Ultomiris

Gattungsbezeichnung: Ravulizumab
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Ultomiris

Ultomiris ist ein monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind künstliche Antikörper, die Antigene (schädliche Substanzen) im Körper bekämpfen.

Ultomiris-Injektion wird zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 1 Monat angewendet.

PNH ist eine seltene genetische Erkrankung, bei der defekte rote Blutkörperchen vorzeitig abgebaut werden und Hämoglobin in Ihr Blut gelangt. Hämoglobin ist das eisenreiche Protein, das dem Blut seine rote Farbe verleiht. Wenn Hämoglobin in Ihren Urin gelangt, kann es dunkel oder teefarben erscheinen (besonders morgens oder nach dem Schlafen, wenn der Urin am konzentriertesten ist).

Ultomiris wird zur Behandlung einer seltenen chronischen Blutkrankheit namens „Ultomiris“ angewendet Hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS) bei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 1 Monat alt sind. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von HUS im Zusammenhang mit dem Shiga-Toxin E. coli geeignet.

Ultomiris wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) angewendet, die gegen das Shiga-Toxin E. coli verstoßen -Acetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper positiv.

Ultomiris ist nur im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Ultomiris Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Ultomiris haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie sich benommen fühlen oder wenn Sie Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben wie:< /strong>

  • Muskelschmerzen mit grippeähnlichen Symptomen;
  • Fieber und Ausschlag;

  • Fieber und Kopfschmerzen;
  • Kopfschmerzen und Steifheit im Nacken oder Rücken;
  • Kopfschmerzen und Übelkeit oder Erbrechen;
  • Verwirrtheit; oder
  • Ihre Augen reagieren möglicherweise empfindlicher auf Licht.

    • Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Gonorrhoe haben , wie zum Beispiel:

  • Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
  • Schmerzen oder Schwellungen im Genital- oder Rektalbereich;
  • ungewöhnliche vaginale Blutungen; oder
  • übler Ausfluss aus dem Penis oder der Vagina.

    • Wenn Sie die Anwendung von Ultomiris abbrechen, informieren Sie ggf. Ihren Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome, wie zum Beispiel: Müdigkeit, Verwirrtheit, Magenschmerzen, Brustschmerzen, Atem- oder Schluckbeschwerden, (bei Männern) Erektionsstörungen, Blut im Urin, ein Krampfanfall oder Bewusstlosigkeit.

    Zu den häufigen Nebenwirkungen von Ultomiris können gehören:

  • Fieber;
  • Bluthochdruck;

  • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;
  • Kopfschmerzen; oder
  • Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Ultomiris

    Sie sollten nicht mit Ultomiris behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Ravulizumab sind, wenn Sie an einer Meningokokken-Infektion (wie Meningitis oder Sepsis) leiden oder wenn Sie derzeit nicht gegen Meningitis geimpft sind (es sei denn, die Risiken einer Verzögerung der Behandlung überwiegen die Risiken). einer Meningitis).

    Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Anwendung von Ultomiris einen Impfstoff zum Schutz vor Meningokokken-Infektionen erhalten. Wenn Ihr Kind mit diesem Arzneimittel behandelt wird, stellen Sie sicher, dass es gegen Lungenentzündung und Influenza Typ B (Hib) geimpft ist.

    Wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels vor der Impfung beginnen müssen, erhalten Sie möglicherweise ein Antibiotikum, das Sie während der ersten zwei Wochen der Ultomiris-Behandlung einnehmen müssen.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen kürzlich Symptome einer Infektion aufgetreten sind (Fieber, Schüttelfrost oder grippeähnliche Symptome).

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Ravulizumab einem ungeborenen Kind scHADet. Allerdings kann eine PNH-Erkrankung während der Schwangerschaft zu Komplikationen beim Baby oder der Mutter führen, darunter Blutgerinnsel, Infektionen, Blutungen, Fehlgeburten, Frühgeburten oder Tod. Der Nutzen der Behandlung von PNH kann etwaige Risiken für das Baby oder die Mutter überwiegen.

