Ultomiris

Γενικό όνομα: Ravulizumab
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Ultomiris

Το Ultomiris είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι τεχνητά αντισώματα που καταπολεμούν τα αντιγόνα (βλαβερές ουσίες) στο σώμα.

Η ένεση Ultomiris χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυχτερινής αιμοσφαιρινουρίας (PNH) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 μηνός.

Η PNH είναι μια σπάνια γενετική διαταραχή κατά την οποία ελαττωματικά ερυθρά αιμοσφαίρια διασπώνται πρόωρα και διαρρέουν αιμοσφαιρίνη στο αίμα σας. Η αιμοσφαιρίνη είναι η πλούσια σε σίδηρο πρωτεΐνη που δίνει στο αίμα το κόκκινο χρώμα του. Όταν η αιμοσφαιρίνη περνά στα ούρα σας, μπορεί να φαίνεται σκούρα ή στο χρώμα του τσαγιού (ειδικά το πρωί ή μετά τον ύπνο, όταν τα ούρα είναι πιο συγκεντρωμένα).

Το Ultomiris χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας σπάνιας χρόνιας ασθένειας του αίματος που ονομάζεται αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 μηνός. Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία της HUS που σχετίζεται με την τοξίνη Shiga E. coli.

Το Ultomiris χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG) που είναι αντι Θετικό αντίσωμα για τον υποδοχέα ακετυλοχολίνης (AChR).

Το Ultomiris είναι διαθέσιμο μόνο σε ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Ultomiris παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Ultomiris: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη ή εάν έχετε πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στο πρόσωπό σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:< /strong>

  • μυϊκός πόνος με συμπτώματα γρίπης;
  • πυρετός και εξάνθημα;

  • πυρετός και πονοκέφαλος;
  • πονοκέφαλος και δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη σας;
  • πονοκέφαλος και ναυτία ή έμετος.
  • σύγχυση. ή
  • τα μάτια σας μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στο φως.

    • Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα γονόρροιας. , όπως:

  • πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση,
  • πόνος ή πρήξιμο της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού.

  • ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία. ή
  • βρωμική έκκριση από το πέος ή τον κόλπο.

    • Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Ultomiris, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα, όπως: κόπωση, σύγχυση, πόνος στο στομάχι, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, (στους άνδρες) δυσκολία στύσης, αίμα στα ούρα, σπασμός ή απώλεια συνείδησης.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Ultomiris μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • πυρετός;
  • υψηλή αρτηριακή πίεση;

  • διάρροια, ναυτία, έμετος;
  • κεφαλαλγία; ή
  • συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

    • Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με τις πλευρές. ενδέχεται να προκύψουν επιδράσεις και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Ultomiris

    Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με Ultomiris εάν είστε αλλεργικοί στο Ravulizumab, εάν έχετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη (όπως μηνιγγίτιδα ή σήψη) ή εάν δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της μηνιγγίτιδας (εκτός εάν οι κίνδυνοι καθυστέρησης της θεραπείας υπερτερούν των κινδύνων αναπτυσσόμενης μηνιγγίτιδας).

    Θα χρειαστεί να λάβετε ένα εμβόλιο για την προστασία από μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Ultomiris. Εάν το παιδί σας υποβάλλεται σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι έχει εμβολιαστεί κατά της πνευμονίας και της γρίπης τύπου Β (Hib).

    Εάν πρέπει να αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο προτού εμβολιαστείτε, μπορεί να σας χορηγηθεί αντιβιοτικό φάρμακο κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες της θεραπείας με Ultomiris.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα συμπτώματα λοίμωξης (πυρετός, ρίγη ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη).

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το ravulizumab θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, η ύπαρξη PNH κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές στο μωρό ή στη μητέρα, συμπεριλαμβανομένων θρόμβων αίματος, λοιμώξεων, αιμορραγίας, αποβολής, πρόωρου τοκετού ή θανάτου. Το όφελος από τη θεραπεία της PNH μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό ή τη μητέρα.

    Μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Ultomiris, και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

    Το Ultomiris δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω του 1 μηνός.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Ultomiris

    Συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά για παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία:

    5 kg έως λιγότερο από 10 kg: -Δόση φόρτισης: 600 mg IV - Δόση συντήρησης: 300 mg IV κάθε 4 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου 10 kg έως λιγότερο από 20 kg: -Δόση φόρτισης: 600 mg IV -Δόση συντήρησης: 600 mg IV κάθε 4 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 20 kg έως λιγότερο από 30 kg: -Δόση εφόδου: 900 mg IV -Δόση συντήρησης: 2100 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 30 kg έως λιγότερο από 40 kg: -Δόση φόρτισης: 1200 mg IV -Δόση συντήρησης: 2700 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 40 kg έως λιγότερο από 60 kg: -Φόρτιση δόση: 2400 mg IV -Δόση συντήρησης: 3000 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου 60 kg έως λιγότερο από 100 kg: -Δόση εφόδου: 2700 mg IV -Δόση συντήρησης: 3300 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 100 kg ή μεγαλύτερη: -Δόση φόρτωσης: 3000 mg IV -Δόση συντήρησης: 3600 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης. p>

    Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ενός μηνός και άνω με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH)

    Συνήθης δόση ενηλίκων και παιδιατρικών για το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο:

    5 kg έως λιγότερο από 10 kg: -Δόση εφόδου: 600 mg IV -Δόση συντήρησης: 300 mg IV κάθε 4 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 10 kg έως λιγότερο από 20 kg: -Δόση φόρτισης: 600 mg IV -Δόση συντήρησης: 600 mg IV κάθε 4 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 20 kg έως λιγότερο από 30 kg: -Δόση εφόδου: 900 mg IV -Δόση συντήρησης: 2100 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 30 kg έως λιγότερο από 40 kg: -Δόση φόρτισης: 1200 mg IV -Δόση συντήρησης: 2700 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου 40 kg έως λιγότερο από 60 kg: -Δόση εφόδου: 2400 mg IV -Δόση συντήρησης: 3000 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 60 kg έως λιγότερο από 100 kg: -Δόση φόρτισης: 2700 mg IV -Δόση συντήρησης: 3300 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 100 kg ή μεγαλύτερη:< /strong> -Δόση εφόδου: 3000 mg IV - Δόση συντήρησης: 3600 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης.

    Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ενός μηνός και άνω με άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (aHUS) για την αναστολή της θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας με τη μεσολάβηση του συμπληρώματος (TMA)

    Συνήθης δόση ενηλίκων για μυασθένεια Gravis

    40 kg έως λιγότερο από 60 kg: -Δόση φόρτισης: 2400 mg IV -Δόση συντήρησης: 3000 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης 60 kg έως λιγότερο από 100 kg: -Φόρτιση δόση: 2700 mg IV -Δόση συντήρησης: 3300 mg IV κάθε 8 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δόση εφόδου 100 kg ή μεγαλύτερη: -Δόση φόρτισης: 3000 mg IV -Δόση συντήρησης: 3600 mg IV κάθε 8 εβδομάδες που ξεκινούν 2 εβδομάδες μετά τη δόση φόρτωσης.

    Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG) που είναι θετικοί σε αντισώματα κατά του υποδοχέα ακετυλοχολίνης (AChR)

    Προειδοποιήσεις

    Το Ultomiris επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυϊκό πόνο, πονοκέφαλο, σύγχυση, δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη, έμετο, εξάνθημα, Ή τα μάτια σας είναι πιο ευαίσθητα στο φως.

    Θα χρειαστεί να λάβετε ορισμένους εμβολιασμούς προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Ultomiris.

    Το Ultomiris συνοδεύεται από μια Κάρτα Ασφαλείας Ασθενούς που αναφέρει συμπτώματα μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Κρατήστε αυτήν την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη χρήση του Ultomiris και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου.

    Μερικά άτομα μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο γονόρροιας (μια σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια) ενώ χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Συζητήστε με το γιατρό σας για ασφαλείς τρόπους για να αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη διάρκεια του σεξ.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ultomiris

    Άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με τη ραβουλιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά