Ultomiris

Nome generico: Ravulizumab
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Ultomiris

Ultomiris è un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono anticorpi artificiali che combattono gli antigeni (sostanze nocive) nel corpo.

L'iniezione di Ultomiris è usata per trattare l'emoglobinuria parossistica notturna (EPN) negli adulti e nei bambini di almeno 1 mese.

La EPN è una malattia genetica rara in cui i globuli rossi difettosi si distruggono prematuramente e rilasciano emoglobina nel sangue. L’emoglobina è la proteina ricca di ferro che conferisce al sangue il suo colore rosso. Quando l'emoglobina passa nelle urine, può apparire scura o color tè (specialmente al mattino o dopo il sonno, quando l'urina è più concentrata).

Ultomiris è usato per trattare una rara malattia cronica del sangue chiamata sindrome emolitica uremica (aHUS) negli adulti e nei bambini di almeno 1 mese di età. Questo medicinale non è indicato nel trattamento della SEU correlata alla tossina Shiga E. coli.

Ultomiris è utilizzato anche per trattare adulti affetti da miastenia gravis generalizzata (MGg) che sono anti -anticorpo anti-recettore dell'acetilcolina (AChR) positivo.

Ultomiris è disponibile solo con un programma speciale. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Ultomiris effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Ultomiris: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa il tuo assistente se ti senti stordito o se hai dolore al petto, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.

Chiama immediatamente il medico se hai segni di infezione come:< /strong>

  • dolore muscolare con sintomi simil-influenzali;
  • febbre ed eruzione cutanea;

  • febbre e mal di testa;
  • mal di testa e rigidità al collo o alla schiena;
  • mal di testa e nausea o vomito;
  • confusione; oppure
  • i tuoi occhi potrebbero essere più sensibili alla luce.

    • Chiama immediatamente il tuo medico se hai sintomi di gonorrea , come ad esempio:

  • dolore o bruciore durante la minzione;
  • dolore o gonfiore della zona genitale o rettale;
  • sanguinamento vaginale insolito; o
  • secrezione cattiva dal pene o dalla vagina.

    • Se interrompe l'uso di Ultomiris, informi il medico se ha qualsiasi sintomo nuovo o in peggioramento, come: stanchezza, confusione, mal di stomaco, dolore toracico, difficoltà a respirare o deglutire, (negli uomini) difficoltà ad avere un'erezione, sangue nelle urine, convulsioni o perdita di coscienza.

    Gli effetti collaterali comuni di Ultomiris possono includere:

  • febbre;
  • pressione alta;

  • diarrea, nausea, vomito;
  • mal di testa; o
  • sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

    • Questo non è un elenco completo dei sintomi effetti e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Ultomiris

    Non deve essere trattato con Ultomiris se è allergico a Ravulizumab, se ha un'infezione da meningococco (come meningite o sepsi) o se non è attualmente vaccinato contro la meningite (a meno che i rischi di ritardare il trattamento non superino i rischi di sviluppare meningite).

    Dovrai ricevere un vaccino per proteggerti dalle infezioni da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare a usare Ultomiris. Se tuo figlio è in cura con questo medicinale, assicurati che sia vaccinato contro la polmonite e l'influenza di tipo B (Hib).

    Se è necessario iniziare a ricevere questo medicinale prima di essere vaccinato, è possibile che ti venga somministrato un medicinale antibiotico da assumere durante le prime 2 settimane di trattamento con Ultomiris.

    Informa il tuo medico se di recente hai avuto sintomi di infezione (febbre, brividi o sintomi simil-influenzali).

    Informa il tuo medico se sei incinta. Non è noto se ravulizumab possa danneggiare il feto. Tuttavia, l'EPN durante la gravidanza può causare complicazioni al bambino o alla madre, tra cui coaguli di sangue, infezioni, sanguinamento, aborto spontaneo, parto prematuro o morte. Il beneficio del trattamento della EPN può superare qualsiasi rischio per il bambino o la madre.

    Non allattare al seno durante l'utilizzo di Ultomiris e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose.