    Stillen Sie nicht während der Anwendung von Ultomiris und mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

    Ultomiris ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 1 Monat zugelassen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Ultomiris

    Übliche Dosis für Erwachsene und Kinder bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie:

    5 kg bis weniger als 10 kg: - Anfangsdosis: 600 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 300 mg i.v. alle 4 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Initialdosis 10 kg bis weniger als 20 kg: - Initialdosis: 600 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 600 mg i.v. alle 4 Wochen, beginnend mit 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 20 kg bis weniger als 30 kg: - Aufsättigungsdosis: 900 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 2100 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 30 kg bis weniger als 40 kg: – Aufsättigungsdosis: 1200 mg i.v. – Erhaltungsdosis: 2700 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 40 kg bis weniger als 60 kg: – Belastung Dosis: 2400 mg i.v. – Erhaltungsdosis: 3000 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 60 kg bis weniger als 100 kg: – Aufsättigungsdosis: 2700 mg i.v. – Erhaltungsdosis: 3300 mg IV alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 100 kg oder mehr: - Anfangsdosis: 3000 mg IV - Erhaltungsdosis: 3600 mg IV alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis.

    Verwendung: Zur Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Monat mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)

    Übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder bei hämolytisch-urämischem Syndrom:

    5 kg bis weniger als 10 kg: - Initialdosis: 600 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 300 mg i.v. alle 4 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Initialdosis 10 kg bis weniger als 20 kg: - Initialdosis: 600 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 600 mg i.v. alle 4 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Initialdosis 20 kg bis weniger als 30 kg: - Initialdosis: 900 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 2100 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Initialdosis 30 kg bis weniger als 40 kg: - Initialdosis: 1200 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 2700 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 40 kg bis weniger als 60 kg: - Aufsättigungsdosis: 2400 mg i.v. - Erhaltungsdosis: 3000 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Beladungsdosis 60 kg bis weniger als 100 kg: -Beladungsdosis: 2700 mg i.v. -Erhaltungsdosis: 3300 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Beladungsdosis 100 kg oder mehr:< /strong> – Initialdosis: 3000 mg i.v. – Erhaltungsdosis: 3600 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Initialdosis.

    Verwendung: Zur Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Monat mit atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS) zur Hemmung der komplementvermittelten thrombotischen Mikroangiopathie (TMA)

    Übliche Erwachsenendosis bei Myasthenia gravis

    40 kg bis weniger als 60 kg: – Aufsättigungsdosis: 2400 mg i.v. – Erhaltungsdosis: 3000 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 60 kg bis weniger als 100 kg: – Belastung Dosis: 2700 mg i.v. – Erhaltungsdosis: 3300 mg i.v. alle 8 Wochen, beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis 100 kg oder mehr: – Aufsättigungsdosis: 3000 mg i.v. – Erhaltungsdosis: 3600 mg i.v. alle 8 Wochen Wochen beginnend 2 Wochen nach der Aufsättigungsdosis.

    Verwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG), die anti-Acetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper-positiv sind

    Warnungen

    Ultomiris beeinträchtigt Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, grippeähnliche Symptome, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nacken- oder Rückensteifheit, Erbrechen, Hautausschlag, oder Ihre Augen sind lichtempfindlicher.

    Sie müssen bestimmte Impfungen erhalten, bevor Sie mit der Anwendung von Ultomiris beginnen.

    Ultomiris wird mit einer Patientensicherheitskarte geliefert, in der die Symptome einer Meningokokken-Infektion aufgeführt sind. Tragen Sie diese Karte während der Anwendung von Ultomiris und mindestens 8 Monate nach der letzten Dosis immer bei sich. Ihr Infektionsrisiko könnte noch mehrere Monate anhalten, nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beendet haben.

    Bei manchen Menschen besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Gonorrhoe (eine sexuell übertragbare Krankheit), während sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten, um eine Infektion beim Sex zu vermeiden.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ultomiris

    Andere Medikamente können mit Ravulizumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

    Haftungsausschluss

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