Ultomiris

一般名： Ravulizumab
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Ultomiris

ウルトミリスはモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体内の抗原 (有害物質) と戦う人工抗体です。

ウルトミリス注射は、成人および生後 1 か月以上の小児の発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) の治療に使用されます。

PNH は、欠陥のある赤血球が早期に破壊し、ヘモグロビンが血液中に漏れ出すまれな遺伝性疾患です。ヘモグロビンは、血液に赤い色を与える鉄分が豊富なタンパク質です。ヘモグロビンが尿に移行すると、色が暗くなったり、お茶色になったりすることがあります（特に尿が最も濃くなる朝や睡眠後）。

ウルトミリスは、以下と呼ばれる希少な慢性血液疾患の治療に使用されます。成人および生後1か月以上の小児における溶血性尿毒症症候群（aHUS）。この薬は、志賀毒素大腸菌に関連する HUS の治療には使用できません。

ウルトミリスは、抗炎症作用のある全身性重症筋無力症 (gMG) の成人の治療にも使用されます。 -アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性。

ウルトミリスは特別なプログラムの下でのみ利用可能です。プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

Ultomiris 副作用

ウルトミリスに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。 蕁麻疹。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまいを感じたり、胸の痛み、呼吸困難、顔の腫れがある場合は、介護者に伝えてください。

次のような感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。< /strong>

  • インフルエンザのような症状を伴う筋肉痛;
  • 発熱と発疹;

  • 発熱と頭痛;
  • 頭痛と首や背中のこわばり;
  • 頭痛吐き気や嘔吐、
  • 混乱。または
  • 目が光に敏感になっている可能性があります。

    • 淋病の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。例:

  • 排尿時の痛みまたは灼熱感。
  • 生殖器または直腸領域の痛みまたは腫れ。

  • 異常な性器出血。または
  • ペニスまたは膣からの悪臭のある分泌物。

    • ウルトミリスの使用を中止する場合は、以下の症状がある場合は医師に伝えてください。倦怠感、混乱、腹痛、胸痛、呼吸困難または嚥下困難、（男性の場合）勃起困難、血尿、発作、意識喪失などの新たな症状または悪化。

    ウルトミリスの一般的な副作用には以下が含まれます:

  • 発熱;
  • 高血圧;

  • 下痢、吐き気、嘔吐;
  • 頭痛。または
  • 鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。

    • これは副作用の完全なリストではありません。影響などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Ultomiris

    ラブリズマブにアレルギーがある場合、髄膜炎菌感染症（髄膜炎や敗血症など）がある場合、または現在髄膜炎のワクチン接種を受けていない場合は、ウルトミリスによる治療を受けるべきではありません（治療を遅らせるリスクがリスクを上回る場合を除く）髄膜炎の発症の可能性)。

    ウルトミリスの使用を開始する少なくとも 2 週間前に、髄膜炎菌感染症を防ぐためのワクチンを受ける必要があります。お子様がこの薬の治療を受ける場合は、肺炎およびインフルエンザ B 型 (Hib) のワクチン接種を必ず受けてください。

    ワクチン接種前にこの薬の投与を開始する必要がある場合は、ウルトミリス治療の最初の 2 週間に抗生物質を投与することができます。

    最近感染症の症状 (発熱、悪寒、またはインフルエンザのような症状) があった場合は、医師に伝えてください。

    妊娠している場合は医師に伝えてください。ラブリズマブが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。しかし、妊娠中にPNHに罹患すると、血栓、感染症、出血、流産、早産、死亡などの合併症を赤ちゃんや母親に引き起こす可能性があります。 PNH を治療するメリットは、赤ちゃんや母親に対するリスクを上回る可能性があります。

    ウルトミリスの使用中、および最後の投与後少なくとも 8 か月間は授乳しないでください。

    ウルトミリスは、生後 1 か月未満による使用は承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Ultomiris

    発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する成人および小児の通常用量:

