Tzield

Загальна назва: Teplizumab-mzwv
Лікарська форма: ін'єкції, для внутрішньовенного введення
Клас препарату: Різні антидіабетичні засоби

Використання Tzield

Tzield (теплізумаб-mzwv) використовується для уповільнення прогресування діабету 1 типу від 2 до 3 стадії. Діабет 1 типу – це аутоімунне захворювання, при якому ваша власна імунна система атакує та руйнує клітини, що виробляють інсулін (бета-клітини), у підшлунковій залозі. Tzield допомагає запобігти нападу імунної системи на бета-клітини, що може допомогти уповільнити прогресування діабету 1 типу. Tzield може допомогти пацієнтам довше залишатися на стадії 2, тобто пацієнти можуть проводити більше часу без симптомів без ускладнень, пов’язаних із потребою в ін’єкціях інсуліну, регулярних перевірках рівня глюкози в крові та ризику діабетичного кетоацидозу, який може бути небезпечним для життя.

При цукровому діабеті 1 типу імунна система організму, яка зазвичай бореться зі шкідливими бактеріями, помилково атакує та знищує клітини, що виробляють інсулін (бета-клітини), у підшлунковій залозі. Це призводить до зниження вироблення інсуліну та підвищення рівня цукру в крові. 2 стадія діабету 1 типу виникає до появи будь-яких симптомів діабету, але є певне пошкодження бета-клітин, що спричиняє незначне підвищення рівня цукру в крові. Тести також виявляють наявність принаймні двох типів антитіл проти клітин підшлункової залози. На 3 стадії діабету 1 типу відбувається подальше пошкодження бета-клітин, що призводить до мінімального виробництва інсуліну. Пацієнти стадії 3 відчувають загальні симптоми діабету, такі як підвищена спрага, часте сечовипускання, втрата ваги, втома та діабетичний кетоацидоз. Тести також підтверджують наявність антитіл проти клітин підшлункової залози у пацієнтів із стадією 3.

Tzield (теплізумаб-mzwv) — це антитіло, спрямоване проти CD3, яке зв’язується з білком (антигеном) на поверхні Т. лімфоцити (білі кров’яні тільця), які уповільнюють атаку імунної системи на бета-клітини. Tzield зазвичай дають у вигляді інфузії один раз на день протягом 14 днів.

Tzield побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Повідомте своїм медичним працівникам, якщо у вас є ознаки синдрому вивільнення цитокінів (CRS), серйозний побічний ефект: лихоманка, озноб , утруднене дихання, сплутаність свідомості, сильна блювота або діарея, швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення або сильна втома.

Tzield може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

ознаки інфекції — гарячка, озноб, біль у горлі, біль у тілі, незвичайна втома, втрата апетиту, синці або кровотеча; або

проблеми з печінкою — втрата апетиту, біль у животі (угорі справа), втома, свербіж, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Tzield можуть включати:

висип;

головний біль; або

лихоманка, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, біль у горлі, кашель.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tzield

Повідомте свого лікаря, якщо у вас:

серйозна інфекція або інфекція, яка постійно повертається або не зникає; або

нещодавно отримали або мають отримати вакцину. Цей препарат може вплинути на ефективність роботи вакцини. Повідомте свого медичного працівника, що ви отримуєте лікування цими ліками, перш ніж отримати вакцину.

Вагітність

Цілд може завдати шкоди ненародженій дитині. Не використовуйте, якщо ви вагітні та принаймні за 30 днів до запланованої вагітності. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Якщо ви завагітніли під час прийому Tzield, вам рекомендується повідомити про свою вагітність на лінію повідомлень про побічні події Provention Bio за номером 1-844-778-2246.

Грудне вигодовування

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату. Якщо ви плануєте годувати грудьми, використовуйте молоковідсмоктувач і викидайте все молоко, яке ви зібрали під час лікування цим препаратом і протягом принаймні 20 днів після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tzield

Звичайна доза для дорослих і дітей для відстрочення розвитку діабету 1 типу 3:

Tzield вводять шляхом внутрішньовенної інфузії (протягом щонайменше 30 хвилин) за допомогою дозування на основі площі поверхні тіла один раз на день протягом 14 послідовних днів у такий спосіб:

День 1: 65 мкг/м2

День 2: 125 мкг/м2

День 3: 250 мкг/м2

День 4: 500 мкг/м2

Дні з 5 по 14: 1030 мкг/м2

Не вводьте дві дози в один день.

Коментарі

Підтвердьте СД1 стадії 2, задокументувавши принаймні два позитивних аутоантитіла до острівців підшлункової залози в осіб із дисглікемією без явної гіперглікемії за допомогою пероральної глюкози тест на толерантність (OGTT) або альтернативний метод, якщо це доцільно, а OGTT недоступний.

У пацієнтів, які відповідають критеріям для діагностики діабету 1 типу 2 стадії, переконайтеся, що клінічна історія пацієнта не свідчить про 2 тип. діабет.

Перед початком лікування зробіть загальний аналіз крові та перевірте печінкові ферменти.

Не рекомендується використовувати цей препарат пацієнтам з певними відхиленнями лабораторних показників.

Необхідно розвести Tzield у 0,9% розчині хлориду натрію для ін’єкцій, USP. Див. повну інформацію про призначення, щоб отримати докладні інструкції з підготовки та застосування.

Премедикація нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) або ацетамінофеном, антигістамінними та/або протиблювотними засобами перед кожною дозою протягом принаймні перших 5 днів 14-денного курсу лікування.

Використання: для відстрочки розвитку діабету 1 типу (T1D) 3 стадії у дорослих і дітей віком від 8 років літні з діабетом 1 типу 2.

Попередження

З Tzield можуть виникнути серйозні побічні ефекти

Синдром вивільнення цитокінів є серйозним побічним ефектом, який може виникнути протягом перших 5 днів лікування. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з цих ознак і симптомів, відчуття незвичайної втоми, лихоманка, головний біль, нудота або біль у м’язах і суглобах.

Зменшення білої крові клітин. Цей препарат може зменшити кількість певного типу білих кров’яних тілець (лімфоцитів), які можуть впливати на здатність вашого організму боротися з інфекціями.

Аналіз печінки та повний аналіз крові. strong>Ваш медичний працівник проведе аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку та повний аналіз крові перед початком лікування та під час лікування цим препаратом.

Під час і після лікування ваш медичний працівник перевірить наявність серйозних побічних ефектів, а також інших побічних ефектів і за потреби призначить вам лікування. Ваш медичний працівник може тимчасово або повністю припинити лікування цим препаратом, якщо у вас виникнуть проблеми з печінкою, серйозна інфекція або якщо показники крові залишаються надто низькими.

Які інші препарати вплинуть Tzield

Інші препарати можуть впливати на Tzield, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте. Щоб перевірити взаємодію з Tzield, натисніть посилання нижче.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.