Ultomiris

Nom générique: Ravulizumab
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Ultomiris

Ultomiris est un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des anticorps artificiels qui combattent les antigènes (substances nocives) dans le corps.

L'injection d'Ultomiris est utilisée pour traiter l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 1 mois.

L'HPN est une maladie génétique rare dans laquelle les globules rouges défectueux se décomposent prématurément et entraînent une fuite d'hémoglobine dans votre sang. L'hémoglobine est la protéine riche en fer qui donne au sang sa couleur rouge. Lorsque l'hémoglobine passe dans votre urine, elle peut paraître foncée ou couleur thé (surtout le matin ou après le sommeil, lorsque l'urine est la plus concentrée).

Ultomiris est utilisé pour traiter une maladie sanguine chronique rare appelée syndrome hémolytique et urémique (SHUa) chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 1 mois. Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé dans le traitement du SHU lié à la toxine Shiga E. coli.

Ultomiris est également utilisé pour traiter les adultes atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) qui sont anti-inflammatoires. -Anticorps du récepteur de l'acétylcholine (AChR) positif.

Ultomiris est disponible uniquement dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Ultomiris Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Ultomiris : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection. Informez votre soignant si vous vous sentez étourdi ou si vous avez des douleurs thoraciques, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que :< /strong>

  • douleurs musculaires avec symptômes pseudo-grippaux ;
  • fièvre et éruption cutanée ;

  • fièvre et maux de tête ;
  • maux de tête et raideur dans la nuque ou le dos ;
  • maux de tête et nausées ou vomissements ;
  • confusion ; ou
  • vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière.

    • Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de gonorrhée. , tels que :

  • douleur ou brûlure lorsque vous urinez ;
  • douleur ou gonflement de la région génitale ou rectale ;
  • saignements vaginaux inhabituels ; ou
  • écoulement nauséabond du pénis ou du vagin.

    • Si vous arrêtez d'utiliser Ultomiris, informez votre médecin si vous avez tout symptôme nouveau ou aggravé, tel que : fatigue, confusion, douleurs à l'estomac, douleurs thoraciques, difficulté à respirer ou à avaler, (chez les hommes) difficulté à avoir une érection, sang dans les urines, convulsions ou perte de conscience.

    Les effets secondaires courants d'Ultomiris peuvent inclure :

  • fièvre ;
  • hypertension artérielle ;

  • diarrhée, nausées, vomissements ;
  • maux de tête ; ou
  • des symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

    • Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires des effets et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Ultomiris

    Vous ne devez pas être traité par Ultomiris si vous êtes allergique au Ravulizumab, si vous avez une infection à méningocoque (telle qu'une méningite ou une septicémie) ou si vous n'êtes pas actuellement vacciné contre la méningite (sauf si les risques de retarder le traitement l'emportent sur les risques). de développer une méningite).

    Vous devrez recevoir un vaccin pour vous protéger contre les infections à méningocoque au moins 2 semaines avant de commencer à utiliser Ultomiris. Si votre enfant est traité avec ce médicament, assurez-vous qu'il est vacciné contre la pneumonie et la grippe de type B (Hib).

    Si vous devez commencer à recevoir ce médicament avant d'être vacciné, vous pourrez recevoir un antibiotique à prendre pendant les 2 premières semaines de traitement par Ultomiris.

    Informez votre médecin si vous avez récemment présenté des symptômes d'infection (fièvre, frissons ou symptômes pseudo-grippaux).

    Informez votre médecin si vous êtes enceinte. On ne sait pas si le ravulizumab nuira au bébé à naître. Cependant, l'HPN pendant la grossesse peut entraîner des complications chez le bébé ou la mère, notamment des caillots sanguins, des infections, des saignements, une fausse couche, un accouchement prématuré ou la mort. Les avantages du traitement de l'HPN peuvent l'emporter sur les risques pour le bébé ou la mère.

    N'allaitez pas pendant que vous utilisez Ultomiris et pendant au moins 8 mois après votre dernière dose.

    L'utilisation d'Ultomiris n'est pas approuvée par les personnes âgées de moins d'un mois.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Ultomiris

    Dose habituelle chez l'adulte et l'enfant pour l'hémoglobinurie paroxystique nocturne :

    5 kg à moins de 10 kg : -Dose de charge : 600 mg IV - Dose d'entretien : 300 mg IV toutes les 4 semaines à partir de 2 semaines après la dose de charge 10 kg à moins de 20 kg : -Dose de charge : 600 mg IV -Dose d'entretien : 600 mg IV toutes les 4 semaines à partir de 2 semaines après la dose de charge 20 kg à moins de 30 kg : -Dose de charge : 900 mg IV -Dose d'entretien : 2100 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 30 kg à moins de 40 kg : -Dose de charge : 1200 mg IV -Dose d'entretien : 2700 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 40 kg à moins de 60 kg : -Charge dose : 2400 mg IV -Dose d'entretien : 3000 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 60 kg à moins de 100 kg : -Dose de charge : 2700 mg IV -Dose d'entretien : 3300 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 100 kg ou plus : -Dose de charge : 3 000 mg IV -Dose d'entretien : 3 600 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge. p>

    Utilisation : Pour le traitement des adultes et des patients pédiatriques âgés d'un mois et plus atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)

    Dose habituelle chez l'adulte et l'enfant pour le syndrome hémolytique et urémique :

    5 kg à moins de 10 kg : -Dose de charge : 600 mg IV -Dose d'entretien : 300 mg IV toutes les 4 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 10 kg à moins de 20 kg : -Dose de charge : 600 mg IV -Dose d'entretien : 600 mg IV toutes les 4 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 20 kg à moins de 30 kg : -Dose de charge : 900 mg IV -Dose d'entretien : 2 100 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 30 kg à moins de 40 kg : -Dose de charge : 1 200 mg IV -Dose d'entretien : 2700 mg IV toutes les 8 semaines à partir de 2 semaines après la dose de charge 40 kg à moins de 60 kg : -Dose de charge : 2400 mg IV -Dose d'entretien : 3000 mg IV toutes les 8 semaines à partir de 2 semaines après la dose de charge 60 kg à moins de 100 kg : -Dose de charge : 2 700 mg IV -Dose d'entretien : 3 300 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 100 kg ou plus :< /strong> -Dose de charge : 3 000 mg IV -Dose d'entretien : 3 600 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge.

    Utilisation : Pour le traitement des adultes et des patients pédiatriques âgés d'un mois et plus avec syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) pour inhiber la microangiopathie thrombotique médiée par le complément (MAT)

    Dose habituelle chez l'adulte pour la myasthénie grave

    40 kg à moins de 60 kg : -Dose de charge : 2400 mg IV -Dose d'entretien : 3000 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 60 kg à moins de 100 kg : -Charge dose : 2 700 mg IV -Dose d'entretien : 3 300 mg IV toutes les 8 semaines en commençant 2 semaines après la dose de charge 100 kg ou plus : -Dose de charge : 3 000 mg IV -Dose d'entretien : 3 600 mg IV toutes les 8 semaines commençant 2 semaines après la dose de charge.

    Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) qui sont positifs aux anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine (AChR)

    Avertissements

    Ultomiris affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs musculaires, des maux de tête, de la confusion, une raideur de la nuque ou du dos, des vomissements, une éruption cutanée, ou vos yeux sont plus sensibles à la lumière.

    Vous devrez recevoir certains vaccins avant de commencer à utiliser Ultomiris.

    Ultomiris est livré avec une carte de sécurité du patient répertoriant les symptômes d'une infection à méningocoque. Gardez cette carte avec vous à tout moment pendant que vous utilisez Ultomiris et pendant au moins 8 mois après votre dernière dose. Votre risque d'infection peut persister plusieurs mois après l'arrêt de ce médicament.

    Certaines personnes peuvent présenter un risque accru de gonorrhée (une maladie sexuellement transmissible) lors de l'utilisation de ce médicament. Discutez avec votre médecin des moyens sûrs d'éviter de contracter une infection pendant les rapports sexuels.

    Quels autres médicaments affecteront Ultomiris

    D'autres médicaments peuvent interagir avec le ravulizumab, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

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