    Ultomiris non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 1 mese.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Ultomiris

    Dose abituale per adulti e bambini per emoglobinuria parossistica notturna:

    Da 5 kg a meno di 10 kg: -Dose di carico: 600 mg IV - Dose di mantenimento: 300 mg IV ogni 4 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico Da 10 kg a meno di 20 kg: - Dose di carico: 600 mg IV - Dose di mantenimento: 600 mg IV ogni 4 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico da 20 kg a meno di 30 kg: - Dose di carico: 900 mg IV - Dose di mantenimento: 2100 mg IV ogni 8 settimane iniziando 2 settimane dopo la dose di carico 30 kg a meno di 40 kg: -Dose di carico: 1200 mg IV -Dose di mantenimento: 2700 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico Da 40 kg a meno di 60 kg: -Carico dose: 2400 mg IV -Dose di mantenimento: 3000 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico Da 60 kg a meno di 100 kg: -Dose di carico: 2700 mg IV -Dose di mantenimento: 3300 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico 100 kg o superiore: - Dose di carico: 3000 mg IV - Dose di mantenimento: 3600 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico. p>

    Uso: per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a un mese affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN)

    Dose abituale per adulti e bambini per la sindrome emolitica uremica:

    Da 5 kg a meno di 10 kg: - Dose di carico: 600 mg IV - Dose di mantenimento: 300 mg IV ogni 4 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico 10 kg a meno di 20 kg: -Dose di carico: 600 mg IV -Dose di mantenimento: 600 mg IV ogni 4 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico Da 20 kg a meno di 30 kg: -Dose di carico: 900 mg IV -Dose di mantenimento: 2100 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico Da 30 kg a meno di 40 kg: -Dose di carico: 1200 mg IV -Dose di mantenimento: 2700 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico Da 40 kg a meno di 60 kg: - Dose di carico: 2400 mg IV - Dose di mantenimento: 3000 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico dose di carico da 60 kg a meno di 100 kg: - Dose di carico: 2700 mg IV - Dose di mantenimento: 3300 mg IV ogni 8 settimane iniziando 2 settimane dopo la dose di carico 100 kg o superiore:< /strong> -Dose di carico: 3000 mg IV -Dose di mantenimento: 3600 mg IV ogni 8 settimane iniziando 2 settimane dopo la dose di carico.

    Uso: per il trattamento di adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a un mese con sindrome emolitico uremica atipica (aHUS) per inibire la microangiopatia trombotica mediata dal complemento (TMA)

    Dose abituale per adulti per la miastenia grave

    40 kg a meno di 60 kg: -Dose di carico: 2400 mg IV -Dose di mantenimento: 3000 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico Da 60 kg a meno di 100 kg: -Carico dose: 2700 mg IV - Dose di mantenimento: 3300 mg IV ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la dose di carico 100 kg o superiore: - Dose di carico: 3000 mg IV - Dose di mantenimento: 3600 mg IV ogni 8 settimane iniziando 2 settimane dopo la dose di carico.

    Uso: per il trattamento di pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (MGg) che sono positivi agli anticorpi anti-recettore dell'acetilcolina (AChR).

    Avvertenze

    Ultomiris influisce sul tuo sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o mortali. Chiama il tuo medico se hai febbre, sintomi simil-influenzali, dolori muscolari, mal di testa, confusione, rigidità del collo o della schiena, vomito, eruzione cutanea, oppure i tuoi occhi sono più sensibili alla luce.

    Dovrai ricevere alcune vaccinazioni prima di iniziare a usare Ultomiris.

    Ultomiris viene fornito con una scheda di sicurezza per il paziente che elenca i sintomi dell'infezione da meningococco. Tenga questa scheda sempre con sé durante l'utilizzo di Ultomiris e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose. Il rischio di infezione potrebbe durare diversi mesi dopo aver smesso di usare questo medicinale.

    Alcune persone potrebbero avere un aumentato rischio di gonorrea (una malattia a trasmissione sessuale) durante l'utilizzo di questo medicinale. Parla con il tuo medico dei modi sicuri per evitare di contrarre un'infezione durante il sesso.

    Quali altri farmaci influenzeranno Ultomiris

    Altri farmaci possono interagire con ravulizumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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