечение этим лекарством.

Беременность

Цилд может нанести вред нерожденному ребенку. Не используйте, если вы беременны и по крайней мере за 30 дней до запланированной беременности. Сообщите своему врачу, если вы забеременеете.

Если вы забеременели во время приема Циелда, вам рекомендуется сообщить о своей беременности на линию сообщения о нежелательных явлениях Provention Bio по телефону 1-844-778-2246.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время применения этого лекарства. Если вы подумываете о грудном вскармливании, используйте молокоотсос и выбрасывайте все молоко, которое вы собрали во время лечения этим препаратом и в течение как минимум 20 дней после приема последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Tzield

Обычная доза для взрослых и детей для задержки начала диабета 3-го типа 1-й стадии:

Цилд вводится внутривенно (в течение минимум 30 минут) с использованием дозировка в зависимости от площади поверхности тела один раз в день в течение 14 дней подряд следующим образом:

День 1: 65 мкг/м2

День 2: 125 мкг/м2

День 3: 250 мкг/м2

День 4: 500 мкг/м2

Дни с 5 по 14: 1030 мкг/м2

Не вводите две дозы в один и тот же день.

Комментарии

Подтвердите стадию 2 СД 1, зарегистрировав по крайней мере два положительных аутоантитела к островкам поджелудочной железы у пациентов с дисгликемией без явной гипергликемии с помощью перорального приема глюкозы. тест на толерантность (OGTT) или альтернативный метод, если это необходимо и OGTT недоступен.

У пациентов, которые соответствуют критериям диагноза диабета 1 типа 2 стадии, убедитесь, что в анамнезе пациента не указан тип 2. диабет.

Перед началом лечения проведите общий анализ крови и анализ ферментов печени.

Применение этого лекарства не рекомендуется пациентам с определенными лабораторными отклонениями.

>Необходимо развести Циелд в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций, USP. Подробные инструкции по приготовлению и применению см. в полной инструкции по применению.

Принимайте премедикацию нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) или ацетаминофеном, антигистаминным и/или противорвотным средством перед каждой дозой в течение как минимум первых 5 дней. 14-дневного курса лечения.

Применение: для задержки развития диабета 3-го типа (СД1) у взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше с диабетом 2-й стадии 1-го типа.

Предупреждения

При применении препарата Циелд могут возникнуть серьезные побочные эффекты

Синдром высвобождения цитокинов – это серьезный побочный эффект, который может возникнуть в течение первых 5 дней лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения у вас возникнут какие-либо из этих признаков и симптомов, почувствуете необычную усталость, лихорадку, головную боль, тошноту или боль в мышцах и суставах.

Снижение количества лейкоцитов в крови клеток. Это лекарство может уменьшить количество лейкоцитов (лимфоцитов), которые могут повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями.

Печень и общий анализ крови. Strong>Ваш лечащий врач проведет анализы крови, чтобы проверить вашу печень и общий анализ крови перед началом лечения и во время лечения этим лекарством.

Во время и после лечения ваш лечащий врач проверит наличие серьезных побочных эффектов, а также других побочных эффектов, и назначит вам лечение по мере необходимости. Ваш лечащий врач может временно или полностью прекратить ваше лечение этим лекарством, если у вас возникнут проблемы с печенью, серьезная инфекция или если ваши показатели крови остаются слишком низкими.

На какие другие лекарства повлияют Tzield

На Цильд могут повлиять и другие препараты, в том числе лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете. Чтобы проверить взаимодействие с Tzield, нажмите на ссылку ниже.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.