    5 kg ～ 10 kg 未満: - 初回負荷量: 600 mg IV -維持用量: 負荷用量の 2 週間後から 4 週間ごとに 300 mg IV を投与 10 kg ～ 20 kg 未満: - 負荷用量: 600 mg IV - 維持用量: 2 週間ごとに 600 mg IV を開始負荷用量から20 kg ～ 30 kg 未満の数週間後: - 負荷用量: 900 mg IV - 維持用量: 負荷用量の 2 週間後から 8 週間ごとに 2100 mg IV を投与30 kg ～ 30 kg 未満40 kg 未満: - 負荷用量: 1200 mg IV - 維持用量: 負荷用量の 2 週間後から 8 週間ごとに 2700 mg IV を投与40 kg ～ 60 kg 未満: - 負荷用量: 2400 mg IV - 維持用量: 3000 mg IV を負荷用量の 2 週間後から 8 週間ごとに開始 60 kg から 100 kg 未満: - 負荷用量: 2700 mg IV - 維持用量: 3300 mg 100 kg 以上: - 初回投与量: 3000 mg IV - 維持用量: 初回投与量の 2 週間後から 8 週間ごとに 3600 mg IV。 p>

    使用法: 発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) の生後 1 か月以上の成人および小児患者の治療

    溶血性尿毒症症候群に対する成人および小児の通常用量:

    5 kg ～ 10 kg 未満: - 初回投与量: 600 mg IV - 維持用量: 初回投与量の 2 週間後から 4 週間ごとに 300 mg IV を投与 10 kg ～ 20 kg 未満: - 負荷用量: 600 mg IV - 維持用量: 負荷用量の 2 週間後から 4 週間ごとに 600 mg IV を投与 20 kg ～ 30 kg 未満: - 負荷用量: 900 mg IV - 維持用量: 負荷用量の 2 週間後から 8 週間ごとに 2100 mg IV を開始30 kg から 40 kg 未満: - 負荷用量: 1200 mg IV - 維持用量: 40 kg ～ 60 kg 未満の場合、負荷用量の 2 週間後から 8 週間ごとに 2700 mg IV を投与します。 - 負荷用量: 2400 mg IV - 維持用量: 投与の 2 週間後から 8 週間ごとに 3000 mg IV負荷用量 60 kg ～ 100 kg 未満: - 負荷用量: 2700 mg IV - 維持用量: 負荷用量の 2 週間後から 8 週間ごとに 3300 mg IV を投与 100 kg 以上:< /strong> - 初回投与量: 3000 mg IV - 維持用量: 初回投与量の 2 週間後から 8 週間ごとに 3600 mg IV を投与。

    使用方法: 成人および生後 1 か月以上の小児患者の治療。補体介在性血栓性細血管症（TMA）を抑制する非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）

    重症筋無力症に対する通常の成人用量

    40 kg ～ 60 kg 未満: - 負荷用量: 2400 mg IV - 維持用量: 負荷用量の 2 週間後から 8 週間ごとに 3000 mg IV を投与60 kg ～ 100 kg 未満: - 負荷用量: 2700 mg IV - 維持用量: 初回投与量の 2 週間後から 8 週間ごとに 3300 mg IV を投与 体重 100 kg 以上の場合 - 初回投与量: 3000 mg IV - 維持用量: 8 週間ごとに 3600 mg IV

    用途: 抗アセチルコリン受容体 (AChR) 抗体陽性の全身性重症筋無力症 (gMG) 成人患者の治療

    警告

    ウルトミリスは免疫システムに影響を与えます。 感染症にかかりやすくなり、重篤または致命的な感染症にさえなる可能性があります。 発熱、インフルエンザのような症状、筋肉痛、頭痛、錯乱、首や背中のこわばり、嘔吐、発疹、

    ウルトミリスの使用を開始する前に、特定のワクチン接種を受ける必要があります。

    ウルトミリスには、髄膜炎菌感染症の症状を記載した患者安全カードが付属しています。ウルトミリスの使用中、および最後の投与後少なくとも 8 か月間は、このカードを常に携帯してください。感染症のリスクは、この薬の使用を中止した後も数か月間続く可能性があります。

    人によっては、この薬の使用中に淋病 (性感染症) のリスクが高まる可能性があります。性行為中に感染症を防ぐ安全な方法について医師に相談してください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Ultomiris

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もラブリズマブと相互作用する可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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